近日，外周血管介入醫療器械企業歸創通橋在港交所的上市。除了歸創通橋、心脈醫療已登陸港交所外，國產不少外周血管介入企業也加速了上市步伐，如已通過聆訊的先瑞達和心瑋醫療。

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冠脈支架國采后，已相對成熟的冠脈介入領域陷入“內卷”，而國產化率低、競爭者少的神經介入和外周血管介入賽道成了心血管賽道投資的熱點。從行業熱度來看，神經介入市場更為火爆，目前至少有24家創新企業、60家投資機構押注神經介入領域。

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而與神經介入市場規模相當的外周血管介入，在國內尚處于發展初期，競爭遠不如神經介入，市場呈現一片藍海。

冠脈介入相對成熟，外周介入進入主賽道

在臨床應用中按介入產品使用的發病部位劃分，心血管介入器械主要分為冠狀動脈介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械。

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冠脈介入市場已基本成熟，主要的產品產品是冠脈支架、球囊。國產企業如微創醫療、樂普醫療等占據了80%市場份額，集采過后，行業已進入紅海。

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腦血管介入市場已進入高速發展期，目前至少有24家創新企業布局，在各家產品都上市后，激烈的市場競爭不可避免。

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而外周介入市場仍處于發展初期，滲透率逐步提升，且國產競爭者少，未來有很大的發展機會和市場空間，預計2030年市場規模將達到300億元。

其中外周動脈血管介入在國內仍處于發展初期，隨著醫生技術水平不斷提升，患者及醫生教育逐步深化，針對外周動脈的介入手術將得到廣泛運用。預計2022年，中國外周動脈介入器械市場規模將達40.2億元。

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中國外周動脈血管介入器械市場規模（億元）

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外周靜脈介入市場成熟度較低，2013年市場規模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應用增多，近幾年發展迅猛，預計2022年中國市場規模有望達31億元。

中國外周靜脈血管介入器械市場規模（億元）

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對于這一片藍海市場，國內外已布局外周血管介入領域的企業業績表現都是非常亮眼。

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波士頓科學2020年年報數據顯示，外周介入業務逆勢增長，營收15.77億美元，同比增長13.1%，營收中占比達到15.9%。美敦力則表示外周介入領域的藥物球囊成為2020年財年Q2增長的主要動力。同時國內企業先健醫療2020年外周血管業務營收達4.1億元，營收占比達到一半。

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面對行業的景氣，外周血管介入賽道吸金能力強勁。國內外企業加速進入這一賽道，發展的浪潮已至。

外周介入器械，聚焦兩大關鍵領域

外周介入主要關聯下肢血管疾病，包括下肢動脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病。外周介入器械主要分為外周動脈介入器械和外周靜脈介入器械。聚焦在這兩大細分領域，分別是有哪些產品，以及企業情況。

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外周動脈介入

外周動脈介入器械主要包括：外周藥物球囊、外周血管支架等。

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外周藥物球囊是一種表面涂有抗增殖藥物（大多數是紫杉醇）的血管成形術球囊，主要應用于治療冠狀動脈疾病、下肢動脈粥樣硬化性疾病和透析患者動靜脈通路增生。

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目前國內僅有五款外周藥物涂層球囊獲批,分別來自先瑞達、心脈醫療、歸創通橋和美敦力。

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國內獲批外周藥物球囊產品及價格

?來源：歸創通橋招股書

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外周血管支架是一種體積下、可膨脹的金屬管，主要用于治療外周動脈狹窄或閉塞，以恢復血液供應和遠端血管。目前國內已有10款產品上市，分別來自Cordis、心脈醫療、波士頓科學、美敦力、雅培和C.R.BD。

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國內上市外周血管支架產品及價格

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來源：歸創通橋招股書

外周靜脈介入

外周靜脈介入器械主要包括：腔靜脈可回收過濾器、骼靜脈支架、射頻消融導管等。

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腔靜脈可回收過濾器是一種近期開發的用于臨時和短期植入直至血栓溶解的濾器，用來捕獲大塊的血栓碎片，防止他們通過腔靜脈流向心臟和肺部，消除術后移位、栓塞或穿孔的風險。目前國內已有7款產品上市，分別來自庫克醫療、Cordis、Volcano Corporation、C.R.BD、Rex Medical、維心醫療和先健科技。

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國內上市腔靜脈可回收過濾器產品價格

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?來源：歸創通橋招股書

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骼靜脈支架主要治療骼靜脈閉塞，可以覆蓋靜脈腔內形成的記住，使受壓的骼靜脈擴張到原來的大小，維持靜脈血壓的順暢流通。目前僅有庫克醫療的1款產品在中國獲批，波士頓科學、天鴻盛捷醫療、Vinnova和歸創通橋的產品已進入臨床階段。

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國內上市骼靜脈支架產品價格

來源：歸創通橋招股書

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消融療法是一種新興的介入技術，利用激光、微波或射頻波產生的熱量破壞并最終封閉靜脈，通常不會留下割傷或疤痕。國內目前已有3款射頻消融導管產品進入臨床階段，分別來自先瑞達、恒瑞醫療和歸創通橋。

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在外周血管介入市場領域，國內市場基本由美敦力、波科等國際醫療器械巨頭主導，整體市場占有率高達95%?；谕庵軇用}器械和外周靜脈器械產品，可以看出目前國內企業產品單一，不具備全線產品開發能力。另外進口產品價格價格不菲，也對外周介入治療滲透率提升有所影響。待產品完善后，國內企業或有望憑借性價比打開增量市場空間，進口替代有望加速。

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藥物球囊，體現“介入無植入”新理念

介入無植入是臨床趨勢，外周藥物球囊正是體現了“介入無植入”的新理念。

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藥物球囊最大的特點是無植入物，大大降低了使用傳統支架的臨床風險，彌補了原有治療上的不足。通常，植入支架術后，患者需終身服用抗凝藥物，而藥物球囊由于無植入物的顯著特點，患者一般只需抗凝治療一個月，給患者帶來極大的安全感和便利性。

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隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發展，介入治療的理念也在不斷進步?！敖槿霟o植入”作為一種新的介入治療理念，正被越來越多人接受，相應的藥物球囊將進入推廣快車道，未來增長速度或將超過支架。