醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
對于中國廠商來說，在巨大而競爭激烈的隱形正畸市場中突破面臨巨大挑戰(zhàn)。
然而這確是必選之路，不突破高端市場，未來只能在邊緣競爭空間，壓縮再壓縮甚至被淘汰。
2020年三月，一場高端新品線上發(fā)布會聚焦了全球隱形正畸業(yè)界的目光，上海正雅齒科科技股份有限公司與沈剛正畸團隊聯(lián)合研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的牙弓重塑隱形矯形創(chuàng)新技術-S10、S11正式發(fā)布。
正雅齒科是一家2004年成立的專注于隱形正畸領域的國內公司。在短短數(shù)年 ，?卻已累計申請專利200余項（全國第一），同步完成了超過30萬例的隱形矯治方案設計。
一個“年輕”的國內牙科品牌為何能在短時間，在高度“壟斷”的隱形正畸領域殺出重圍？
創(chuàng)新DNA：將3D打印落地口腔正畸領域
2005年?正雅隱形正畸軟件研發(fā)啟動
2007年?正雅Smartee首例數(shù)字化臨床病例進入試驗
2010年?正雅首臺3D打印機正式應用于隱形矯正器的生產(chǎn)
2013年?正雅獲得天使投資，開始擴大3D打印生產(chǎn)規(guī)模
領先一步布局數(shù)字化隱形正畸領域的姚峻峰的確有先見之明。正雅也因此在全球隱形正畸領域備受矚目，并獲得了牙科巨頭卡瓦的青睞。
2015年，全球知名的牙科設備和耗材制造商卡瓦（KaVo）集團入股正雅，宣告了卡瓦集團對前景廣闊的隱形矯治領域開啟了戰(zhàn)略布局。
不僅如此，正雅還將科技創(chuàng)新融入了生產(chǎn)，在自動化產(chǎn)線及AI制造方面率先使用工業(yè)機器人，打造了國內第一家智能化、數(shù)字化的口腔醫(yī)療器械工廠。
“深入”臨床：產(chǎn)學研高效轉化
隱形正畸是一個快速成長的賽道，兼具醫(yī)療和消費雙重屬性，但目前中國市場滲透率仍較低。因此區(qū)別于其他醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的商業(yè)模式成為了生產(chǎn)商首先要攻克的難題。
傳統(tǒng)模式下，牙科公司會選擇渠道商來分銷自己的產(chǎn)品，并為使用自己產(chǎn)品的醫(yī)生提供相應的培訓，牙醫(yī)會根據(jù)消費者的實際情況來推薦相應的正畸服務產(chǎn)品。
新商業(yè)模式，需要全面從B端走向C端，從線上到線下：
跳過渠道商，建立線下門店，與牙醫(yī)合作，直接連接消費者。當消費者有消費需求時，可將他們導流至門店，并提供醫(yī)生供其選擇。
因此正雅選擇與全國上萬家線下門診進行合作布局，完善了線上服務。
此外，醫(yī)療廠商越接近臨床越能創(chuàng)造更好的產(chǎn)品獲得更多市場，中國口腔的產(chǎn)學研用也存在很難有效結合的困局。臨床研究脫離產(chǎn)業(yè)，不能及時把成果轉換成生產(chǎn)力；而企業(yè)大多以制造和流通為主，不重視學研，以至于產(chǎn)學分離，沒有形成強力互補。
正雅卻重視產(chǎn)業(yè)與院校研究高效緊密合作產(chǎn)出。有一支專業(yè)正畸博士領銜的數(shù)百人醫(yī)學團隊服務于正雅中國隱形矯治臨床醫(yī)學中心。
不遺余力與全球領先的臨床醫(yī)療機構交流合作，包括國內頂尖高校口腔醫(yī)學院以及北卡羅來納大學牙醫(yī)學院、悉尼大學牙學院等國內外高等院校、研究機構等，并通過不斷的研發(fā)創(chuàng)新技術的投入，為醫(yī)生提供更好的治療方案，從而造福更多患者。
2018年 正雅與享譽世界的美國北卡羅來納大學（UNC）牙學院進行了正畸臨床醫(yī)學、隱形矯治器相關生物力學及醫(yī)用高分子材料的交流
2019年 在正雅創(chuàng)新技術合作專家沈剛教授的帶領下，聯(lián)合悉尼大學，與正畸專家進行了思想交流，技術探討
此次發(fā)布的牙弓重塑隱形矯形創(chuàng)新技術解決方案（S10、S11）也是正雅與沈剛正畸團隊再度合作的最新成果。
沈剛教授是國內口腔正畸領域的權威專家，由其領銜的沈剛正畸團隊長期潛心臨床創(chuàng)新，深耕技術研發(fā)，在突面、凹面偏頜開合、鎖合畸形等正畸高難領域探索開拓二十余載，形成了包括基礎理論、機制循證、裝置設計、臨床治療及療效評價等各個環(huán)節(jié)的完整體系，完善了嚴重畸形正畸治療的中國方案。
技術上的優(yōu)勢互補以及理念上的契合，讓雙方的首次合作水到渠成，這也是促成雙方持續(xù)合作的重要因素。
“正頜2.0”時代
自隱形正畸技術發(fā)明以來，透明牙套本體覆裹部位及作用部位均是牙列及牙齒。在數(shù)字化技術高度發(fā)展的今天，口內掃描及數(shù)據(jù)收集也只把牙列作為主要對象，生產(chǎn)廠家只對牙列進行建模并3D打印后壓制系列隱形牙套。因此其治療機制局限于矯制范籌，即牙齒位移及牙列形變。
如今，一方面單純的牙齒矯正已經(jīng)不能滿足消費群體日益增長對于美學的需求；
另一方面，牙科產(chǎn)業(yè)或將進入一個變革轉型階段，隱形正畸在超高速發(fā)展了一段時間之后漸漸進入價格敏感期，新材料新技術的價值才能對行業(yè)未來帶來新的增長點。
眾所周知“下半張臉決定顏值下限”，凸嘴、地包天、下巴后縮等下頜問題是拉低顏值的“真兇”。
大部分人的下頜問題是牙性或骨性+牙性混合原因造成的。根據(jù)人體骨骼健康標準，正確的頜面也是抗衰老的基石。
不正確的頜面不僅影響顏值，還會帶來健康問題。
加重目前的衰老，牙槽骨、牙齒的錯位落差，特別容易導致紋路的產(chǎn)生。
影響未來的抗衰，不正確的頜面需要軟組織、肌肉去覆蓋、遮掩，長久會形成肌肉記憶。
如果要正頜，醫(yī)生一般會推薦手術解決（需要切除一部分牙槽骨從而達到牙弓整型），而手術自然風險比較大，恢復期長且會留下后遺癥。
正頜的本質是處理不合適的牙弓缺陷問題。牙弓型是由位于上、下頜的牙齒連續(xù)排列在牙槽骨內形成的拋物線所構成。
其實牙槽骨是一個高度可塑性組織，受力壓迫就發(fā)生骨吸收，受力牽引就發(fā)生骨質沉淀（可理解成新骨生成）。通過調整牙槽骨可以達到牙弓形態(tài)重塑的目的。
隨著技術發(fā)展，現(xiàn)代口腔正畸治療學的作用機制及治療目標已擴展到牙列之外的牙槽骨、頜骨骨縫、腭部組織及顳下頜關節(jié)。
而3D數(shù)字化革新帶來的精準性和可預測性，使患者在矯正過程的每一步，每一顆牙齒的移動變化都能提前看到，甚至可以精確到具體哪顆牙齒該移動多少毫米。
醫(yī)生能根據(jù)數(shù)據(jù)變化調整出最佳治療方案。而消費者對自己的矯正情況能清楚的了解，知道進行到哪一步，還需要佩戴幾副牙套，不用像傳統(tǒng)方式一樣頻繁去復診，更加方便省心。
半年前，正雅聯(lián)合沈剛正畸團隊發(fā)布的“頜面重建隱形技術解決方案”S8-S9。實現(xiàn)了直接通過戴隱形牙套矯正骨性頜面問題。在2019國際COS正畸大會上引起業(yè)界極大興趣。其突破在于上頜后牙解剖式頜墊隱形技術，運用創(chuàng)新性的透明牙套和解剖式頜墊相結合的隱形矯治裝置。
而此次S10·S11牙弓重塑技術作為雙方合作研發(fā)的又一項創(chuàng)新技術，是隱形矯治領域的新突破，首創(chuàng)以上頜水平擴展及頜內支抗增強的牙弓形態(tài)重塑解決方案。其核心要素是在建模上頜腭部軟組織結構基礎上，通過數(shù)字化設計及個體化切割，制作出與牙套本體聯(lián)為一體的上頜水平向隱形矯形擴弓裝置（S10）及前牙區(qū)支抗隱形Nance、后牙區(qū)支抗隱形腭桿TPA裝置（S11）。
1+1>2，重塑牙弓形態(tài)
此次“牙弓形態(tài)重塑隱形解決方案”由上頜牙弓水平向矯形擴展方案S10和后牙遠移、前牙回收支抗加強方案S11組成，對于無托槽隱形技術在治療上頜寬度不足，特別是骨源性突面畸形非拔牙病例具有重要意義。產(chǎn)生了1+1>2的效果。
S10方案用于糾正牙列輕中度擁擠、上頜狹窄及上后牙腭向代償?shù)儒e合。主要是在上頜腭部區(qū)域，設計制作連結牙套本體雙尖牙區(qū)左右兩側的拱形帶狀擴弓膜片裝置。
▲ S10 方案裝置
帶狀擴弓膜片裝置：
因其拱形結構而激發(fā)擴展張力，壓鑄在膜片內的水平向溝槽更進一步增強張力。
S11方案用于齒槽性及骨源性非拔牙病例后牙遠移、前牙回收時的支抗保障。
▲?S11?方案裝置
隱形Nance膜片裝置：
常規(guī)隱形牙套，當后牙遠移時，其反作用力承載在前牙區(qū)，導致前牙唇傾。隱形的Nance膜片裝置把支抗轉移到上頜腭部前區(qū)或下頜舌側牙槽前區(qū)，在后牙序列遠移時保持前牙位置，從而提高后牙遠移效率。
隱形腭桿TPA膜片裝置：
隱形腭桿TPA 膜片裝置把支抗轉移到上頜腭部后區(qū)，其拱形壓縮所產(chǎn)生的張力在后段牙弓產(chǎn)生骨皮質支抗效應，在前牙回收時保持后牙位置，從而提高前牙回收效率。
150億潛力市場的有力爭奪者
近年來隱形正畸迅速成為了口腔醫(yī)療領域投資熱點NO.1。中國作為全球增長最快且最有潛力的市場，隱形正畸市場滲透率僅為發(fā)達國家的1/4，遠低于全球平均水平，但正以高于GDP增速兩倍以上的速度迅速滲透。保守估算，未來5年市場規(guī)模將達到150億。
雖然中國市場隱形正畸品牌集中度高于50%，且大部分被外資占有，但是從2019下半年開始競爭越發(fā)激烈，部分進口品牌價格不斷下行，行業(yè)內企業(yè)或將面臨新一輪洗牌。
在牙科領域，美學前置仍將帶動整個牙科產(chǎn)業(yè)鏈需求發(fā)展。現(xiàn)代技術可以輔助在計劃階段給患者留下深刻印象，并呈現(xiàn)出牙體修復的良好治療效果，帶來更多治療機會。
而完善一體化解決方案的目的在于完善自品牌自身的整套設計，從而直接把控后續(xù)的治療方案，以及治療所用的材料。
作為治療方案的強大支持，新材料新技術的價值是隱形正畸領域未來的增長點。正雅獨創(chuàng)的Smartee S技術體系，加強基礎型研究，憑借其數(shù)字化系統(tǒng)、材料科學系統(tǒng)、力學與解決方案系統(tǒng)成為設計端的堅實后盾，為不斷創(chuàng)新的治療方案提供動力。
正雅 數(shù)字化體系：將前期數(shù)據(jù)到后期生產(chǎn)過程，數(shù)字化地鏈接成為一體，更創(chuàng)造性的將基礎研究與醫(yī)學設計融合為全新的矯治設計體系，使醫(yī)生在臨床應用中的思路更為廣闊。
正雅 材料科學體系：面對中國牙科產(chǎn)業(yè)缺乏專業(yè)從事材料研發(fā)的問題，正雅成立生物力學研究中心（SRC）及材料科學部門，以及正雅中國隱形矯治中心，研發(fā)結合臨床，加強新型材料合成。
正雅 力學與解決方案體系：作為正雅在生物力學領域的研究探索和臨床解決方案的應用技術依托。截至目前已研發(fā)出包括S8·S9正雅頜位重建隱形技術、S5深覆合、S6拔牙、S7推磨牙等創(chuàng)新、高效的臨床解決方案。
“黑科技”精準滿足本地化需求
雖然隱形正畸大部分市場仍然被外資巨頭占領，但是與歐美國家相比，中國人錯合畸形的骨性程度更嚴重、上下頜骨關系不調更普遍，這就需要隱形正畸必須研發(fā)適合中國患者特點的矯形技術方案。
在研發(fā)團隊方面，正雅生物力學研究中心（SRC）由國內外各領域資深團隊組成，為正雅在醫(yī)學設計及臨床探索中提供了前沿的基礎研究成果。
研究中心與材料科學部門數(shù)萬次實驗比對和針對性測試，并與正雅中國隱形矯治中心實際病例結合，對于材料在不同臨床應用中力學的表達、材料組合應用于不同臨床需求等方面有著卓越的進展，為每一個臨床創(chuàng)新治療方案保駕護航。
在戰(zhàn)略合作方面，2019年9月正雅正式成為了中國航天事業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴，以航天級品質助力中國隱形正畸發(fā)展，讓中國特色正畸智慧閃耀世界。
眾所周知，想要成為中國航天事業(yè)的合作伙伴門檻非常高，除了需要在行業(yè)中領跑，此外為了契合航天事業(yè)的發(fā)展方向，也需要企業(yè)在新材料與新技術上必須有所突破。
除了此次推出的S10、S11解決方案，此前正雅還將“日夜交替矯治”理念引入的Smartee α2、為“個性化治療”創(chuàng)造可能的Smartee G，完美契合了創(chuàng)新精神內核。
截止目前，正雅已經(jīng)為全球近十萬家口腔機構提供了隱形矯治技術設計及加工服務，為全球四萬余家醫(yī)療機構提供專業(yè)技術服務，完成了三十萬矯正案例，逾320萬副隱形矯正器應用于全球。
案例資源庫越充足，大數(shù)據(jù)系統(tǒng)模擬的效果就越精準，基于這數(shù)十萬案例，正雅數(shù)字化正畸平臺給出的矯治結果，可以精確到0.01mm。
正雅憑借著其強大的研發(fā)能力以及數(shù)十萬本地化案例積累的漂亮答案。2019年在資本寒冬逆勢而獲數(shù)億元C輪融資（由中金啟辰、高科新浚聯(lián)合領投，前海母基金，基石資本，元生創(chuàng)投等知名機構跟投）。
參與全球競爭，自主研發(fā)和創(chuàng)新能力是品牌的核心壁壘。自主研發(fā)才能支撐穩(wěn)定持續(xù)性地供應和產(chǎn)業(yè)不斷升級以滿足日益增長的消費者需求。產(chǎn)品及技術創(chuàng)新，為正畸醫(yī)生提供有臨床證據(jù)的解決方案，才能提高品牌和消費者滿意度，從而更好立足市場。
從創(chuàng)立最初的精準的數(shù)字化切入，到不斷推出的自主研發(fā)最新臨床解決方案，隱形正畸的逆襲黑馬的“創(chuàng)新”之路會越走越好。
