波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差，導(dǎo)致該批次產(chǎn)品韓國本地化標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device（注冊證號：國械注進(jìn)20163020184）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Siemens Healthcare GmbH對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography主動召回

?西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于軟件問題可能導(dǎo)致掃描流程中斷的問題，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography（注冊證號：國械注進(jìn)20213060038、國械注進(jìn)20183300071、國械注進(jìn)20173301125、國械注進(jìn)20173301120、國械注進(jìn)20193061896、國械注進(jìn)20183060438）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head主動召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤，導(dǎo)致受影響的股骨頭肯能會引起比預(yù)期高的偏心的問題，生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head（注冊證號：國械注進(jìn)20163460177）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤，導(dǎo)致工具無法與鉆頭適配器正確連接的問題，Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument（備案號：國械備20160917號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。