2020年被看作是國內(nèi)醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)折之年。雖然疫情使得部分產(chǎn)業(yè)投資進(jìn)程明顯放緩，但醫(yī)療AI行業(yè)卻迎來更多的關(guān)注。NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）頒發(fā)的多張AI三類證及頭部企業(yè)的融資進(jìn)程，都加速了整個行業(yè)的發(fā)展，也推動著整個國內(nèi)醫(yī)院智慧化的進(jìn)程。

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2020年1月，行業(yè)內(nèi)期盼多年的國內(nèi)首個醫(yī)療AI醫(yī)療器械三類證頒出，在隨后的幾個月里，冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件、心電分析軟件、顱內(nèi)腫瘤MR影像輔助診斷軟件、糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件、肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件、CT骨折智能分析系統(tǒng)等產(chǎn)品相繼獲得NMPA注冊三類證，行業(yè)重心開始由研發(fā)向商業(yè)化落地轉(zhuǎn)移。

多個醫(yī)療AI三類證獲批，

但臨床意義各不相同

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縱觀2020年獲批的9款醫(yī)療AI產(chǎn)品，產(chǎn)品包含了多個細(xì)分場景，但仔細(xì)觀察可發(fā)現(xiàn)，NMPA對于各個獲批產(chǎn)品的功能描述極為謹(jǐn)慎：并非所有產(chǎn)品都為“輔助診斷”產(chǎn)品，NMPA將部分獲證產(chǎn)品的功能嚴(yán)格限制在輔助分診、輔助檢測、計算、分析，并未涉及到診療流程中最為核心的“診斷”環(huán)節(jié)。

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細(xì)究說來，分診的作用，可以理解為患者去醫(yī)院看病，分診臺的護(hù)士告訴患者應(yīng)該去內(nèi)科還是外科；輔助檢測是不涉及到明確的診斷結(jié)果，和篩查本質(zhì)上趨近，比如肺結(jié)節(jié)的輔助檢測，能夠幫助醫(yī)生檢測出肺結(jié)節(jié)，但關(guān)于肺部細(xì)分疾病進(jìn)一步的定性診斷，輔助檢測的醫(yī)療AI并不能做出分析和診斷。

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而真正被業(yè)內(nèi)外寄予厚望的輔助診斷醫(yī)療AI產(chǎn)品，則不止完成篩查功能，還能進(jìn)一步完成定性診斷，為醫(yī)生提供診斷結(jié)果上的參考和建議，從而在診療過程中實(shí)現(xiàn)閉環(huán)。比如發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)后，進(jìn)一步幫助醫(yī)生判斷：如果是腫瘤，良惡性是怎樣的？如果是肺炎，到底是哪一類肺炎（細(xì)菌性肺炎、病毒性肺炎等）？

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其實(shí)，對于臨床而言，無論是頂級三甲醫(yī)院還是基層醫(yī)院的醫(yī)生，識別肺結(jié)節(jié)并非難事；但對于一個患者來說，如果僅僅被告知有無肺結(jié)節(jié)，而不能告訴他是哪一種具體肺部疾病的診斷結(jié)果，?那么就達(dá)不到患者就診的需求。相應(yīng)地，如果醫(yī)療AI不能介入到最終的診斷環(huán)節(jié)中，則實(shí)際產(chǎn)生的效用有限，更談不上輔助醫(yī)生。

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換言之，讓研發(fā)的醫(yī)療AI產(chǎn)品真正具有臨床價值，對于醫(yī)療AI企業(yè)來說，才是真正證明自身有價值的唯一出路。

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以安德醫(yī)智獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、以“影像輔助診斷”命名的“天醫(yī)智”顱內(nèi)腫瘤MR影像輔助診斷軟件為例，它針對數(shù)十萬例病理驗(yàn)證的腦腫瘤數(shù)據(jù)，運(yùn)用深度學(xué)習(xí)算法，實(shí)現(xiàn)包括腦膜瘤、聽神經(jīng)瘤、髓母細(xì)胞瘤、膠質(zhì)瘤等在內(nèi)的顱內(nèi)腫瘤的人工智能精準(zhǔn)診斷，診斷準(zhǔn)確率超過90%。患者檢查完成后，系統(tǒng)自動生成一份結(jié)構(gòu)化報告，包括腫瘤位置、體積等精準(zhǔn)信息，幫助醫(yī)生快速診斷并提高放射科醫(yī)生對腦腫瘤的診斷能力。

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北京安德醫(yī)智科技有限公司董事長梁偉民表示，安德醫(yī)智在研發(fā)之初，就與臨床緊密結(jié)合。研發(fā)團(tuán)隊(duì)“駐扎”在醫(yī)院，就是為了產(chǎn)品從影像出發(fā)，加入到診療全過程。“安德醫(yī)智不僅進(jìn)行輔助診斷的產(chǎn)品研發(fā)，還進(jìn)行輔助決策的產(chǎn)品研發(fā)，貫穿病人入院到出院的整個診療過程都在輔助醫(yī)生。”梁偉民介紹。

醫(yī)療AI的核心在于數(shù)據(jù)，

其質(zhì)量直接決定產(chǎn)品質(zhì)量

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正因?yàn)榕R床價值的不同，輔助診斷產(chǎn)品相較于其他功能的獲證產(chǎn)品，需要更多優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的“投喂”。

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在數(shù)據(jù)訓(xùn)練過程中，如果僅僅是關(guān)于 “篩選”或“檢測”等功能的訓(xùn)練，那么僅僅追求檢出率即可。但對于輔助診斷功能的訓(xùn)練，就不僅僅是識別病灶那么簡單，而是要給出明確的定性診斷意見，這就需要建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集，用最頂級專家的診療經(jīng)驗(yàn)和智慧，加之金標(biāo)準(zhǔn)的病理結(jié)果反復(fù)驗(yàn)證、訓(xùn)練。

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“我們認(rèn)為，數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接決定產(chǎn)品質(zhì)量，數(shù)據(jù)是核心。”梁偉民表示，這就好比師父和徒弟的關(guān)系，可以說安德醫(yī)智從成立之初至今，都選擇全國和世界頂尖水平的“師父”來“拜師學(xué)藝”。

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這在近期公布的工信部“國家級醫(yī)療人工智能公共平臺項(xiàng)目”的中標(biāo)聯(lián)合體成員單位名單中可窺一二：解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、同仁醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京安德醫(yī)智科技有限公司、華為、中國移動、中國食品藥品檢定研究院。

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“我們希望牽手在心肺等臟器、腦、眼、血管、骨科、腫瘤等學(xué)科醫(yī)療水平均居于世界領(lǐng)先地位的頂級醫(yī)院，通過臨床與AI技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)頭、頸、胸、腹乃至全身疾病的產(chǎn)品研發(fā)，首先就是將每個病種的精品數(shù)據(jù)集梳理出來，這是一切的源頭。”梁偉民表示，這也是在該國家級項(xiàng)目中安德醫(yī)智承擔(dān)的任務(wù)之一——參與人工智能醫(yī)療健康國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（草案）制定工作，參與建立人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)品的臨床性能評價指標(biāo)體系。

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此外，安德醫(yī)智與北京天壇醫(yī)院聯(lián)合成立了全球首家神經(jīng)系統(tǒng)疾病人工智能研究中心，而天壇醫(yī)院則在神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科學(xué)科排名全國雙第一、全球排名前三，更是國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床研究中心所在地。安德醫(yī)智先前獲NMPA三類證的輔助診斷產(chǎn)品就誕生于此。

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“AI更深刻的價值在于提升基層診療能力，

不僅是效率的提升”

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隨著國內(nèi)醫(yī)改的進(jìn)一步深化，分級診療的落地，醫(yī)療人工智能將在提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)效率、減少誤診誤治方面發(fā)揮重要作用。長時間以來，國內(nèi)醫(yī)療資源受限于分配不均，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療資源集中在發(fā)達(dá)城市，這種情況使得大量患者在本地得不到充足的診療，只能向大城市和大醫(yī)院聚集。根據(jù)此前統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月底，國內(nèi)共有醫(yī)院32476個，其中三級醫(yī)院數(shù)量2498家，占比7.69%的三級醫(yī)院就診人數(shù)卻達(dá)到16.46億次。

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“假如縣醫(yī)院能達(dá)到大醫(yī)院的診斷水平，病人就不會往外跑了，因?yàn)樵诳h醫(yī)院就能得到及時、優(yōu)質(zhì)的治療。”梁偉民表示。人工智能的出現(xiàn)一直被認(rèn)為是解決醫(yī)療資源分配不均的的突破口，能夠極大程度提升廣大基層醫(yī)院的診療能力，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，幫助百姓實(shí)現(xiàn)“大病不出縣”。

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“以往很多人都覺得醫(yī)療AI的重點(diǎn)在于效率的提升，但我認(rèn)為不止于此。”梁偉民認(rèn)為，醫(yī)療AI更深刻的價值在于幫助廣大基層醫(yī)生提高診療能力，解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真正需求，而這正是我國醫(yī)改的重點(diǎn)。

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事實(shí)上，對于大醫(yī)院來說，解決效率問題是它的需求之一，但如果只是在單獨(dú)某個場景中效率的提升，對整個診療環(huán)節(jié)的效率提速是非常有限的；而基層診療能力的提升則需要系統(tǒng)性、全科室的重建，對于醫(yī)療AI企業(yè)而言，這直接考驗(yàn)公司產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療場景的廣度，和對各垂直細(xì)分領(lǐng)域研究的深度。這樣就不單需要擁有AI強(qiáng)大的深度學(xué)習(xí)技術(shù)力，也需要同臨床緊密結(jié)合，不斷發(fā)現(xiàn)臨床痛點(diǎn)才能真正輔助醫(yī)療這一傳統(tǒng)行業(yè)。

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在被問及安德醫(yī)智德圍繞臨床的產(chǎn)品布局思考時，梁偉民表示，對于醫(yī)療AI產(chǎn)品，如果只能實(shí)現(xiàn)單部位或單病種的AI應(yīng)用，那么臨床的應(yīng)用體驗(yàn)就不會有很好的提升，醫(yī)生尤其是基層醫(yī)生的診療能力也不會得到真正而全面的提高。

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其實(shí)這并不難理解，如果只做針對某個部位、某個器官的的AI產(chǎn)品，其實(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要的，不僅是臨床需求，還有患者的需求。舉個例子，一位患者去醫(yī)院拍了全身CT后，醫(yī)生是可以根據(jù)影像來判斷其全身各部位的健康狀況的。當(dāng)醫(yī)療AI產(chǎn)品加入時，如果只能給到醫(yī)生某個部位或某種疾病的輔助診斷意見，那么就無法滿足患者拍CT后全面了解自己身體狀況的目的，也無望成為適用于所有醫(yī)生的好幫手。

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因此，醫(yī)療AI產(chǎn)品要比拼的是可以覆蓋全身的輔助診斷能力。而另一方面，進(jìn)一步比拼的則為“準(zhǔn)確率”。

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以安德醫(yī)智的“天醫(yī)智”為例，它的研發(fā)從頭部的神經(jīng)系統(tǒng)疾病開始，到心臟、乳腺再到心血管等胸部、腹部疾病的輔助診斷，最終將實(shí)現(xiàn)全身多部位、全病種、適用于不同場景的AI應(yīng)用；它在全球率先實(shí)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病CT/MRI影像人工智能輔助診斷，能夠輔助診斷包括腦腫瘤、小血管病變、腦卒中在內(nèi)的60余種疾病，診斷準(zhǔn)確率超過90%，有的病種診斷準(zhǔn)確率更超過96%。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 熱度之下，什么樣的企業(yè)能夠突圍？

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以往像行業(yè)內(nèi)熱門的肺結(jié)節(jié)等領(lǐng)域，已經(jīng)有不少開源的數(shù)據(jù)集能夠幫醫(yī)療AI企業(yè)短時間內(nèi)快速做出產(chǎn)品。而覆蓋全身的產(chǎn)品，則意味著企業(yè)不僅需要先梳理和建立起各類疾病的精品數(shù)據(jù)集，同時需要能夠?qū)崿F(xiàn)多任務(wù)的同步分析，這就意味著對AI進(jìn)行反復(fù)訓(xùn)練的是大模型。

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除了大模型非常考驗(yàn)企業(yè)本身的技術(shù)能力，臨床資源的協(xié)調(diào)能力問題更為突出。因?yàn)閺幕鶎拥饺椎脑\斷能力和結(jié)果差異非常大，為了讓AI更趨近于頂尖醫(yī)生的能力，就需要用頂尖醫(yī)生的診療數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練。簡單而言，未來實(shí)現(xiàn)全身多病種的覆蓋，醫(yī)療AI需要獲得全身多種疾病的優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)集。

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梁偉民表示，“精品數(shù)據(jù)集和多任務(wù)同步分析的大模型，這兩者對企業(yè)的要求非常高，因此醫(yī)療AI行業(yè)實(shí)質(zhì)上是個高門檻行業(yè)。”

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在確保數(shù)據(jù)質(zhì)量的同時，數(shù)據(jù)安全也是需要值得關(guān)注的命題。近年來，隨著醫(yī)療AI逐步走入深水區(qū)，相關(guān)部門陸續(xù)出臺一系列指南、標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性問題予以規(guī)定。

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以安德醫(yī)智為例，為了保證患者的隱私，目前完全做到所有訓(xùn)練數(shù)據(jù)不出院，數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗、脫敏訓(xùn)練等全部在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)完成。“醫(yī)療數(shù)據(jù)安全和患者隱私是非常嚴(yán)肅的事情，安德醫(yī)智的目標(biāo)是走得長遠(yuǎn)，所以一開始就把隱患消掉。”梁偉民表示。

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人才方面，醫(yī)療AI作為醫(yī)療和深度學(xué)習(xí)的交叉學(xué)科，行業(yè)內(nèi)一直都面臨交叉學(xué)科人才緊缺的局面。安德醫(yī)智團(tuán)隊(duì)成員多來自于劍橋、MIT、清華、新加坡國立等國內(nèi)外頂尖高校。梁偉民介紹：“安德醫(yī)智選拔人才的門檻是非常高的，2019年我們收到了160份來自清華、北大、中科院等學(xué)府人才的簡歷，但當(dāng)時僅發(fā)出了兩份offer。”

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數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)醫(yī)療AI應(yīng)用市場規(guī)模已接近300億元，融資規(guī)模方面，2020年醫(yī)療AI總計47筆融資，涉及金額約84.8億元，同比增長118%。雖然市場再次火熱，但未來真正能夠跑出來的醫(yī)療AI公司仍在少數(shù)。分析原因有二：

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一方面，醫(yī)療AI行業(yè)前期階段多使用開源數(shù)據(jù)集，雖然短時間內(nèi)將產(chǎn)品推出面世，但容易面臨數(shù)據(jù)質(zhì)量不高、同質(zhì)化傾向嚴(yán)重的問題，隨著更多、更成熟產(chǎn)品的面世，競爭將越來越激烈。

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另一方面，目前市場上能真正根據(jù)臨床實(shí)際需求設(shè)計產(chǎn)品的企業(yè)還是少數(shù)。如果只是在某個單一的場景里去應(yīng)用，這樣的產(chǎn)品局限性大，商業(yè)模式也很難跑出來。

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隨著三類證的陸續(xù)批準(zhǔn)，梁偉民認(rèn)為，對于醫(yī)療AI企業(yè)而言，核心競爭力在于人才、數(shù)據(jù)和全體系產(chǎn)品帶來的商業(yè)價值。“安德醫(yī)智會始終秉承初心，迎接挑戰(zhàn)，讓AI技術(shù)的進(jìn)步服務(wù)于人類的健康。”