?一、網(wǎng)上申報?

受理郵箱號：qxjgc@mpa.jiangxi.gov.cn

受理時限：即時受理

受理材料要求：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》（格式文本見附件1）；

2、 《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》（格式文本見附件2）；

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

注意事項：以上材料均需加蓋企業(yè)公章后掃描，另請在郵件中注明企業(yè)聯(lián)絡人及聯(lián)系方式，申報后請及時與省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯(lián)系。

聯(lián)系人：徐嘯宇? ?聯(lián)系電話：0791-88121128

?二、審查核對??

負責處室：醫(yī)療器械監(jiān)督管理處

承諾時限：3個工作日（工作時限：10個工作日）

審核要求：

1、相關受理材料填寫正確；

2、相關證照真實性核查；

3、符合要求的，應當出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》；不符合要求的，應當及時說明理由；

4、需要出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》的企業(yè)，其生產(chǎn)不符合相關法規(guī)要求，企業(yè)信用等級較低,或在生產(chǎn)整改、涉案處理期間的，不予出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

三、制證領證?

負責部門：省局行政受理與投訴舉報中心

制證時限：即時制證

工作要求：制證人員在接到審查核對表后制做《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，并蓋章（江西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械出口銷售證明專用章）。

領證要求：現(xiàn)場領取。省局受理中心送達人員在完成制證后通知申請人攜帶企業(yè)授權委托書、身份證復印件和網(wǎng)上申報時所有材料的紙質版，領取《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，并在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期。

領取地址：江西省南昌市北京東路1566號江西省藥品監(jiān)督管理局一樓受理大廳3、4、5號窗口。