醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
對(duì)此，今年4月，上海市醫(yī)保部門將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等28個(gè)醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目納入了本市醫(yī)保支付范圍，切實(shí)減輕市民群眾使用新技術(shù)、新項(xiàng)目的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。?近日，上海市醫(yī)保局局長(zhǎng)夏科家做客《2021上海民生訪談》直播間再次談到備受關(guān)注的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”，“每次3萬(wàn)元的手術(shù)費(fèi)用全部自費(fèi)，對(duì)大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)確實(shí)是一筆不小的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)”。目前“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”醫(yī)保報(bào)銷范圍有前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)4種手術(shù)。今后上海市還將根據(jù)患者臨床需求、醫(yī)保基金的承受能力等因素，逐步擴(kuò)大可報(bào)銷的手術(shù)范圍。
隨著人們高醫(yī)療水平需求的提升以及專家們的多次論證呼吁，各個(gè)省市政策也逐漸有所松弛，比如骨科手術(shù)機(jī)器人治療目前已在15個(gè)省市進(jìn)入收費(fèi)目錄，政策上的不斷利好以及旺盛的市場(chǎng)需求，讓人不禁想到將手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保會(huì)是未來(lái)趨勢(shì)嗎？
01相較傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢(shì)明顯
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“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”是一種內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于泌尿外科、普通外科、婦科、心胸外科等臨床科室。相較于傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人更加精準(zhǔn)、精細(xì)，在手術(shù)和住院時(shí)間、減少失血量、并發(fā)癥發(fā)生率、術(shù)后恢復(fù)等方面具備一定的優(yōu)勢(shì)，能明顯提高病人術(shù)后生活質(zhì)量。?比如，在前列腺癌切除上，手術(shù)機(jī)器人擁有明顯優(yōu)勢(shì)。普通切除方法下，部分病人會(huì)喪失性功能，因?yàn)樾陨窠?jīng)極為纖細(xì)，借助普通醫(yī)療器械無(wú)法觀察到，而手術(shù)機(jī)器人可以讓更高比例的患者保留“性福”權(quán)利。?在腹腔鏡下，醫(yī)生只能看到黑白平面、放大兩倍的圖像，而手術(shù)機(jī)器人能做到3D彩色、放大10—15倍；腹腔鏡手術(shù)是人手控制腔鏡，手的顫抖在終端會(huì)被放大，影響手術(shù)精確性；而手術(shù)機(jī)器人由醫(yī)生操作電腦控制，不存在抖動(dòng)問(wèn)題。?此外，機(jī)器人手術(shù)出血量大大減少，還有助于緩解日益加劇的“血荒”。以胃癌病人為例，常規(guī)手術(shù)一般需輸血400毫升左右，而機(jī)器人手術(shù)一般不需要輸血或只輸50毫升。?國(guó)內(nèi)一些企業(yè)通過(guò)避開(kāi)“達(dá)芬奇機(jī)器人”等優(yōu)勢(shì)的地方，轉(zhuǎn)攻骨科、神經(jīng)外科、介入手術(shù)等領(lǐng)域取得不錯(cuò)的成績(jī)。天智航的天璣骨科機(jī)器人、柏惠維康的“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人都順利通過(guò)了第三類醫(yī)療器械審查，并且在拓寬手術(shù)機(jī)器人的功能邊界上越走越遠(yuǎn)。?
?國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)細(xì)分領(lǐng)域治療應(yīng)用
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2018年，日本同志社大學(xué)醫(yī)院和佐賀大學(xué)醫(yī)院等15家醫(yī)院進(jìn)行的胃癌手術(shù)臨床試驗(yàn)顯示，機(jī)器人內(nèi)視鏡手術(shù)比傳統(tǒng)的腹腔內(nèi)視鏡手術(shù)的并發(fā)癥要少。嘗到手術(shù)機(jī)器人的甜頭后，日本隨即宣布將新增12種使用機(jī)器人補(bǔ)助的內(nèi)視鏡手術(shù)進(jìn)入保險(xiǎn)覆蓋范圍內(nèi)，其中還包括胃癌、大腸癌、肺癌等手術(shù)。
國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人困境亟待破解
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達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是目前全球最成功及應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，壟斷手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)已逾20年，被看做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的“神話”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2019年全球達(dá)芬奇機(jī)器人安裝量已達(dá)5582臺(tái)，累計(jì)參與手術(shù)達(dá)到720萬(wàn)臺(tái)，使用達(dá)芬奇機(jī)器人的手術(shù)總數(shù)激增18%，全球達(dá)到近123萬(wàn)例手術(shù)，全世界平均每26秒就有一個(gè)醫(yī)生使用達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)。
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眾多覬覦已久的冒險(xiǎn)者紛紛涌入這個(gè)市值千億的市場(chǎng)，傳統(tǒng)的龍頭公司，如美敦力、強(qiáng)生、史賽克、捷邁、施樂(lè)輝等公司，都通過(guò)收購(gòu)、并購(gòu)與自身體系融合，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域完成布局，并不斷延伸邊界、跑馬圈地，意圖在多領(lǐng)域與達(dá)芬奇一較高下。
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手術(shù)機(jī)器人是一項(xiàng)技術(shù)門檻高、開(kāi)發(fā)注冊(cè)營(yíng)銷周期長(zhǎng)、極燒錢的領(lǐng)域，產(chǎn)品做得好，沒(méi)有趕上市場(chǎng)機(jī)會(huì)窗口期也白搭，價(jià)格再低也未必一定能大賣。中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)雖然已經(jīng)完成了早期的市場(chǎng)教育，但受限于技術(shù)創(chuàng)新能力，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人高端診療裝備的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力薄弱，國(guó)內(nèi)以天智航、柏惠維康、妙手機(jī)器人等為代表的企業(yè)都已加入這個(gè)賽道。
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在幾家國(guó)際巨頭的夾擊下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)想要實(shí)現(xiàn)盈利，真是難上加難。像天智航在國(guó)內(nèi)骨科市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，截止2020年上半年，天智航已取得104項(xiàng)專利；截止2019年底，其已在74家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中投入臨床使用，其中三甲醫(yī)院52家，占比超70%。但天智航2020年年度業(yè)績(jī)顯示目前仍沒(méi)有擺脫連年虧損的局面。隨著各省市將骨科手術(shù)機(jī)器人治療納入收費(fèi)目錄特別是這次上海市醫(yī)保政策落地，天智航市場(chǎng)銷售模式及營(yíng)收有望迎來(lái)重大轉(zhuǎn)機(jī)。
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根據(jù)人口統(tǒng)計(jì)，中國(guó)老年人會(huì)接近5億人，彼時(shí)必將是需要更多的醫(yī)療資源的時(shí)候。但現(xiàn)實(shí)情況卻是，中國(guó)人口減少，醫(yī)患關(guān)系差，醫(yī)生、護(hù)士的薪資待遇水平低，幾年來(lái)大學(xué)醫(yī)學(xué)院招生持續(xù)下跌，這些是一個(gè)信號(hào)。手術(shù)機(jī)器人或能緩解這一問(wèn)題，醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人由控制臺(tái)和操作手臂組成，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、手術(shù)監(jiān)視器、機(jī)器人控制監(jiān)視器、輸入輸出設(shè)備等配合下，完成更加精細(xì)化的醫(yī)療手術(shù)，如果手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)大范圍普及，手術(shù)量也會(huì)大幅提升，人們的醫(yī)療需求也將大為改善。
2018年4月，日本宣布新增12種使用機(jī)器人補(bǔ)助的內(nèi)視鏡手術(shù)進(jìn)入保險(xiǎn)覆蓋范圍內(nèi)，其中還包括胃癌、大腸癌、肺癌等手術(shù)。購(gòu)買一臺(tái)“達(dá)芬奇”的價(jià)格在2億日元到三億日元左右，但是，做機(jī)器人手術(shù)還真不是醫(yī)院“有錢”買設(shè)備就行。日本機(jī)器人外科學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)渡邊剛在接受《讀賣新聞》采訪時(shí)表示：“機(jī)器人手術(shù)絕不是誰(shuí)都能熟練操作的。不斷地重復(fù)訓(xùn)練以達(dá)到安全操作是非常重要的。”日本的手術(shù)機(jī)器人早已納入醫(yī)保范圍了，中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保也不遠(yuǎn)了吧。
