醫療器械創新網
6月4日，北京市藥監局發布公告稱，2020年第一季度以來，北京市31家醫療器械生產企業因主動申請《醫療器械生產許可證》注銷或未在《醫療器械生產許可證》有效期內申請延續等原因，被注銷其持有的《醫療器械生產許可證》。其中，5家醫療器械生產企業（見表1）在《醫療器械生產許可證》有效期內主動提出注銷申請，北京市藥監局依據《醫療器械生產監督管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第7號）第二十三條規定，依法注銷其持有的《醫療器械生產許可證》；26家醫療器械生產企業（見表2）在《醫療器械生產許可證》有效期內未提出延續申請，北京市藥監局依據《醫療器械生產監督管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第7號）第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項規定，依法注銷其持有的《醫療器械生產許可證》。
?表 1?主動提出注銷申請企業名單
|
序號 |
許可證號 |
企業名稱 |
許可證有效期 |
|
1 |
京食藥監械生產許20000083號 |
北京莊志醫療設備有限公司 |
2020-03-17 |
|
2 |
京食藥監械生產許20010043號 |
北京賽普九洲科技發展有限公司 |
2020-04-07 |
|
3 |
京食藥監械生產許20000201號 |
北京紅祥聚科貿有限公司 |
2020-04-26 |
|
4 |
京食藥監械生產許20060021號 |
微創（北京）生命醫學科技有限公司 |
2020-09-23 |
|
5 |
京食藥監械生產許20170045號 |
北京凱利爾醫療科技有限公司 |
2022-11-12 |
??
??表 2 未依法提出延續申請企業名單
|
序號 |
許可證號 |
企業名稱 |
許可證有效期 |
|---|---|---|---|
|
1 |
京食藥監械生產許20100009號 | 北京蒙博潤生物科技有限公司 | 2020-01-07 |
|
2 |
京食藥監械生產許20000482號 |
北京鑫源恒信醫療器械有限公司 |
2020-01-12 |
|
3 |
京食藥監械生產許20100014號 |
升尚（北京）醫療科技有限公司 |
2020-01-15 |
|
4 |
京食藥監械生產許20100016號 |
洋紫荊牙科器材（北京）有限公司 |
2020-01-18 |
|
5 |
京食藥監械生產許20050075號 |
布爾醫療設備（北京）有限公司 |
2020-01-22 |
|
6 |
京食藥監械生產許20000181號 |
北京邁達康醫療設備制造有限公司 |
2020-01-27 |
|
7 |
京食藥監械生產許20050062號 |
北京長信新致美醫療器械有限公司 |
2020-01-28 |
|
8 |
京食藥監械生產許20050064號 |
北京邁淩醫療技術發展有限公司 |
2020-02-01 |
|
9 |
京食藥監械生產許20020046號 |
北京圣醫耀科技發展有限責任公司 |
2020-02-03 |
|
10 |
京食藥監械生產許20000085號 |
北京百諾代醫療器械有限責任公司 |
2020-02-03 |
|
11 |
京食藥監械生產許20100044號 |
中美之光國際醫療投資管理（北京）有限公司 |
2020-02-03 |
|
12 |
京食藥監械生產許20050049號 |
北京奧爾康科技發展有限公司 |
2020-02-04 |
|
13 |
京食藥監械生產許20100018號 |
北京君禾藥業有限公司 |
2020-02-04 |
|
14 |
京食藥監械生產許20000157號 |
北京富電綠能科技股份有限公司 |
2020-02-12 |
|
15 |
京食藥監械生產許20000150號 |
北京太陽電子科技有限公司 |
2020-02-12 |
|
16 |
京食藥監械生產許20100041號 |
北京安通塑料制品有限公司 |
2020-02-14 |
|
17 |
京食藥監械生產許20000130號 |
北京華聯通科技有限公司 |
2020-02-16 |
|
18 |
京食藥監械生產許20100042號 |
海思康利（北京）新技術有限公司 |
2020-02-16 |
|
19 |
京食藥監械生產許20000381號 |
北京中流協和科技發展有限責任公司 |
2020-03-01 |
|
20 |
京食藥監械生產許20010016號 |
北京凱爾諾欣科技開發有限公司 |
2020-03-09 |
|
21 |
京食藥監械生產許20000299號 |
北京骨外固定技術研究所 |
2020-03-10 |
|
22 |
京食藥監械生產許20000139號 |
北京美后科學儀器有限責任公司 |
2020-03-10 |
|
23 |
京食藥監械生產許20000109號 |
北京翔云電子設備廠有限公司 |
2020-03-12 |
|
24 |
京食藥監械生產許20000083號 |
北京東方惠爾圖像技術有限公司 |
2020-03-17 |
|
25 |
京食藥監械生產許20000487號 |
北京泰富瑞澤科技有限公司 |
2020-03-22 |
|
26 |
京食藥監械生產許20100021號 |
北京智皓領先科技有限公司 |
2020-03-25 |
