5月18日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫藥聯合采購辦公室（3+N集采聯盟）對議價組人工晶體開展議價談判工作，19個產品議價成功。

根據規則，官方界定的議價范圍為：同分組內符合申報品種資格的實際申報企業數僅為 1 家的產品，以及競爭方式中價格倒掛的產品。

在這19個談判產品中，

• 國內廠家：“國產之光”愛博諾德奪得一席；

• 國外廠家：國際一線品牌愛爾康后發制人，談判成功5個產品，領先全場；

• 國內代理企業：華潤廣東持續發力，憑借強生視力康的代理身份，談判成功4個產品，加上上輪競價成功的3個產品，成為目前成功品種最多的企業代表。

需要注意的是，本次集采共選定了53組目錄，共172個產品，第一輪競價、第二輪議價談判，其中有25個產品競價成功，19個產品議價談判成功，也就是說，還有些產品在本次集采中落標（或是沒有企業參與報價，或是競價淘汰、談判失敗）。

據官方發布數據，上輪競價的平均降幅為達54.21%，最高降幅為84.73%。此次談判降幅官方尚未發布數據，根據初步估算，平均降幅可達10%-30%。

雖然沒有100%中標，但對于全國范圍內第一次跨省跨區域醫用耗材聯合帶量采購來說，可以稱得上是旗開得勝！

耗材跨省帶量采購，首戰告捷

首先，我們梳理一下3+N聯盟“首戰集采”的流程。

從集采進度來看：

• 4月29日：發文。發布采購文件，邀請相關企業申報集采；

• 5月9日：競價。53個品種參與，25個產品競價成功；

• 5月18日：議價談判。當晚公示結果，19個產品品規談判成功。
  

“發卷”、“交卷”、“公布成績”一氣呵成，過程僅持續三周。

從降幅來看，5月9日第一輪競價，降幅最大的品種來自武漢六合恒遠投資有限公司，最高限價1500元，報價229元，降幅達84.73%。

醫趨勢在競價現場了解到，該產品處于競爭最為激烈的品類目錄，據不完全統計，共有7-8家企業參與同組競標，4家報價最低的企業獲得中選，市場份額將根據價格高低來依次分配。

根據報量計算，該品種采購金額超8000萬元。

根據醫保局發布數據，競價產品共涉及年采購金額6.42億元，經初步測算，聯合采購地區醫療機構一年可節省3.85億元人工晶體采購費用。

對于3+N耗材集采“首秀”來說，這樣的成績可以稱得上是首戰告捷。

外企態度：先抑后揚

從兩次發布的“成績單”中，可以明顯看出，

競價環節上：國產廠家較為積極，4個國產廠家共7個產品中標；

談判環節上：國外廠家較為積極，愛爾康后發制人，共5款產品談判成功，摘得全場“MVP”。（主要由于國外廠家缺少低端產品，聚焦于高端產品）

從此次談判結果來看，由于官方尚未發布具體產品降幅，但據醫趨勢競價現場了解，部分外企的第二輪談判降幅明早高于首輪競價降幅。

可見，價格談判對外企獨家產品還是有一定“威懾”作用，而這樣的場景也類似第一次4+7集采，當時只有兩家外企（阿斯利康、BMS）中標，但在4+7擴圍集采時，這個數字變成了7家。

對于外企的“先抑后揚”策略，我們不妨猜測為，一方面是積極配合政府的集采政策；二則是對3+N中標品種銷量大幅提升的信心以及仍在快速增長的中國市場的誘惑，從而由觀望轉而積極參與。

3+N耗材集采=?一次“4+7”+ 一次醫保談判

耗材集采復雜性已經是老生常談的話題，但在此次3+N耗材集采的實踐中，我們才真正直觀地感受到了耗材集采到底難在哪里。

此次人工晶體相當于整合了一次藥品4+7和一次醫保目錄談判，對兩類產品使用了不同的集采策略：

• 競爭性產品（≥2家），集采方法為競價，相當于4+7品種（1家原研，≥2家過評）；

• 非競爭性產品（=1家），集采方法為議價談判，相當于想要進醫保目錄的創新藥品種。
  

有別于藥品集采的是，4+7一場就可以結束，而3+N需要兩場（競價+談判）才算結束，這正是兩者的不同之處。

另外，醫用耗材的編碼尚未完全統一，集采方和企業方對于耗材的產品界定很難統一“語境”。

?比如集采文件對于規格的界定是這樣的：

但企業的產品遞交醫療器械創新網卻是這樣的：

總之，在不同“語境”下，產品之間很難對應。

通過集采透視中國人工晶體產業現狀

第一輪競價，共25個競價成功產品：

• 國產廠家中標品種7個，占比28%，其中愛博諾德、蕾明視康、河南宇宙各中2標，世紀康泰中1標；

• 國外廠家中標品種1個（博士倫），占比4%；
  

• 代理企業中標品種17個，占比68%，其中華潤廣東、珠海祥樂各中3標。

第二輪議價，共19個談判成功產品：

• 國產廠家談判品種1個，占比5%，僅愛博諾德一家參與；
  

• 國外廠家談判品種5個，占比26%，僅愛爾康一家參與；
  

• 其余13個產品均為國內代理的進口產品，包括上藥控股、華潤廣東等八家企業，占比68%。
  

眾所周知的是，參與談判的品種大概率是非競爭性、技術含量高、甚至是獨家品種。從這個方面來看，人工晶體的國產替代之路，仍任重而道遠。

對于3+N的“遠慮”

這次3+N人工晶體集采引起了業內的廣泛爭論，也有人對集采結果產生了“遠慮”：

• 一方面，有人認為，人工晶體手術可能一輩子才做一次，而且是用在重要的眼睛上，229元的產品價格患者心里不踏實，畢竟配個眼鏡就動輒上千，而且，價格的壓縮也可能會影響器械的售后服務；

• 另一方認為，只要充分告知患者低價的原因，讓患者自己來做選擇即可，集采降價對節省醫療費用開支的作用和趨勢，是不可否認，也不可逆轉的。
  

回頭看去，2019年兩會時，全國政協常委、全國工商聯副主席、微創醫療董事長兼首席執行官常兆華建議審慎推行高值耗材帶量采購時提出的理由為：

①?目前沒有任何科學的方法來區分高值耗材的不同質量層次或等級，若采用低價中標的慣常做法勢必會引發“劣幣驅逐良幣”現象；

②?高值耗材通常更新迭代頻率高，每當新一代產品上市時，醫生需要通過長期學習培訓和經驗積累才能熟練并順利開展手術，若貿然更換醫生已嫻熟使用的產品，會影響手術質量；

③?高值耗材的生產設備和生產工藝之復雜、周期長，其產能準備和提高是一個系統化的持續過程；若小規模企業以低價中標，難以在短期內迅速提升產能繼而無法保障產品正常供應；

由此可能導致的嚴重后果是，企業一味降低成本從而逐漸削弱創新投入并失去不斷更新迭代的動力和能力，甚至會出現為保持合理利潤而不得不簡化生產工藝或以次充好的情況。

現在看來，耗材一致性評價已經列為醫保局的工作任務之一，但距離落地還為時尚早；降幅過高的產品售后服務也無從保障；集采的高降幅與保障產業正向發展的創新機制又似乎互為悖論。

這些亟待解決的問題，需要時刻出現在行業從業者和政策制定者的警示板上，我們的“遠慮”不無道理。

胡局長定調，耗材國采前的黑夜

盡管前路荊棘密布，但歷史的車輪不會等待任何一個人、或一個行業。

在5月9日的集采競價總結會上，國家醫保局局長胡靜林罕見出席，肯定了此次集采“聯合”、“帶量”、“降價”的成果，定調耗材3+N。

這是全國范圍內第一次跨省跨區域醫用耗材聯合帶量采購，是貫徹落實習近平總書記在京津冀協同發展座談會上的重要講話精神的實際行動，是深入實施京津冀協同發展重大國家戰略的具體措施。

京津冀協同發展的步伐，正浩浩湯湯的向前邁進，3+N耗材集采，正是其中的助推者之一。

憑借著3+N首戰告捷的東風，更大規模的耗材集采已經上路。

5月7日，據業內消息，國家醫保局向地方醫保局發布《上報2019年三類醫用耗材采購情況的通知》，要求省級平臺報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產品2019年采購價格和采購量。

▲信息來源：藥智器械信息網

根據通知，醫保局要求的保送截止時間為5月14日，參照藥品全國集采，周期大概需要50天。

而據最新消息，第三批藥品集采最早將在7月份啟動，也就是說，針對上述“三類醫用耗材帶量采”，很可能于7月前落地，早于第三批藥品集采，耗材行業現在正處于黎明前的黑夜。

一線“戰士”的聲音最值得被聆聽，針對此次人工晶體耗材帶量采購，醫療器械小伙伴們，你們覺得還有哪些不足或者值得肯定的地方？

兩會快要到了，我們廣開言路，歡迎在此留言說出你的看法和意見。

附件：談判方式擬中選結果