資料顯示,醫(yī)達(dá)健康依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái),以智能手術(shù)機(jī)器人為核心,建立有豐富完善的產(chǎn)品管線。公司為智能精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案頭部企業(yè),具有顯著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)地位。
迄今為止,美國(guó)前十名醫(yī)院中的五家:妙佑醫(yī)療國(guó)際(三個(gè)院區(qū))、紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院、麻省總院、加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)療中心和紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心均采用了醫(yī)達(dá)健康的解決方案。而在國(guó)內(nèi),醫(yī)達(dá)健康已協(xié)助超過(guò)70000宗精準(zhǔn)手術(shù),并已覆蓋100強(qiáng)醫(yī)院中的60多家。
那么,醫(yī)達(dá)健康如何在行業(yè)中一點(diǎn)點(diǎn)建立起自己的“護(hù)城河”,精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件與智能手術(shù)機(jī)器人軟硬結(jié)合的平臺(tái)將如何賦能精準(zhǔn)外科手術(shù),賽道前景如何?動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)解讀醫(yī)達(dá)健康申請(qǐng)版招股書希望能夠帶來(lái)答案。
智能手術(shù)機(jī)器人+精準(zhǔn)外科規(guī)劃硬件軟件結(jié)合,醫(yī)達(dá)健康引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
公開資料顯示,醫(yī)達(dá)健康是最早研發(fā)精準(zhǔn)外科手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品并同步獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的公司。在穩(wěn)步立足于肝臟領(lǐng)域后即開始產(chǎn)品管線的拓展。
首先是將IQQA軟件平臺(tái)的應(yīng)用范圍拓展至包括肝、肺、腎等的全胸腹器官。隨后,通過(guò)智能手術(shù)機(jī)器人完成從術(shù)前至術(shù)中的擴(kuò)張,并結(jié)合影像及視頻進(jìn)行外延擴(kuò)展,最終建立起全面的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案產(chǎn)品組合,以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)所需的智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評(píng)估。
目前,醫(yī)達(dá)健康已在智能手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案行業(yè)建立起了行業(yè)地位。
醫(yī)達(dá)健康從2014年開始進(jìn)行IQQA平臺(tái)的適用器官臨床擴(kuò)張。以IQQA-3D和IQQA-BodyImaging為代表的產(chǎn)品陸續(xù)獲得國(guó)外國(guó)內(nèi)審批,從而將應(yīng)用從肝臟擴(kuò)充到胸腔及腹部器官。隨后,醫(yī)達(dá)健康的產(chǎn)品管線開始逐漸向智能手術(shù)機(jī)器人傾斜,以完成術(shù)前向術(shù)中的擴(kuò)張。
復(fù)合年增長(zhǎng)率近57%,經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展迅猛
受人口老齡化、政府大力支持及新興技術(shù)解決尚未滿足醫(yī)療需求等因素所推動(dòng),全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)迅速增長(zhǎng),除了廣泛為人所知的腹腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人外,經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人、泛血管介入手術(shù)機(jī)器人、無(wú)創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及其他機(jī)器人的發(fā)展勢(shì)頭非常迅猛。
其中,經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人主要用于引導(dǎo)各種需要穿刺的介入手術(shù)程序(比如穿刺活檢等)中的手術(shù)儀器放置,可以幫助醫(yī)生以較少嘗試次數(shù)達(dá)到目標(biāo),從而提高手術(shù)效率及精準(zhǔn)度。
全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(圖片來(lái)自招股書)
放眼全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng),其規(guī)模由2016年的1.952億美元增長(zhǎng)至2020 年的3.795億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.1%。在精準(zhǔn)外科認(rèn)知度提高及技術(shù)取得突破的推動(dòng)下,預(yù)期全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將于2025年增加至12.035億美元,使2020-2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到26%,并最終于2030年達(dá)到27.937億美元的市場(chǎng)規(guī)模。
國(guó)內(nèi)經(jīng)皮機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(圖片來(lái)自招股書)
國(guó)內(nèi)的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)處于起步階段。2016-2020年,國(guó)內(nèi)經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人的復(fù)合年增長(zhǎng)率僅有17.5%,但預(yù)期經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將在未來(lái)幾年高速增長(zhǎng),2025年將增加至人民幣13.819億元,使2020-2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)57.0%,并最終于2030年達(dá)到人民幣40.713億元的市場(chǎng)規(guī)模。
引領(lǐng)手術(shù)機(jī)器人的智能化發(fā)展,獲得國(guó)家級(jí)創(chuàng)新“綠通”三類證批準(zhǔn)
手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的參與者為數(shù)尚少。而醫(yī)達(dá)健康在早期階段即布局該領(lǐng)域,并在2015年6月于醫(yī)療器械制造重地蘇州設(shè)立子公司,專注承擔(dān)智能精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人解決方案的相關(guān)工作。
醫(yī)達(dá)健康IQQA-GUIDE 1.0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人 (國(guó)家級(jí)“綠通”獲三類證產(chǎn)品)
醫(yī)生正操作醫(yī)達(dá)健康IQQA-GUIDE 1.0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人
2017年8月,醫(yī)達(dá)健康IQQA-Guide 1.0 (MII) 產(chǎn)品進(jìn)入到創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道,并進(jìn)而于2020年1月獲批國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械證。該產(chǎn)品也已獲得FDA批準(zhǔn)。
對(duì)于這款產(chǎn)品,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)給予了高度評(píng)價(jià):“該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于成人肺及腹部軟組織實(shí)體器官的穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備,與常規(guī)CT引導(dǎo)方式相比,可提高穿刺準(zhǔn)確率,減少進(jìn)針次數(shù)和CT掃描次數(shù),具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值。”?
醫(yī)達(dá)健康未來(lái)的開發(fā)計(jì)劃也在緊鑼密鼓地籌備中。其未來(lái)產(chǎn)品開發(fā)采取“雙輪驅(qū)動(dòng)”的模式——即一邊增加現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)范圍,一邊開發(fā)后續(xù)新產(chǎn)品。
在被寄予厚望的軟組織臟器經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,除了為IQQA-Guide 1.0擴(kuò)充新的適應(yīng)癥,名為IQQA-Guide 2.0的第二代IQQA-Guide系列產(chǎn)品也在開發(fā)中。它在1.0的基礎(chǔ)上增加了新的硬件組件機(jī)械臂。在手術(shù)中,機(jī)械臂可根據(jù)外科醫(yī)生規(guī)劃的針路自動(dòng)將手術(shù)針定位到相應(yīng)的位置及角度。一旦醫(yī)生確認(rèn)其位置和角度,便可通過(guò)將手術(shù)針壓向靶病變來(lái)插入手術(shù)針。
醫(yī)達(dá)健康IQQA-GUIDE 2.0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人
經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人之外,用于腔鏡手術(shù)的第三代和第四代IQQA-Guide系列產(chǎn)品也已處于早期設(shè)計(jì)階段。這兩代產(chǎn)品都將采用eFusion技術(shù),將手術(shù)前的eOrganMap及手術(shù)方案與實(shí)時(shí)腔鏡視頻圖像配準(zhǔn)并相融合,為腔鏡手術(shù)提供實(shí)時(shí)分析、導(dǎo)航及定位。
引領(lǐng)定量化手術(shù)規(guī)劃,作為精準(zhǔn)外科的必備工具,已獲廣泛臨床認(rèn)可
在精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件領(lǐng)域,2010年,妙佑醫(yī)療國(guó)際(曾用名梅奧診所)即已引入IQQA-Liver為活體肝臟移植提供手術(shù)規(guī)劃。公司進(jìn)而于2014年2月獲得NMPA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的IQQA-3D是醫(yī)達(dá)健康當(dāng)之無(wú)愧的明星產(chǎn)品。相比競(jìng)品通常只支持一個(gè)或兩個(gè)器官,IQQA-3D可廣泛適用于胸腔及腹部器官,具有廣泛的適應(yīng)性。
醫(yī)達(dá)健康IQQA-3D生成的eOrganMap
同時(shí),通過(guò)使用IQQA-3D,醫(yī)生可以將患者的器官結(jié)構(gòu)重建成量化的eOrganMaps圖像,并在術(shù)前模擬手術(shù)過(guò)程,包括仿真切除某些結(jié)構(gòu)或標(biāo)記需要保留的結(jié)構(gòu)。IQQA-3D還可用于術(shù)后判斷和評(píng)估,用以確認(rèn)靶區(qū)是否完全切除及隨訪評(píng)估。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按2020年完成的手術(shù)案例計(jì)算,醫(yī)達(dá)健康是中國(guó)胸腔和腹部應(yīng)用精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃市場(chǎng)的最大市場(chǎng)參與者,市場(chǎng)份額為36.5%,超過(guò)第二大及第三大市場(chǎng)參與者的市場(chǎng)份額總和。
以IQQA-3D為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃解決方案榮獲行內(nèi)頂尖的醫(yī)生廣泛贊譽(yù),并已有超過(guò)500篇獨(dú)立臨床論文發(fā)表。其中,由中國(guó)工程院院士董家鴻主編,中國(guó)科學(xué)院院士樊嘉等多位院士共同主編,100余位頂級(jí)肝膽專家通力合作編撰的學(xué)術(shù)巨著《精準(zhǔn)肝臟外科》高度認(rèn)可IQQA-3D在精準(zhǔn)肝臟手術(shù)中的角色,并使用多幅IQQA-3D 產(chǎn)生的影像介紹精準(zhǔn)手術(shù)。
學(xué)術(shù)巨著《精準(zhǔn)肝臟外科》高度認(rèn)可IQQA-3D方案
精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件主要應(yīng)用在胸腔及腹部手術(shù)。這是一個(gè)增長(zhǎng)迅速的賽道——2020年,國(guó)內(nèi)僅有31700宗胸腔及腹部手術(shù)案例得到精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃的支持,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到141600宗,2020-2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為34.9%。最終預(yù)計(jì)在2030年將有639200宗胸腔及腹部手術(shù)案例得到精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃的支持。
產(chǎn)品管線持續(xù)豐富,繼續(xù)引領(lǐng)智能精準(zhǔn)外科方案發(fā)展
資料顯示,醫(yī)達(dá)健康正在擴(kuò)充IQQA-3D適應(yīng)范圍至骨盆器官(包括子宮頸和前列腺)和腦部神經(jīng)外科的早期研發(fā)正在實(shí)施中。同時(shí),以IQQA-3D為基礎(chǔ),公司還在開發(fā)基于定量混合現(xiàn)實(shí)輔助的IQQA-eQMR。
eQMR技術(shù)結(jié)合了IQQA-eQMR軟件應(yīng)用和頭戴式混合現(xiàn)實(shí)設(shè)備,將eOrganMap手術(shù)計(jì)劃結(jié)果投影為具有沉浸式3D體驗(yàn)的全息圖,使醫(yī)生能夠旋轉(zhuǎn)、放大或重新定位全息顯示,以檢查不同解剖結(jié)構(gòu)之間的空間關(guān)系。用戶可以通過(guò)語(yǔ)音、手勢(shì)或空間鼠標(biāo)操作全息顯示圖像。接口上的測(cè)量工具還可用于對(duì)距離、角度和其他測(cè)量進(jìn)行3D實(shí)時(shí)量化。用戶還可以使用虛擬手術(shù)工具模擬手術(shù)過(guò)程。
IQQA-eQMR將分為醫(yī)學(xué)院培訓(xùn)和醫(yī)院臨床應(yīng)用兩種版本。其中,醫(yī)院版本的3D全息顯示甚至可以智能地將全息圖迭加在真正的患者上。如果一切順利,這一令人興奮的產(chǎn)品將在2021-2022年問(wèn)世。屆時(shí),這又將是一個(gè)殺手級(jí)的應(yīng)用。
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醫(yī)達(dá)健康IQQA-eQMR全定量現(xiàn)實(shí)虛擬系統(tǒng)
至此,醫(yī)達(dá)健康搭建起完整的精準(zhǔn)外科解決方案閉環(huán),主要產(chǎn)品分為IQQA-Guide系列智能手術(shù)機(jī)器人,IQQA系列精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件產(chǎn)品組合以及作為配套的醫(yī)療耗材。
此外,醫(yī)達(dá)健康還建立了“IQQA云平臺(tái)”,其整合了IQQA-3D的核心功能,使醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)遠(yuǎn)程協(xié)作智能手術(shù)規(guī)劃。鑒于IQQA技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品系列在術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后所提供的臨床支持方案的深度和廣度,公司兩次獲得弗若斯特沙利文頒發(fā)的“科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”及“產(chǎn)品創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)獎(jiǎng)”。?
?醫(yī)達(dá)健康產(chǎn)品管線圖,標(biāo)紅為核心產(chǎn)品或已商業(yè)化產(chǎn)品
?全明星研發(fā)團(tuán)隊(duì)備受認(rèn)可,
吸引眾多頭部資本加入?
不難看出,醫(yī)達(dá)健康的產(chǎn)品策略十分清晰。在穩(wěn)步立足于肝臟領(lǐng)域后即開始產(chǎn)品管線的拓展。首先是將IQQA軟件平臺(tái)的應(yīng)用范圍逐漸從肝、肺、腎等器官逐漸拓寬。
隨后,通過(guò)智能手術(shù)機(jī)器人完成從術(shù)前至術(shù)中的擴(kuò)張,并結(jié)合影像及視頻進(jìn)行外延擴(kuò)展,最終建立起全面的智能精準(zhǔn)外科解決方案產(chǎn)品組合,以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)外科所需的智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評(píng)估。
由此,通過(guò)專注、富有遠(yuǎn)見地持續(xù)對(duì)產(chǎn)品管線進(jìn)行完善改進(jìn),醫(yī)達(dá)健康打造出屬于自己的、軟硬結(jié)合的精準(zhǔn)外科“護(hù)城河”。目前,醫(yī)達(dá)健康擁有包括于主要國(guó)際市場(chǎng)(如中國(guó)、美國(guó)及歐洲)獲授的130項(xiàng)發(fā)明專利。其產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不僅體現(xiàn)在廣泛的適應(yīng)范圍,也體現(xiàn)在應(yīng)用深度上。
如此清晰又富有遠(yuǎn)見的規(guī)劃脈絡(luò)與醫(yī)達(dá)健康的核心團(tuán)隊(duì)顯然有密切關(guān)聯(lián)。醫(yī)達(dá)健康的核心團(tuán)隊(duì)有多年深厚研發(fā)背景,同時(shí)也是公司的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
尤其創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)錢建中博士更是美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物工程院院士,曾是西門子公司資深科學(xué)家,特級(jí)研究員,因科技創(chuàng)新的突出成果以及發(fā)明而榮獲西門子公司年度全球杰出發(fā)明家大獎(jiǎng),并在智能型醫(yī)學(xué)診斷成像領(lǐng)域內(nèi)擁有200多項(xiàng)技術(shù)專利。
醫(yī)達(dá)健康的三位聯(lián)合創(chuàng)始人曾小蘭博士、范黎博士和魏國(guó)慶博士都曾在國(guó)際知名醫(yī)療器械公司擔(dān)任通過(guò)FDA審批的創(chuàng)新型產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人。整個(gè)團(tuán)隊(duì)具備強(qiáng)大的創(chuàng)造發(fā)明能力。
正因?yàn)榇耍t(yī)達(dá)健康創(chuàng)立以來(lái)吸引了眾多優(yōu)質(zhì)投資者,最近的一輪融資為今年3月份完成的1.5億美元交叉輪,由軟銀愿景基金2期領(lǐng)投,奧博資本、3W基金聯(lián)合投資。公司其它投資人包括軟銀中國(guó)、中銀投、經(jīng)緯中國(guó)、摯信資本、晨興創(chuàng)投、德鼎創(chuàng)新等頭部資本。?
手術(shù)機(jī)器人營(yíng)收貢獻(xiàn)巨大,
手握充足現(xiàn)金的醫(yī)達(dá)健康盈利可期
在之前動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)醫(yī)達(dá)健康的采訪中,醫(yī)達(dá)健康的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)就曾經(jīng)提到醫(yī)達(dá)健康的客戶中上百家醫(yī)院均是通過(guò)實(shí)際采購(gòu)使用其產(chǎn)品,沒(méi)有一個(gè)免費(fèi)使用,這代表了客戶對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際認(rèn)可。在申請(qǐng)版招股書中,醫(yī)達(dá)健康的財(cái)務(wù)情況也首次得到了披露。
鑒于行業(yè)整體尚處于早期階段且醫(yī)達(dá)健康自主研發(fā)的智能手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品于2020年底才開始商業(yè)化,歷史銷售體量并不算高。但毛利率表現(xiàn)亮眼,未來(lái)長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)值得期待。
圖片來(lái)自招股書
收入方面,招股書顯示,雖然受到新冠疫情影響,公司2020年?duì)I收仍比2019年獲得小幅增長(zhǎng),分別為2230萬(wàn)元和2006萬(wàn)元,主要來(lái)自于精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃IQQA-3D的技術(shù)服務(wù);而2021年第一季度與2020年同期相比,受益于智能手術(shù)機(jī)器人IQQA-Guide商業(yè)化的開展,則大幅增長(zhǎng)了4.6倍。毛利率方面,醫(yī)達(dá)健康的綜合毛利率2019年、2020年分別達(dá)到了96.3%和95.2%。
圖片來(lái)自招股書
值得一提的是,財(cái)報(bào)上顯示醫(yī)達(dá)健康在2019和2020年匯兌損益前的虧損分別為2.5億元和2.9億元,但其中大部分虧損都是由公司在過(guò)往幾輪私募融資所發(fā)行的優(yōu)先股的公允價(jià)值變動(dòng)而造成的,再加上同屬于非經(jīng)營(yíng)性費(fèi)用的期權(quán)支出,經(jīng)調(diào)整虧損兩年均不到5000萬(wàn)元。
圖片來(lái)自招股書
也就是說(shuō),公司實(shí)際運(yùn)營(yíng)所產(chǎn)生的虧損要比財(cái)報(bào)上所顯示的小的多。同時(shí),醫(yī)達(dá)健康之前發(fā)行的優(yōu)先股在上市時(shí)也將會(huì)全部轉(zhuǎn)為普通股,之后將不會(huì)對(duì)財(cái)報(bào)再產(chǎn)生任何影響。
更為重要的是,醫(yī)達(dá)健康手握充足的現(xiàn)金,截至2021年3月底賬上仍有超過(guò)10億元的現(xiàn)金儲(chǔ)備。加上此次上市融資,能夠維持該公司未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展。
因此,盡管目前醫(yī)達(dá)健康仍然處于虧損,但公司幾乎沒(méi)有任何負(fù)債,財(cái)務(wù)狀況良好,隨著其產(chǎn)品商業(yè)化的持續(xù)開展,今后扭虧為盈的趨勢(shì)也較為樂(lè)觀。
寫在最后
作為智能精準(zhǔn)外科手術(shù)方案的引領(lǐng)者,醫(yī)達(dá)健康在龐大且快速增長(zhǎng)的精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃及智能手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)建立了顯著的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。基于核心管理團(tuán)隊(duì)賦予的強(qiáng)大研發(fā)能力為類型廣泛的手術(shù)提供整體智能精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案,引領(lǐng)了精準(zhǔn)外科手術(shù)發(fā)展,并打造出自己的“護(hù)城河”。
未來(lái),醫(yī)達(dá)健康將通過(guò)一系列策略加快在研產(chǎn)品的開發(fā),讓產(chǎn)品更加多元化;持續(xù)鞏固研發(fā)能力,打造全球領(lǐng)先的智能精準(zhǔn)外科手術(shù)技術(shù)平臺(tái);快速推進(jìn)其商業(yè)戰(zhàn)略以鞏固領(lǐng)先地位;并利用新的研發(fā)中心和臨床培訓(xùn)中心以及戰(zhàn)略合作進(jìn)一步發(fā)展智能精準(zhǔn)外科手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)。
動(dòng)脈網(wǎng)也將持續(xù)關(guān)注醫(yī)達(dá)健康后續(xù)動(dòng)態(tài),并帶來(lái)第一手報(bào)道