5月17日消息，心凱諾醫療的“取栓裝置（SkyFlow?）”正式獲得NMPA注冊審批，獲準上市。心凱諾醫療是一家血管微創介入產品研發生產商，擁有神經介入和外周介入兩大產品線。

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冠脈支架國采后，國內企業不約而同都選擇加速布局心臟瓣膜、電生理、手術機器人等創新醫療器械賽道。在眾多創新賽道中，神經介入和外周血管介入備受關注。

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目前神經介入、外周血管介入發展明顯滯后于心血管介入治療，隨著龍頭企業的加碼，未來將迎來國產發展浪潮。

高速發展的神經介入、外周血管介入市場

神經介入：介入手術皇冠上的明珠

神經介入主要用于腦血管內的診斷和治療，通過股動脈（或股靜脈、頸動脈、橈動脈等腦部相關血管）穿刺，借助數字減影血管造影系統（DSA），在X線透視下，通過穿刺設備并利用特殊的導管到達頸部或者顱內血管，診斷和治療頸部或者顱內血管、脊髓血管的病變。

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腦血管病癥狀復雜多樣，神經介入要解決狹窄問題、腦血管形成的“氣泡”動脈瘤、缺血性卒中等多種問題。所以對比心血管介入，神經介入手術更加困難，對手術的技術、器材等要求更高，因此被譽為介入手術皇冠上的明珠。

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腦血管疾病中的腦卒中是高死亡率與高致殘率的疾病。由于生活方式問題及人口老齡化，發病率持續上升，由此推動神經介入器械市場高速增長。據醫械匯測算，2019年神經介入市場規模為63億元。

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外周血管介入：更廣闊的市場空間

外周血管疾病包括外周動脈疾病和外周靜脈疾病。外周血管疾病可發生在任何心腦外血管，亦可發生于胸腹主動脈血管，但更常發生于下肢。

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根據《中國心血管健康與疾病2019》，我國的下肢動脈疾病患者基數超過4500萬，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即有近1億的患者。

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隨著人口老齡化的加劇，外周動脈疾病逐漸成為中國嚴重的健康問題。隨著診斷技術和知識的提高，外周血管介入市場迎來快速增長。據醫械匯測算，2019年外周血管介入器械市場規模達到98億元。

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另外從患病基數來看，我國冠心病患者有1100萬，腦卒中患者1300萬，外周血管疾病患病人數是其他疾病的數倍。未來外周介入領域必然擁有更廣闊的市場空間。

國產替代正在拉開帷幕

目前神經介入和外周血管介入如同20年前的血管介入市場一樣，進口企業居主導地位，占據超90%的市場份額。國內企業發展相對滯后。

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不過隨著技術的提升，以及國產替代政策的支持，國產企業在神經介入和外周血管介入的布局正逐漸完善。例如，歸創通橋目前有9款產品處于臨床或注冊階段，且預計2025年底前將有19款神經介入產品獲批。

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在產品質量上，神經外科醫生薛承景表示：“國產神經介入產品在質量上已有較大的進步，與進口產品的差距越來越小，甚至部分產品的部分指標優于進口產品。”

在企業營收上，微創神通、沛嘉醫療、心瑋醫療、歸創通橋、心脈醫療等國產企業已有多款產品上市，并實現規模營收。

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伴隨治療滲透率提高以及基層需求釋放，行業迎來快速發展期，中國潛在市場巨大，神經介入和外周血管介入是最具成長性的國產創新器械細分賽道之一。隨著國產替代潮來臨及創新器械企業的崛起，我國本土介入器械企業將迎來前所未有的發展機遇。