關于對全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位組建信息公示的通知

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全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位信息

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全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位。

主要負責全國醫療器械臨床評價專業領域的相關通用標準、專用標準和其他標準制修訂工作。包括醫療器械（含按醫療器械管理的體外診斷試劑）臨床評價領域常見術語、臨床試驗質量管理、臨床數據管理、臨床數據交換、真實世界研究要求、臨床數據處理等醫療器械臨床評價質量管理和通用要求，不涉及具體產品的臨床評價要求。

無。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。