時間匆匆，兩年轉瞬即逝！前段時間，安徽省醫保局發布了《2021年度安徽省高值醫用耗材集中帶量采購工作方案》，將骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫用耗材再次納入集采范圍。

6月9日，骨科植入脊柱類集中帶量采購文件征求意見稿發布，昨天（7月22日）安徽省醫保局正式公布了2021年《?安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件》（以下簡稱“文件”），安徽省骨科植入脊柱類產品二次殺價啟動。同時，新引入了帶量采購價、1.5倍調平機制對最終中選價進行控價。

繼續殺價！

美敦力、強生、邁瑞、威高...

根據“文件”了解，本次集采安徽全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構全部參加。緊密型醫共體醫療機構可由牽頭單位統一參加。

首年意向采購量為32.97萬個/套，價格參考安徽省2019年省屬公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購談判議價成功產品中選價格，經專家議定后，形成產品類別參考價如下：

另外，本輪安徽省帶量采購通過公開競價和談判議價方式形成，為該產品的實際供貨價格，包括但不限于配送、伴隨服務等費用。

并且價格不得高于2019年以來我省實際采購價、全國省級集中采購掛網價、省級帶量采購價最低值。

根據2019年中選結果來看，美敦力、強生、威高、邁瑞、大博醫療等企業，將被繼續殺價，或將再次創下全國“最低價”新紀錄！

“最低價”采購，永遠逃脫不了的怪圈......

產品意向采購量及申報企業匯總表

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關于分組情況，“文件”明確：專家對同一組套內的申報企業進行技術綜合評審，形成組套技術綜合得分。得分≥70的為A組，在70＞得分≥50之間的為B組，而小于50分的則淘汰。

具體產品限價，將以產品類別參考價以及組套技術評審綜合得分計算：

產品限價=產品類別參考價×組套技術評審綜合得分/100

另外，申報綜合降幅的企業須接受組套內所有組件產品限價。企業若不接受組套中任一產品限價，將不接受該組套申報降幅。企業在產品限價基礎上按照組套申報綜合降幅（按百分比申報，保留小數點后兩位，不得低于零）。

同時，“文件”還新引入了帶量采購價1.5倍調平機制對最終中選價進行控價。

同組套同一分組擬中選產品帶量采購價不得高于同類擬中選產品最低帶量采購價的1.5倍。高于的以同類產品最低帶量采購價的1.5倍調平；若企業不接受調平的，擬中選產品所在組套視為未中選，同組套不進行遞補。

同組套B組擬中選產品帶量采購價不得高于A組同類擬中選產品帶量采購最低價。高于的以A組同類擬中選產品帶量采購最低價進行調平；若企業不接受調平的，擬中選產品所在組套視為未中選，同組套不進行遞補。

由此可見，1.5倍熔斷機制不是以淘汰為目的，而是控制擬中選產品間的價格差距不宜過大，B組中標價不得高于A組最低中標價，B組價給的是最低，但量卻不一定是最高，這對于進入B組擬中選企業來說真是有點“尷尬”。

頂層設計已定

總理發話，集采范圍再擴大

就目前而言，骨科高值耗材已然成為了全國各地帶量集采的熱門選項，脊柱類骨科耗材安徽省率先出手，豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材最高降幅超過了95%，而關節類骨科耗材更是被納入了第二輪國采范圍，降價幅度不言而喻。

早在今年5月份，國家八部委就聯合印發了《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》。該文件把前期在集采工作中探索形成的一些規則、制度和做法系統化進行總結，為當前和今后一個時期的集采工作提供了基本遵循。

同時，在7月8日國務院政策例行吹風會上，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長王國棟還表示，后面還會同相關部門制定了一系列的配套政策。比如產品使用、基金預付和結算、質量監管等方面的配套政策，推動集采制度框架更加完善，規則更加成熟。

當下，全國高值耗材集采頂層設計基本框架已經搭建完畢，集采制度框架更加完善，規則更加成熟。顯然，國家不僅要開始對集采后環節動手，集采的范圍也將加速擴圍。

根據指導意見了解，后面集采行動重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。

在7月20日召開的2021年全國醫改工作電視電話會議上，國家總理也對耗材集采作出重要批示，“圍繞進一步緩解看病難看病貴問題，深入推進醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動改革，大力推進預約診療、檢查檢驗結果互認、門診費用跨省直接結算等便民措施，繼續抓好群眾急需短缺藥品保供穩價工作，通過擴大集中帶量采購讓群眾更多享受醫藥費降低的好處。”

在大范圍殺價的同時，集采也令所有國產企業痛并快樂著。

在剛剛結束的十二省市骨科“小國采”中，可以看出國產企業占據了絕大多數，共有76家，進口僅有15家。

根據各省報送的需求量來看，國產需求量93.56萬套，占比96.7%；進口企業需求量3.2萬套，占比3.3%。可以看出，目前骨科創傷基本實現了國產替代。

我們不能說我國目前的集采政策是百分百完美，就拿“最低價”中標來說，就飽受詬病。但從目前的狀況來看，集采對凈化市場環境、進一步提升國產企業市場占有率，已經起到了一定的效果。