浙江耗材掛網(wǎng)采購方案被撤銷，冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)三類耗材集采或生變！

5月22日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案（征求意見稿）》，計劃將以上3類耗材進行集采，年采購量為2019全年交易量的80%，采購周期為2年。

6月4日，醫(yī)趨勢登陸浙江醫(yī)保局官網(wǎng)時，發(fā)現(xiàn)該頁面已經(jīng)被撤銷，具體原因為何？我們不予置評，等待官方解釋。

值得一提的是，浙江方案發(fā)布的一周后，市場反響劇烈，相關(guān)集采標的股價應(yīng)聲大跌，尤其是心血管耗材國內(nèi)龍頭樂普醫(yī)療損失慘重，市值蒸發(fā)近百億。

此番撤銷，有業(yè)內(nèi)人士分析認為，浙江“唯低價是取”的規(guī)則過于激進，可能導致劣幣驅(qū)逐良幣的不良后果。

另外有人認為，浙江撤銷該方案后，很可能采取京津冀牽頭的“3+6”模式重新開始，畢竟已經(jīng)得到國家局充分認可的方案，更加穩(wěn)妥。

無論如何，如今該方案被撤銷，相關(guān)企業(yè)的集采壓力可以暫時緩解了。

浙江集采模式的爭議

從省級層面集采規(guī)則來說，對比浙江省與江蘇省，二者的風格截然不同。

江蘇省“入場劵”門檻頗高，只選擇2014年以來上了省級集采牌桌的幾家，挑選的是降幅最大，有業(yè)內(nèi)人士稱該規(guī)則有歧視小企業(yè)之嫌。

而浙江省的集采規(guī)則體現(xiàn)了理科生的嚴謹，提出了細致的量價掛鉤公式：

簡單來說，該方案還是那個通用法則：價低者，得高量。

以浙江省冠脈支架集采規(guī)則舉例來說：

• ≤4家，全部入圍競標；

• ≥4家，專家評審剔除質(zhì)量評分最差的那家，然后競標，最低價獲得全省40%市場份額；

• 沒有入圍的，未來集采以外市場份額＜20%，小于浙江省集采價1.5倍。

總的來說，價格最低的首選產(chǎn)品獨得年采購量的近一半，這一個寶貴名額必將激發(fā)企業(yè)間的激烈競爭。

有人拍手叫好，稱保證了采購量與中標價的絕對平衡性，這才是真正的市場競爭。

但本方案最大的BUG也來自于此。

一旦小企業(yè)中標怎么辦？

• 能不能穩(wěn)定的供應(yīng)？

• 就算能穩(wěn)定供應(yīng)，安全性和性能是否可比擬進口的產(chǎn)品？

• 醫(yī)生習慣了大廠的產(chǎn)品，以前用的都沒問題，現(xiàn)在突然說帶量采購全部換成小廠的，醫(yī)生敢不敢用？

• 出了問題誰來負責？

浙江會仿照“3+6”模式嗎？

浙江省醫(yī)保局的方案文件撤下之后，有人說會以3+6模式重新開始，我們不妨沿著這個思路繼續(xù)猜想。

從位置來看，3+6（京津冀及黑吉遼蒙晉魯）屬于華北地區(qū)，而浙江屬于華東，兩地向來改革氣質(zhì)不一，未來浙江是否會被納入3+N的N當中，有待觀察。

從產(chǎn)品來看，5月7日，國家醫(yī)保局《上報2019年三類醫(yī)用耗材采購情況的通知》文件流出，要求省級平臺報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產(chǎn)品2019年采購價格和采購量。

▲信息來源：藥智器械信息網(wǎng)

不難發(fā)現(xiàn)，其中冠脈支架、冠脈球囊兩個產(chǎn)品跟浙江品種有所重合。

從時間來看，浙江發(fā)文時間是5月22日，彼時“兩會”剛剛開始，如果說當時就已經(jīng)確定耗材“國采”，相信浙江不會再重復(fù)“國采”品種。

所以，我們不妨猜測為：

國家局通知摸底三類耗材采購情況，摸好底的浙江秉承改革先鋒的氣質(zhì)，率先針對其中兩種開啟省級帶量采購。

而后，“兩會”召開，5月28日，國家醫(yī)保局開會定調(diào)耗材“國采”，浙江收到了國家局的通知，隨之撤文，等待國家領(lǐng)導的全國統(tǒng)一集采。

以上情節(jié)純屬個人猜測，但不可否認的是，種種跡象表明，耗材“國采”，真的為時不遠了。

帶量采對耗材企業(yè)的真實影響

• 在相關(guān)區(qū)域的售前服務(wù)（如渠道建設(shè)與客戶維護）、售后服務(wù)（如術(shù)后賬務(wù)核對及催收）的相關(guān)費用預(yù)計將顯著減少或不再支出；

• 物流及跟臺服務(wù)（如物流輔助、術(shù)中及術(shù)后技術(shù)服務(wù)）的相關(guān)費用仍將持續(xù)發(fā)生，但鑒于此類服務(wù)的市場替代性較強，可以通過競爭性談判或自建團隊等方式進一步降低該項費用支出。

耗材帶量采，該如何走下去？

耗材帶量采究竟該怎樣走下去？或許我們該聽聽市場一線的聲音，在“兩會”上，常兆華提出的建議為：

第一，暫停高值耗材集中帶量采購試點，認真評估現(xiàn)有試點的成果、問題和各種措施的利弊。積極總結(jié)經(jīng)驗教訓，從促進和發(fā)展我國高端醫(yī)療器械的戰(zhàn)略性高度出發(fā)，以頂層設(shè)計為主，重新規(guī)劃“試點”工作的路徑和方式方法。

第二，建立和完善高值耗材產(chǎn)品質(zhì)量一致性評價體系，為帶量采購打下科學基礎(chǔ)。綜合考量企業(yè)的質(zhì)量體系認證資質(zhì)等指標，對于可提供上述認證證據(jù)的企業(yè)或產(chǎn)品，予以相應(yīng)規(guī)則或評估積分的支持，以區(qū)分不同質(zhì)量層次，從而確保遴選的科學性與合理性，實現(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量雙帶的帶量采購。

第三，對已開展帶量采購的品種，不再進行重復(fù)性跨區(qū)域、跨聯(lián)盟帶量采購。可在對試點地區(qū)的結(jié)果進行評估基礎(chǔ)上，逐漸形成高值耗材品種全國聯(lián)動機制，包括后續(xù)醫(yī)保支付標準等配套措施的跟進，引導臨床主動尋找和使用最優(yōu)性價比產(chǎn)品，避免重復(fù)帶量采購帶來的“價格車輪戰(zhàn)”惡性競爭。

第四，直面醫(yī)保政策對行業(yè)發(fā)展的重要引導作用，審慎并有序推進高值耗材帶量采購，支持創(chuàng)新型國產(chǎn)高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。