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MAKO和ROSA Knee要當(dāng)心啦！微創(chuàng)醫(yī)療推出全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人！

日期:2020-05-27

前言
近些年，骨科手術(shù)機(jī)器人大熱，繼史賽克的MAKO大獲成功后，Zimmer Biomet在去年也推出了ROSA Knee機(jī)器人系統(tǒng)。近日，微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司旗下蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司宣布其自主研發(fā)的鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，進(jìn)入特別審查程序“綠色通道”。那么問題來了，膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)到底哪家強(qiáng)？
一、微創(chuàng)醫(yī)療旗下全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人進(jìn)入“綠色通道”

鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)能幫助骨科醫(yī)生解決手術(shù)中“看不到”“截不準(zhǔn)”“拿不穩(wěn)”的傳統(tǒng)難題，實(shí)現(xiàn)更高的操作精度。鴻鵠?由手術(shù)平臺、控制平臺及手術(shù)附件組成，在術(shù)前診斷以及術(shù)中操作安全、便捷、交互體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。通過術(shù)前對患者的影像數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析，快速重建患者的關(guān)節(jié)解剖模型，制定個性化假體植入手術(shù)方案；自主研發(fā)的高靈巧輕量化機(jī)械臂與人機(jī)協(xié)作的操作模式，能夠快速完成截骨過程，提升手術(shù)效率，且減小手術(shù)室的空間占用；術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)能引導(dǎo)醫(yī)生精確實(shí)現(xiàn)術(shù)前計劃的預(yù)期。
據(jù)了解，微創(chuàng)?在2017年啟動了“髖膝兼容、安全、高效微創(chuàng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)”項目，聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、北京大學(xué)、北京理工大學(xué)、中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海市醫(yī)療器械檢測所等單位共同開展，致力于研發(fā)推出國內(nèi)首款用于關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人。該項目也入選了2017年度國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項。在該項目中，微創(chuàng)?提出的“安全、高效、精準(zhǔn)、微創(chuàng)”的產(chǎn)品目標(biāo)已成為骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的共識。
二、史賽克的MAKO曾大獲成功

Stryker為了鞏固其骨科行業(yè)巨頭的地位，在2013年以17億美元收購了以色列外科手術(shù)機(jī)器人公司MAKO Surgical，并在2015年推出了第三代MAKO System，升級版的MAKO System綁定Stryker提供的植入物，并在MAKO平臺上實(shí)施手術(shù)。2016年Stryker將自己旗下的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)系統(tǒng)Triathlon Total Knee System與MAKO System結(jié)合，推出了第一代全膝關(guān)節(jié)置換平臺MAKO TKA，最近幾年推出的關(guān)節(jié)置換術(shù)還有涉及到肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)和手指關(guān)節(jié)。2015年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Stryker用于MAKO機(jī)器人的Triathlon全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，但Stryker在整個商業(yè)發(fā)布中等待了一年多，在2016年時才正式推出第一代全膝關(guān)節(jié)置換平臺MAKO TKA。Stryker希望以有節(jié)奏的速度發(fā)布該產(chǎn)品，以最大限度地提高其成功的機(jī)會。
三、Zimmer Biomet的ROSA Knee余熱還在

在2016年時，Zimmer Biomet以不低于1.32億美元的價格收購了法國手術(shù)機(jī)器人公司Medtech，擁有了ROSA Brain和ROSA Spine機(jī)器人輔助手術(shù)平臺的所有權(quán)。2019年1月，Zimmer Biomet獲得FDA批準(zhǔn)用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)應(yīng)用的ROSA平臺和ROSA One Spine平臺，并宣布計劃在2019年中期ROSA Knee將正式進(jìn)入膝關(guān)節(jié)市場。這一舉措使得ZimmerBiomet成為第一個獲得腦、脊柱、膝關(guān)節(jié)三大領(lǐng)域的FDA批準(zhǔn)的公司，手術(shù)機(jī)器人市場又將掀起一場風(fēng)浪。據(jù)了解，ROSA Knee是一個機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，旨在幫助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，其特點(diǎn)是協(xié)助進(jìn)行骨切除以及評估軟組織的狀態(tài)，通過定位數(shù)據(jù)分析協(xié)助進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)決策和操作。ROSA Knee擁有公司專有的X-Atlas?成像流程來提供術(shù)前成像，以創(chuàng)建患者骨骼解剖的三維模型和計劃，并在術(shù)中實(shí)時繪制患者解剖和運(yùn)動圖，幫助外科醫(yī)生實(shí)現(xiàn)個性化操作以獲得更好的手術(shù)效果。2019年1月25日，Zimmer Biomet宣布ROSA Knee通過了FDA的審批，用于機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
結(jié)語

今年4月微創(chuàng)醫(yī)療宣布旗下支氣管機(jī)器人完成首次人體試驗，獲得了不少關(guān)注。這次又爆出鴻鵠?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的大新聞，微創(chuàng)醫(yī)療想深耕手術(shù)機(jī)器人的野心可見一番。雖然國內(nèi)尚未對手，但國際上還有史賽克的MAKO和Zimmer Biomet的ROSA Knee，微創(chuàng)醫(yī)療壓力還是不小呀～

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