自去年12月中旬英國報告新冠變異毒株以來，其快速傳播的能力引起全球關(guān)注。秉持著讓診斷更早、更準、更便捷、更便宜的使命，菲鵬生物快速啟動研發(fā)計劃，現(xiàn)正式推出新冠病毒（B.1.1.7株）鑒別檢測膠體金解決方案。

新冠突變株（B.1.1.7株）傳播能力顯著增強

英國政府表示該變異毒株傳播能力可能比野生株高出70%，變異后傳染系數(shù)提高0.4，這也意味著每一個感染者會多傳播給另外0.4個人。

根據(jù)央視網(wǎng)的報道，截止2020年12月30日，WHO 6個區(qū)域中已有5個區(qū)域的31個國家和地區(qū)均發(fā)現(xiàn)了新冠突變株（B.1.1.7株）。

雖然目前暫無證據(jù)表明感染突變株會比感染野生株更嚴重，但其快速傳播的能力將使全球疫情更為復(fù)雜化，進一步加重醫(yī)療系統(tǒng)負擔，疫情防控局面再度面臨新難題。1月7日，WHO歐洲區(qū)域辦事處主任克盧格表示，雖然全球已經(jīng)擁有了疫苗等應(yīng)對疫情的新工具，但同時也面臨病毒變異等新挑戰(zhàn)。

目前國內(nèi)幾起疫情突發(fā)事件大多來自境外輸入或境外冷凍食品包裝，檢測面廣、檢測量大、檢測場景多樣化，對檢測產(chǎn)品的效率、準確度、便捷性等提出了更高要求。

菲鵬生物持續(xù)關(guān)注疫情發(fā)展態(tài)勢

隨著新冠突變株（B.1.1.7株）在全球及國內(nèi)的陸續(xù)發(fā)現(xiàn)，如何快速、簡便地進行鑒別檢測成為了當下疫情防控的新需求之一。自該突變株發(fā)現(xiàn)起，菲鵬團隊對變異毒株序列迅速研究，并展開POCT檢測產(chǎn)品的快速攻關(guān)，從不同角度思考產(chǎn)品研發(fā)切入點，在極短的時間內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)出具有獨特原理的產(chǎn)品技術(shù)，可作為抗原突變株鑒別的有效手段之一，并申請了專利保護。

菲鵬生物新冠突變株（B.1.1.7株）?

鑒別檢測膠體金解決方案

該解決方案采用的技術(shù)相比于測序和PCR檢測，具有快速、低成本、可大規(guī)模操作、檢測效率高的優(yōu)勢，且時效性強，極大地保證了在疫情爆發(fā)、新冠病毒變異快的現(xiàn)階段快速、準確地鑒別出B.1.1.7突變株。

設(shè)計原理

用兩個不同抗體對待測樣本進行免疫檢測，可用于鑒別野生株和B.1.1.7突變株：

• T1：識別所有新冠病毒株的通用單抗

• T2：不識別/極弱識別B.1.1.7突變株而對其他新冠病毒株均能識別的單抗

結(jié)果判讀：

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品性能

1、活性

主推組合原料配對產(chǎn)品對野生株重組抗原能有效檢出，同時也對B.1.1.7重組抗原有明顯鑒別效果，并且對N蛋白其他重要突變位點重組抗原能有效檢出。

膠體金標準色板顯色對比圖，B表示不顯色

2、特異性

配對原料分別檢測100份健康人鼻拭子以及100份健康人咽拭子無假陽，特異性好。

*以上產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)僅為基于重組抗原的檢測結(jié)果，后續(xù)菲鵬團隊將繼續(xù)進行下一步的臨床樣本驗證。