目前，原衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局及器審中心等對臨床檢驗器械相關(guān)血液學(xué)分析設(shè)備、生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血氣分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、掃描圖像分析系統(tǒng)、尿液及其他體液分析設(shè)備、其他醫(yī)用分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗及其他輔助設(shè)備、醫(yī)用生物防護設(shè)備都出臺了相關(guān)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則和國家標準、行業(yè)標準，為方便業(yè)內(nèi)人士查找，現(xiàn)匯總?cè)缦隆?/span>