中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年我國醫(yī)療器械進出口規(guī)模持續(xù)增長，2020年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易額達到1398.53億美元，同比增長112.0%。其中進口額383.83億美元，同比增長5.2%；出口額1015億美元，同比增長244.0%。?

醫(yī)院診斷與治療設(shè)備是主要進口類別

從細分產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)院診斷與治療設(shè)備一直是我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品進出口最主要的大類產(chǎn)品。中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口額124.56億美元，同比增長23.61%，占比43.40%；進口額186.65億美元，同比增長23.39%，占比高達69.69%。

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數(shù)據(jù)來源：海關(guān)總署、中國醫(yī)保商會

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根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購目錄原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。因此，從醫(yī)療器械的進出口產(chǎn)品規(guī)模結(jié)構(gòu)可以看出，我國出口的產(chǎn)品以醫(yī)用耗材、敷料及中低端醫(yī)療設(shè)備為主，而在高端醫(yī)院診斷與治療設(shè)備上對進口產(chǎn)品的依賴較為嚴重。GE、飛利浦、西門子為代表的醫(yī)療器械巨頭，長期把控著中國高端醫(yī)療設(shè)備市場。

而在2020年新冠疫情暴發(fā)后，我國對X射線斷層檢查儀和成套的核磁共振成像裝置進口增長的同時，全球防疫物資短缺，我國主要防疫物資出口呈明顯增長態(tài)勢，口罩、紅外測溫儀、外科手套、護目鏡等成為主要出口產(chǎn)品。

多地優(yōu)化省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品管理

為進一步推進省級衛(wèi)生健康機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產(chǎn)品政府采購效率，優(yōu)化政府采購進口產(chǎn)品管理，近年來，多地發(fā)布省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單。

從近期《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》中可以看到，有46款產(chǎn)品納入清單中。而不久前，四川省發(fā)布《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》新增省級政府采購進口產(chǎn)品23項，多數(shù)為醫(yī)療衛(wèi)生實驗室儀器類設(shè)備，包括斷層DR攝影系統(tǒng)、加速器質(zhì)控設(shè)備、全自動核酸檢測分析儀、基因測序儀、自動化多通道移液工作站、全自動動物血常規(guī)分析儀、全自動凝血分析儀（動物）、吹掃捕集裝置、熱脫附儀、氣相色譜多功能進樣器、蘇瑪罐系統(tǒng)、微波消解裝置、頂空進樣裝置、氫氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器、毛細管電泳儀、全自動酶免分析系、大容量冷凍離心機、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、細胞計數(shù)儀等。

從這些國產(chǎn)設(shè)備論證結(jié)論基本可歸納為與進口存在差距，難以滿足醫(yī)療衛(wèi)生實驗室要求。以“斷層DR攝影系統(tǒng)”為例，該設(shè)備主要用于透視造影、DR攝影、長骨拼接、血管介入等檢查，國內(nèi)DR類產(chǎn)品均為普通拍片功能，無斷層功能。而進口DR系統(tǒng)在一次掃描下獲得連續(xù)多層面的高清晰斷層圖像，應(yīng)用于骨科解決普通平片檢查所難以顯示的復雜結(jié)構(gòu)，明確診斷。對于有外固定和金屬植入物的部位，可避免偽影，顯示細微結(jié)構(gòu)。

由此可見，在政策扶持下，許多優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在機遇中受益并壯大，但優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械扶持政策與淘汰機制依然并行。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，進口醫(yī)療器械的臨床價值依然難以替代。