采購品種公布

日前，河南省醫(yī)保局發(fā)布正式文件，為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》要求，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，進一步提高采購效率，促進產(chǎn)品形成合理市場價格。

經(jīng)研究決定，河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省、湖南省、河北省組成聯(lián)合采購辦公室，代表十二省（區(qū)、市）醫(yī)療機構(gòu)開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購。公布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購文件》（編號：GCLH-HD2021-1）。

本次采購，由河南省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。

在采購品種方面，為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空(空心)螺釘?shù)柔t(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包。

在約定采購量上，聯(lián)盟采購省份的所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同)和其他自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)參考2019年、2020年采購數(shù)據(jù)，合理填報采購周期內(nèi)總需求量，按照總需求量的70%確定約定采購量。采購周期內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品使用量不低于實際使用量的70%。

采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為12個月。到期后各聯(lián)盟地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限，延長采購期限原則上為 12 個月。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成協(xié)議采購量后，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

專家討論部分基準(zhǔn)價

符合本次聯(lián)盟采購申報要求的企業(yè)，在每個采購包內(nèi)根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，分為 A、B 兩組，符合以下條件之一的企業(yè)列入 A 組:

1.每個采購包內(nèi)，各企業(yè)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)本采購包總需求量占比由高到低排序，需求量占比累計達到 80%的;

2.每個采購包內(nèi)，企業(yè)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)之一的省(區(qū)、 市)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)報送本采購包總需求量排名前 5 名的;?

3.每個采購包內(nèi)，企業(yè)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)之一的省(區(qū)、 市)內(nèi)所有三級甲等醫(yī)療機構(gòu)報送本采購包總需求量排名前5名的。

其他企業(yè)列入 B 組。

各采購包二級目錄產(chǎn)品參考 2020 年度河南省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)交易數(shù)據(jù)(河南省醫(yī)藥采購平臺無交易數(shù)據(jù)的參照聯(lián)盟地區(qū)摸底數(shù)據(jù)，下同)，經(jīng)專家論證擬定各采購包二級目錄相關(guān)產(chǎn)品的基準(zhǔn)價。

單獨使用的普通接骨螺釘和中空(空心)螺釘(非鎖定) 基準(zhǔn)價，參考 2020 年度河南省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)交易數(shù)據(jù)， 經(jīng)專家論證擬定。

代表品以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)填報的各采購包二級目錄接骨板系統(tǒng)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)和需求量排序確 定(通用板除外)。代表品材質(zhì)須為鈦合金或純鈦。無代表品的企業(yè)不能參與投標(biāo)。

屬于以下情況的，企業(yè)可同時申報:?1.一級目錄內(nèi)同一企業(yè)有不同注冊證的; 2.一級目錄內(nèi)同一企業(yè)同一注冊證有不同二級目錄產(chǎn)品的;3.同一企業(yè)同一注冊證有不同一級目錄產(chǎn)品的。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次骨科創(chuàng)傷類帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用本次骨科創(chuàng)傷類帶量采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品。

價格會跌至幾何？

聯(lián)合采購的消息已經(jīng)早有傳出。

填報對象為2020年12月31日前，獲得國家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）注冊證的企業(yè)。

3月27日，根據(jù)國家醫(yī)保局官微消息，3月25日，國家醫(yī)療保障局召開全面推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革專題座談會，陳金甫副局長出席并講話。

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與會代表一致認(rèn)為藥品和耗材集中帶量采購成效顯著，并圍繞貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》、全面推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革積極建言獻策。

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3月24日，根據(jù)瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫(yī)療保障局根據(jù)國家醫(yī)保局要求，組織了全市公立醫(yī)療機構(gòu)進行了骨科耗材的數(shù)據(jù)采集工作，標(biāo)志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產(chǎn)品包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材。

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3月16日，遼寧省丹東市人民政府發(fā)布消息顯示，其部分骨科高值醫(yī)用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材，涉及品種高達7萬多種。

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而在此之前，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報，有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院，均參加填報。

2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個產(chǎn)品最大降幅達94%。在談判現(xiàn)場，一位企業(yè)代表最開始報價17200元，為了七市聯(lián)盟的市場，最終報價2643元。

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根據(jù)現(xiàn)代快報消息，4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成的聯(lián)盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫(yī)用耗材帶量續(xù)約擴圍談判。

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當(dāng)天，六市211家二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)，與29家生產(chǎn)企業(yè)對人工合成骨等三類醫(yī)用耗材展開了激烈談判。經(jīng)過4個小時多輪的報價和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾三類產(chǎn)品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

根據(jù)蘇州市醫(yī)保局和鹽城市醫(yī)保中心官微信消息，2019年11月22日，蘇州市、鹽城市、宿遷市公立醫(yī)療機構(gòu)耗材聯(lián)盟帶量價格談判在蘇州市公共資源交易中心進行。

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經(jīng)過5個小時多輪報價和談判，最終：人工合成骨按生產(chǎn)廠家談判，中選品種平均降幅41.10%，最高降幅63.4%；帶線錨釘按單個品種分別報價談判，中選品種平均降幅31.98%，最高降幅42.55%。腔鏡下單發(fā)不可吸收夾平均降幅43.27%，最高降幅55.29%；

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談判后，一位中選械企代表說：“人工合成骨骼顆粒價格我們讓了40%左右，原來大概每克6000多元，現(xiàn)在每克3000元左右。”