一区中文字幕在线观看I91九色成人蝌蚪首页I最新中文在线视频I中文字幕乱在线伦视频中文字幕乱码在线I日日草天天草I91精彩视频在线观看I久久精品99精品国产香蕉I久久成人午夜视频

醫療器械創新網

logo

距離創新創業大賽報名結束
48
天
16
時
37
分

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機驗證碼登錄 還未賬號？立即注冊

會員注冊

已有賬號？
醫療器械創新網
醫療器械創新網

NMPA I 綜合司關于明確《醫療器械檢驗工作規范》標注資質認定標志有關事項的通知

日期:2020-12-09

NMPA I 綜合司關于明確《醫療器械檢驗工作規范》標注資質認定標志有關事項的通知


圖片


國家藥監局綜合司關于明確《醫療器械檢驗工作規范》標注資質認定標志有關事項的通知

藥監綜科外函〔2020〕746號


各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，各有關單位：??2020年9月27日，國家藥監局綜合司發布了《國家藥監局綜合司關于明確醫療器械檢驗檢測工作有關事項的通知》（藥監綜械注函〔2020〕603號，以下簡稱《通知》）。根據《通知》要求，現對《國家藥監局關于印發醫療器械檢驗工作規范的通知》（國藥監科外〔2019〕41號）中《醫療器械檢驗工作規范》第二十九條補充規定如下：??檢驗機構應當獨立、客觀地出具準確、清晰、完整的檢驗報告，并在報告上加蓋檢驗報告專用章。???對于產品技術要求完全采用國家標準、行業標準的，檢驗機構必須取得該國家標準、行業標準的資質認定，報告封面加蓋資質認定標志CMA章，并在報告備注中注明。??對于產品技術要求不涉及或部分涉及國家標準、行業標準進行檢驗并出具報告的，應在檢驗報告書備注中對承檢能力予以自我聲明，并承擔相應的法律責任。自我聲明內容為“該產品技術要求不涉及/部分涉及國家標準、行業標準，不能直接作為資質認定許可的依據，但本實驗室對報告涉及的檢驗項目具備相應的承檢能力”。
返回列表
醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網