據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例,其中中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人,占全球23.7%,由于中國(guó)是世界第一人口大國(guó),癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家。按照WTO的建議,對(duì)比歐美國(guó)家,目前國(guó)內(nèi)需要近8000臺(tái)加速器,但是卻不到2000臺(tái),一、二線城市每百萬(wàn)人口的放療設(shè)備數(shù)量分別為4.9及3.4臺(tái),三線及以下城市僅為2.4臺(tái),這意味著我國(guó)能夠接受精準(zhǔn)放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設(shè)備緊缺成為我國(guó)亟需解決的問(wèn)題。
國(guó)內(nèi)放療加速器保有量
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據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)加速器保有量為2170臺(tái),放療單位數(shù)為1612家。國(guó)內(nèi)百萬(wàn)人口加速器保有量為1.56臺(tái)。百萬(wàn)人口加速器保有量最高的省份為北京3.64臺(tái),其次為上海,山東,河南三省超過(guò)了2臺(tái)。貴州,寧夏,云南,西藏不足1臺(tái)。
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(圖表來(lái)源:5iRT)
2019年和2020年新增放療加速器數(shù)量
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2019年和2020年新增加速器/放療單位總數(shù)為149臺(tái)/個(gè),其中2019年為50臺(tái),2020年為99臺(tái)。
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其中國(guó)外品牌主要是瓦里安及醫(yī)科達(dá),分別為52臺(tái)和68臺(tái),占有量84%,而國(guó)產(chǎn)品牌僅22臺(tái),占有量15.49%。

(圖表來(lái)源:5iRT)
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新增加速器省份前四名為:四川,山東,江蘇和河南,占據(jù)總數(shù)的40%。
海南、黑龍江、青海、寧夏、云南新增數(shù)量為0。
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?(圖表來(lái)源:5iRT)
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04瓦里安-提供全身各部位精確有效放療
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瓦里安醫(yī)療是全球領(lǐng)先的癌癥及其他重大疾病診斷及治療解決方案的供應(yīng)商。創(chuàng)立于1948年,在美國(guó)、歐洲和中國(guó)設(shè)有生產(chǎn)基地,在全球擁有70多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。旗下Trilogy直線加速器,是國(guó)際上最先進(jìn)的放療專用設(shè)備,具有滿足臨床需要的光子線和電子線多檔能量組合,系統(tǒng)不僅可進(jìn)行常規(guī)放療技術(shù),還具有目前國(guó)際最先進(jìn)精確放療技術(shù)如:圖像引導(dǎo)放療技術(shù)(IGRT),調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)(IMRT)、快速旋轉(zhuǎn)容積調(diào)強(qiáng)技術(shù)(Rapid Arc)、動(dòng)態(tài)自適應(yīng)放療技術(shù)(DART)等。通過(guò)高精度和高穩(wěn)定的劑量率為腫瘤患者的治療。
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醫(yī)科達(dá)-全球第一款雙模實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)
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醫(yī)科達(dá)進(jìn)入中國(guó)30多年來(lái),持續(xù)將國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的放療解決方案和專業(yè)服務(wù)引入中國(guó),并投入大量資金,建立生產(chǎn)、研發(fā)、教育培訓(xùn)中心。旗下放療產(chǎn)品Versa HD 是全球第一款雙模實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)。集成了當(dāng)前直線加速器上所有最先進(jìn)技術(shù)。在突破了傳統(tǒng)加速器在物理精度上的限制后,又匠心獨(dú)運(yùn)的,針對(duì)身體不同部位的腫瘤提供專業(yè)的個(gè)性化治療方案,從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時(shí),也更適應(yīng)循證醫(yī)學(xué)下個(gè)性化放療和立體定向高精度放療的發(fā)展趨勢(shì)。
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東軟醫(yī)療-Neulife高精度控制技術(shù)
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東軟醫(yī)療目前已有Neulife、NMSR600兩款醫(yī)用電子直線加速器獲得了NMPA認(rèn)證,其中Neulife是東軟醫(yī)療在2010年面向醫(yī)用治療領(lǐng)域推出的第一款腫瘤治療設(shè)備,全程采用數(shù)字化的高精度控制技術(shù),并具備具備穩(wěn)定快捷的劑量率輸出。優(yōu)化的整機(jī)結(jié)構(gòu),輕便靈巧,方便運(yùn)輸安裝,運(yùn)行安全、穩(wěn)定、可靠。
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聯(lián)影一體化CT直線加速器
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聯(lián)影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)許可,機(jī)器如下圖,其最大的特點(diǎn)一眼就能看出來(lái),沒(méi)采用常見(jiàn)的CBCT結(jié)構(gòu),而是在加速器的后面“外掛”了一臺(tái)CT,被稱之為:一體化CT直線加速器。優(yōu)點(diǎn)很明顯:該機(jī)器獲取的CT圖像質(zhì)量明顯高于CBCT,且對(duì)于小型醫(yī)院,可以選擇不單獨(dú)購(gòu)置CT模擬機(jī)。治療時(shí)最大能量6MV,最大劑量率1400MU/min(FFF模式)。支持動(dòng)態(tài)治療。該機(jī)器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。
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大醫(yī)集團(tuán)-國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品
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大醫(yī)集團(tuán)TaiChiA集成了6MV醫(yī)用直線加速器和影像引導(dǎo)系統(tǒng)于一體的先進(jìn)放射治療設(shè)備,適用于對(duì)人體適合接受放射治療的病變進(jìn)行精確放射治療。特有的帶導(dǎo)電滑環(huán)的環(huán)形機(jī)架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級(jí)圖像可以為臨床提供跟精準(zhǔn)更高效的解決方案。此外還具有導(dǎo)電滑環(huán)技術(shù)、低劑量kV成像技術(shù)及FFF高劑量率照射技術(shù)等國(guó)際前沿技術(shù)。是國(guó)內(nèi)獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品。
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新華醫(yī)療-國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批高能加速器
新華XHA2200醫(yī)用電子直線加速器是新華醫(yī)療與清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)等合作研發(fā)而成,其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產(chǎn),擁有完全的自主產(chǎn)權(quán),于2019年3月18日拿下我國(guó)第一個(gè)高能醫(yī)用電子直線加速器三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,2020年9月入選六批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄,支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術(shù)。
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海明醫(yī)療-兼顧深部和淺表腫瘤治療
海明醫(yī)療于2004年,推出了中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器HM-J-16-I,該設(shè)備具有能量分檔多、能量范圍廣等特點(diǎn)??稍?~16MV的能量范圍內(nèi)任選兩檔X射線,在6~16MeV的范圍內(nèi)任選5檔電子線,兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機(jī)采用全數(shù)字化設(shè)計(jì),控制精度高,劑量標(biāo)校簡(jiǎn)便準(zhǔn)確;行波反饋式設(shè)計(jì),射線能量范圍寬,能譜純維護(hù)成本低;可拆卸式大功率柵控型電子槍,劑量率穩(wěn)定。
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中能-SPACO OMX6i首個(gè)通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的帶有三維圖像引導(dǎo)(CBCT)功能
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中能目前擁有一款低能直線加速器CMX6,已取得了CFDA認(rèn)證,可以滿足臨床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、惡性淋巴瘤、腹腔癌等約 80%的深部腫瘤的放療需求。另有一款SPACO OMX6i是首個(gè)通過(guò)國(guó)家檢測(cè)認(rèn)證的帶有三維圖像引導(dǎo)(CBCT)功能、能夠?qū)崿F(xiàn)高端影像引導(dǎo)調(diào)強(qiáng)放射治療的醫(yī)用加速器,并且入選國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械》。
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由于在核心技術(shù)上的差距,目前國(guó)內(nèi)放療加速器還是由進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo),但進(jìn)口品牌價(jià)格昂貴,運(yùn)行及維修成本高,直接增加了治療費(fèi)用,導(dǎo)致腫瘤患者中的使用率也非常低。而全球新發(fā)癌癥病例約有22%出現(xiàn)在中國(guó),且這一比例還在上升。
在國(guó)家政策扶持下隨著,國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)放療產(chǎn)品相繼取得成果,與進(jìn)口品牌競(jìng)爭(zhēng),國(guó)內(nèi)放療加速器廠商還有很大的差距,未來(lái)不僅要在設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)方面加大投入,同時(shí)也要加大對(duì)售后服務(wù)、放療人才培養(yǎng)的投入,根據(jù)現(xiàn)有14億人口制定自己的創(chuàng)新目標(biāo),走自己的路。相信不久的將來(lái),國(guó)產(chǎn)加速器的春天一定會(huì)早日到來(lái)。