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CMDE I 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第21號)

日期:2020-12-01

CMDE I 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第21號)




創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第21號)


依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
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1.產(chǎn)品名稱:人造血管???申 請 人:江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司
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2.產(chǎn)品名稱:陡脈沖消融系統(tǒng)???申 請 人:杭州睿笛生物科技有限公司
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公示時間:2020年12月1日至2020年12月15日??公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
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聯(lián) 系 人:李文霞??電話:010-86452913?電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn??地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
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