醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
新冠疫情一周年，那句火了一年的丘吉爾名言“永遠(yuǎn)不要浪費(fèi)一場好危機(jī)”，終于可以短期性復(fù)盤。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，誰笑到了最后？
口罩、額溫槍等早期明星單品跌落神壇，粥多僧多，維持薄利多銷；
CT、DR等大型設(shè)備單價(jià)高，購買頻次也低，早期的繁榮注定無法長期持續(xù)。
最后剩下的“王者”，持續(xù)增長的耀眼明星，非IVD賽道莫屬。
隨著新冠“流感化”趨勢(shì)的演進(jìn)，帶動(dòng)全球檢測需求的持續(xù)上升。BBC Research預(yù)計(jì)，到2027年，全球新冠檢測市場高達(dá)將增至1951億美元。增量空間帶動(dòng)行業(yè)崛起，行業(yè)崛起帶動(dòng)優(yōu)秀競爭者逆襲。
國內(nèi)方面，借著東風(fēng)，國產(chǎn)IVD企業(yè)用數(shù)字遞交了完美的成績單：
圣湘生物：同業(yè)“增速王”。2020年度凈利潤同比預(yù)增25.2億到27.7億元，增幅?6375%到7008%；
之江生物：2020年凈利潤同比預(yù)增8.83億元，增幅1993.01%；
東方生物：2020年凈利潤預(yù)增14.73億元，同比+1795.10%
華大基因：2020年凈利潤約20億–23億，同比上升623.77% - 732.34%...
眼下，春運(yùn)期間“核酸通行證”的要求，為IVD企業(yè)新年業(yè)績添了第一筆助力，2021，新冠檢測必將帶動(dòng)國內(nèi)外IVD賽道風(fēng)云再起。
從財(cái)報(bào)看趨勢(shì)，2020年全球IVD四巨頭排名不變：羅氏第一，雅培第二，丹納赫第三，西門子醫(yī)療第四。
羅氏：診斷業(yè)務(wù)扛鼎了集團(tuán)的增長重任，抵消了部分來自制藥的下滑。中國常規(guī)診斷業(yè)務(wù)受損嚴(yán)重，營收21億美元，同比-11%。
雅培：分子診斷和快速診斷兩項(xiàng)業(yè)務(wù)獲得超過100%的翻倍增長，帶動(dòng)了診斷業(yè)務(wù)增幅超過40%的耀眼成績，是四巨頭中診斷業(yè)務(wù)增長最快的企業(yè)，與羅氏的差距大大拉近。
丹納赫：排名第三，增速第二。診斷業(yè)務(wù)在四家中占比最高（37%），對(duì)整體業(yè)績高速增長（+24.5%）起到了拉動(dòng)作用。
西門子醫(yī)療：唯一下滑（-5%），主要受到疫情導(dǎo)致的常規(guī)產(chǎn)品銷售不佳所累。中國市場增長3%，是為數(shù)不多的保持增長的目標(biāo)區(qū)域。（統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2019年10月1日至2020年9月30日）
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2020財(cái)年 （百萬） |
Roche （瑞郎） |
Abbott (美元) |
Danaher （美元） |
Siemens Healthineers （歐元） |
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總營收 |
58333 |
34608 |
22284 |
14660 |
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總營收 增長率 |
-5% |
+8.5% |
+24.5% |
0% |
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診斷業(yè)務(wù) 排名 |
1 |
2 |
3 |
4 |
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診斷業(yè)務(wù) 收入 |
13791 |
10805 |
7403 |
3924 |
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診斷業(yè)務(wù) 增長率 |
+6% |
+40% |
+12.8% |
-5% |
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診斷業(yè)務(wù) 占比 |
24% |
31% |
37% |
27% |
▲IVD Top4?企業(yè)2020財(cái)年數(shù)據(jù)總覽
注：①按照實(shí)時(shí)匯率，1瑞郎=1.1221美元，羅氏的總營收約65455百萬美元，診斷業(yè)務(wù)營收約15475百萬美元。
②按照實(shí)時(shí)匯率，1歐元=1.2096美元，西門子醫(yī)療的總營收約17733百萬美元，診斷業(yè)務(wù)營收約4746百萬美元。
羅氏（Roche）
2020年診斷業(yè)務(wù)收入（百萬美元）：15475
2020年?duì)I收：+6%
羅氏2020年整體營收583.23億瑞郎，同比-5%，可比增長+1%。兩大業(yè)務(wù)線“冰火兩重天”：
診斷業(yè)務(wù)上揚(yáng)+6%；
占據(jù)超70%的制藥業(yè)務(wù)下滑-8%，促成了整體-5%的負(fù)面效應(yīng)。
凈利潤：150.68億瑞郎，同比+7%。
▲羅氏 2020年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
▲羅氏集團(tuán)業(yè)務(wù)架構(gòu)
診斷業(yè)務(wù)營收
羅氏診斷2020年?duì)I收137.91億瑞郎，占總營收23.7%，同比+6%。四大業(yè)務(wù)僅分子診斷高速上漲，中心實(shí)驗(yàn)室和POC診斷事業(yè)部、糖尿病管理業(yè)務(wù)、組織診斷業(yè)務(wù)均下滑。
?▲2020年羅氏診斷四大業(yè)務(wù)營收數(shù)據(jù)
中心實(shí)驗(yàn)室和POC診斷事業(yè)部營收72.73億瑞郎，占比53%，相較于2019年下滑7個(gè)百分點(diǎn)，同比-7%，主要受到常規(guī)檢測量減少的影響；
SARS-CoV-2快速抗原檢測的銷售額部分抵消了常規(guī)檢測的下滑。
歐洲、中東及非洲（EMEA）暴漲（+11%），北美小幅上漲（+2%），其他地區(qū)大幅下滑（-10%）。
分子診斷業(yè)務(wù)營收37.6億瑞郎，占比27%，相較于2019年上漲11個(gè)百分點(diǎn)，同比+78%，
主要受到cobas SARS-CoV-2 PCR檢測的強(qiáng)勁驅(qū)動(dòng)。
所有區(qū)域均高速增長。
組織診斷業(yè)務(wù)營收10.88億瑞郎，占比8%，同比-1%。
主要由高級(jí)染色儀器、伴隨診斷的銷售增長，以及前一年北美地區(qū)生產(chǎn)延遲的恢復(fù)所驅(qū)動(dòng)。
亞太地區(qū)由于試劑銷售增加，營收+14%。
糖尿病管理業(yè)務(wù)營收16.7億瑞郎，占比12%，同比-13%。
主要是受到血糖監(jiān)測市場持續(xù)收縮以及新冠疫情的影響。
2020年，羅氏診斷在研發(fā)上投入17.84億瑞郎，占診斷總營收的12%，同比+21.5%。
診斷業(yè)務(wù)區(qū)域營收
歐洲、中東、非洲貢獻(xiàn)了40%的營收，同比+19%；
北美市場貢獻(xiàn)了最高增長，同比+26%；
拉丁美洲同比+14%；日本同比+5%；
亞太地區(qū)營收占比23%，同比-3%，為羅氏診斷唯一業(yè)績下滑區(qū)域。中國市場營收21億美元，同比-11%。
新冠表現(xiàn)總結(jié)
2020年，羅氏診斷各類新冠檢測相關(guān)的營收達(dá)到29億美元。
具體來看，2020年，羅氏診斷四大細(xì)分業(yè)務(wù)中，分子診斷業(yè)務(wù)暴漲（+78%），主要得益于新冠疫苗PCR檢測試劑盒的緊急獲批。表現(xiàn)比較突出的有：
病毒學(xué)相關(guān)產(chǎn)品，同比+180%；
LightMix系列（實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒），同比+189%；
POC分子診斷，同比+152%。
特別需要指出的是，雖然中心實(shí)驗(yàn)室和POC診斷事業(yè)部整體業(yè)績下滑（同比-7%），但其中的POC免疫診斷暴漲，同比+667%。這或許得益于COVID-19快速抗體/抗原檢測技術(shù)的發(fā)布。
▲羅氏診斷新冠產(chǎn)品線
2021年，羅氏診斷計(jì)劃推進(jìn)10款產(chǎn)品的普及及上市，其中包括4款儀器、2款檢測產(chǎn)品和4款數(shù)字化解決方案。
▲2021，羅氏診斷計(jì)劃上市產(chǎn)品
2020年診斷業(yè)務(wù)營收（百萬美元）：10805
2020年?duì)I收：+40.1%
雅培在2020年整體營收346.08億美元，同比+8.5%。研發(fā)投入24.20億美元，占總營收的7%。疫情之下，營養(yǎng)、診斷業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)正向增長，制藥、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)同比下滑。
▲雅培業(yè)務(wù)框架
▲雅培2020年整體營收數(shù)據(jù)
診斷業(yè)務(wù)營收
2020年，雅培全球診斷營收108.05億美元，同比+40.1%，是雅培第二大業(yè)務(wù)，占集團(tuán)總營收的31%，相比2019年上漲7個(gè)百分點(diǎn)。其中
分子診斷營收14.38億美元，大漲+224.9%，
收購美艾利爾得來的快速診斷業(yè)務(wù)大漲+113%，貢獻(xiàn)了高達(dá)44億美元的營收；
傳統(tǒng)診斷（-3.9%）以及床旁診斷（-8%）均有不同程度的下滑。
整體來看，主要由雅培推出的11款病毒、抗體、抗原檢測試劑所驅(qū)動(dòng)。
▲雅培診斷2020年數(shù)據(jù)
診斷業(yè)務(wù)區(qū)域營收
美國市場：營收47.74億美元，占診斷業(yè)務(wù)總營收的44%，同比+65.3%。除POC業(yè)務(wù)下滑外，其他三大細(xì)分業(yè)務(wù)均保持增長。分子診斷業(yè)務(wù)（+315.5%）、快速診斷業(yè)務(wù)（+115.7%）在美國市場上表現(xiàn)出色。
國際市場：營收60.31億美元，貢獻(xiàn)56%的營收，同比+25%。僅傳統(tǒng)診斷有所下滑（-7.3%），床旁診斷（+20.2%）、分子診斷（+178.8%）、快速診斷（+109.2%）在國際上均受到市場歡迎。
新冠表現(xiàn)總結(jié)
2020年，雅培動(dòng)員了多個(gè)領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)來開發(fā)COVID-19診斷產(chǎn)品，快速響應(yīng)能力帶來了眾多創(chuàng)新產(chǎn)品，比如獲得特朗普直播帶貨的恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀ID NOW、在免疫診斷領(lǐng)域推出的Panbio? COVID-19 Ag 快速抗原檢測試劑、快速抗原檢測卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card等。
得益于以上，僅2020Q4，雅培全球COVID-19檢測相關(guān)銷售額為24億美元。其中雅培的BinaxNOW、Panbio和ID NOW快速檢測平臺(tái)的總銷售額達(dá)到19億美元。
2021年，雅培還將為iphone和Android推出一款手機(jī)應(yīng)用APP——NAVICA，用以展示測試結(jié)果，起到臨時(shí)數(shù)字健康通行證的作用。
2020年診斷業(yè)務(wù)收入（百萬美元）：7403
2020年?duì)I收：+12.8%
2020年，剝離了牙科業(yè)務(wù)，收獲了Cytiva的丹納赫增長效果顯著，整體營收222.84億美元，同比+24.5%。
生命科學(xué)業(yè)務(wù)：營收105.76億美元，同比+51.2%（Cytiva貢獻(xiàn)9.5%的增長），貢獻(xiàn)最高，幾乎占總營收的一半；
診斷業(yè)務(wù)：營收74.03億美元，同比+12.8%；
環(huán)境應(yīng)用：營收43.05億美元，-2%，是唯一下滑的業(yè)務(wù)。
2020年自有現(xiàn)金流方面，同樣表現(xiàn)亮眼，同比+79％，達(dá)54.26億美元。
▲丹納赫業(yè)務(wù)框架
▲丹納赫2020年數(shù)據(jù)
診斷業(yè)務(wù)營收
2020年，是丹納赫診斷業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向“以平臺(tái)為主導(dǎo)”模式的第二年。
2020年Q4，丹納赫診斷業(yè)務(wù)營收22.27億美元，同比+23.5%，得益于對(duì)新冠疫情快速反應(yīng)，同樣表現(xiàn)不俗。
▲丹納赫2020年Q4診斷業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)
新冠表現(xiàn)總結(jié)
丹納赫旗下，四大診斷品牌均在疫情中發(fā)揮了作用：
貝克曼庫爾特的免疫診斷產(chǎn)品Access SARS-CoV-2 IgM抗體定性檢測、Access SARS-CoV-2 IgG II抗體半定量和定性免疫檢測
賽沛的分子診斷產(chǎn)品Xpert Xpress SARS-CoV-2分子診斷檢測、Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV“四合一”檢測試劑
以及雷度米特的血?dú)夂?/span>徠卡的病理。
在2021年JMP上，丹納赫首席執(zhí)行官Rainer Blair表示丹納赫在分子診斷領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注Cepheid，其在2020年帶來了大約20億美元的收入。
2020年診斷收入（百萬美元）：4746
2020年?duì)I收：-5%
西門子醫(yī)療2020財(cái)年區(qū)間為2019年10月1日至2020年9月30日。
西門子醫(yī)療在2020財(cái)年整體營收146.6億歐元，同比持平。影像和臨床治療業(yè)務(wù)的小幅增長被診斷領(lǐng)域的小幅下降所抵消。
▲西門子醫(yī)療業(yè)務(wù)架構(gòu)
▲西門子醫(yī)療 2020財(cái)年數(shù)據(jù)
診斷業(yè)務(wù)營收
西門子醫(yī)療診斷業(yè)務(wù)2020財(cái)年?duì)I收39.24億歐元，同比-5%，占總營收27%，相比上年下滑1個(gè)百分點(diǎn)，主要是由于：
在產(chǎn)品管線，某些診斷試劑（尤其是常規(guī)檢測）需求減少；
而來自COVID-19相關(guān)產(chǎn)品的收入只能很小程度的補(bǔ)償；
三個(gè)報(bào)告地區(qū)收入均有所下降。
*EMEA包括歐洲、獨(dú)立國家聯(lián)合體、非洲、中東。
區(qū)域營收
▲西門子醫(yī)療區(qū)域營收數(shù)據(jù)
EMEA市場營收同比+3%，主要是受影像和臨床治療業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁增長所驅(qū)動(dòng)；
美洲（包括美國）市場營收同比-2%，所有細(xì)分業(yè)務(wù)均略有下降；
亞洲和澳大利亞市場營收同比-2%，其中，中國仍保持增長（+3%）。
新冠表現(xiàn)總結(jié)
西門子醫(yī)療可提供的COVID-19檢測產(chǎn)品似乎在數(shù)量上不占優(yōu)勢(shì)，成熟IVD產(chǎn)品僅包括FTD SARS-CoV-2檢測試劑盒，該產(chǎn)品系西門子醫(yī)療2017年收購的Fast Track Diagnostics公司研發(fā)。
此外，西門子醫(yī)療正在擴(kuò)展檢測能力，陸續(xù)投入開發(fā)SARS-CoV-2?IgM和IgG抗體檢測試劑。
2020財(cái)年標(biāo)志著西門子醫(yī)療“2025戰(zhàn)略”第二階段，即“升級(jí)”階段的開始，其在診斷業(yè)務(wù)重點(diǎn)是把握實(shí)驗(yàn)室診斷自動(dòng)化趨勢(shì)，將該部門業(yè)務(wù)提升至增長水平。
巨頭們?cè)谛鹿跈z測方面的表現(xiàn)可圈可點(diǎn)：抓住機(jī)會(huì)的雅培，在快速迭代的產(chǎn)品之下迅速拉近與第一羅氏之間的差距；丹納赫旗下賽沛扛起分子診斷大旗，逆勢(shì)崛起；西門子醫(yī)療新產(chǎn)品線卻明顯動(dòng)力不足，未能抵消疫情之下的負(fù)面影響...
在國內(nèi)方面，由于新冠試劑方面清一色為國產(chǎn)玩家，完美搭建了一個(gè)國產(chǎn)企業(yè)展示的舞臺(tái)。
其中最為亮眼的選手為：圣湘生物、之江生物、東方生物，三者穩(wěn)坐2020業(yè)績預(yù)增的頭三把交椅。
這三家企業(yè)均在早期就已進(jìn)入新冠檢測市場，2020年其凈利潤漲幅都在17倍以上，其中，圣湘生物漲幅更是高達(dá)60倍以上。
2021年，核酸產(chǎn)業(yè)鏈公司的繁榮也將持續(xù)。值得注意的是，海外或成為新的掘金市場。
以東方生物為例，公司公告顯示，疫情暴發(fā)后，公司新冠病毒檢測試劑快速獲得多項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證，迅速打開了海外市場，是促使2020年度整體經(jīng)營業(yè)績大幅度增長的關(guān)鍵要素。同樣的，2020年，華大基因海外業(yè)務(wù)收入占比首次超過60%，為疫情防控量身定做的“火眼”實(shí)驗(yàn)室一體化綜合解決方案服務(wù)，累計(jì)分布近30個(gè)國家及地區(qū)，在海外運(yùn)營超過80個(gè)。
風(fēng)口只是一時(shí)，實(shí)力才是一世。
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