醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
▲CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第7號(hào))?》(圖源:CMDE)
5月24日,CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第7號(hào))》。根據(jù)公示披露,Medtronic Inc.的“無(wú)導(dǎo)線起搏器”、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的“放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件”、上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的“心臟冷凍消融系統(tǒng)”共計(jì)3款產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng),擬同意進(jìn)入特別審查程序。2021年以來(lái),已有22款產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng),,同意進(jìn)入特別審查程序。
