醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)
??醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點方向，是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機(jī)”之一。《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018—2020年)》實施后，本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力顯著提升，已形成良好發(fā)展態(tài)勢，為進(jìn)一步貫徹落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺階，特制定本行動計劃。
一、總體要求
??(一)指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認(rèn)真落實習(xí)近平總書記對北京重要講話精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，落實北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)的戰(zhàn)略部署，以推動“兩區(qū)”建設(shè)和全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)標(biāo)桿城市建設(shè)為契機(jī)，推進(jìn)生命科學(xué)前沿技術(shù)創(chuàng)新突破，實現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)全面提速，加快京津冀醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，以改革破解制約創(chuàng)新的體制機(jī)制障礙，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。??(二)基本原則??堅持創(chuàng)新驅(qū)動。依托國家戰(zhàn)略科技力量、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等匯聚全球創(chuàng)新資源，發(fā)揮在京高等學(xué)校、科研院所等力量，在生命科學(xué)前沿研究方面產(chǎn)生具有國際影響力的原創(chuàng)突破。??堅持協(xié)同轉(zhuǎn)化。推動原創(chuàng)成果與技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，加速臨床與產(chǎn)業(yè)深度融合，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同，能力水平同步提升。??堅持問題導(dǎo)向。圍繞當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間、人才等突出問題，結(jié)合公共衛(wèi)生體系建設(shè)新需求，精準(zhǔn)施策，補(bǔ)齊短板，著力破除體制機(jī)制障礙，打通制約發(fā)展的痛點堵點。??突出交叉融合新業(yè)態(tài)。大力推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)與人工智能、區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、5G等新興技術(shù)領(lǐng)域融合發(fā)展，提升研發(fā)效率，加速培育形成新一輪產(chǎn)業(yè)增長點。??(三)發(fā)展目標(biāo)??2023年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展繼續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先，醫(yī)藥健康工業(yè)和服務(wù)業(yè)總營業(yè)收入突破3000億元(不包括新冠疫苗特定條件下增量)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力、競爭力、輻射力全面提升，基本實現(xiàn)國際化高水平集群式發(fā)展。??在前沿方面，生命科學(xué)領(lǐng)域引進(jìn)培育多層次創(chuàng)新人才不少于1萬人，國家戰(zhàn)略科技力量進(jìn)一步強(qiáng)化，在全球生命科學(xué)領(lǐng)域形成北京生物技術(shù)創(chuàng)新特色長板。??在臨床方面，建成20個左右“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的研究型病房，建設(shè)1-2家具有國際一流水準(zhǔn)的研究型醫(yī)院，推動北京臨床研究能力和效率顯著提升。??在產(chǎn)業(yè)方面，固定資產(chǎn)投資保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，年銷售超100億企業(yè)達(dá)6家，培育2-3家數(shù)字醫(yī)療標(biāo)桿企業(yè)，新增上市企業(yè)25家，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提交上市申請達(dá)到90個，數(shù)量保持國內(nèi)領(lǐng)先。??在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，新增可上市的工業(yè)用地不少于3000畝，新增樓宇空間不少于300萬平方米，形成創(chuàng)新要素互動融合的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。二、重點任務(wù)??(一)提升原始創(chuàng)新策源能力??1.強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量。圍繞國家重大戰(zhàn)略需求，加快組建國家戰(zhàn)略科技力量，推進(jìn)體制機(jī)制創(chuàng)新。持續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分利用高校院所、科研機(jī)構(gòu)等在京科研資源，有效支撐國家重大戰(zhàn)略科技任務(wù)實施。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市發(fā)展改革委，市財政局，市人才工作局，海淀區(qū)政府，昌平區(qū)政府，懷柔區(qū)政府)??2.推動生物技術(shù)創(chuàng)新突破。支持生命科學(xué)領(lǐng)域前沿關(guān)鍵技術(shù)研究，在核酸和蛋白質(zhì)檢測、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)核心技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)生重要的技術(shù)突破和具有國際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，推動疑難、罕見疾病的精準(zhǔn)診斷和突破性治療。支持開展腦科學(xué)與類腦研究，提升在認(rèn)知原理解析方面的原始創(chuàng)新能力和水平，在類腦芯片、腦機(jī)接口技術(shù)上進(jìn)入國際先進(jìn)行列，腦重大疾病的基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)方面取得重大突破。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會)??3.建立生物安全創(chuàng)新技術(shù)體系。重點聚焦新發(fā)突發(fā)傳染病，開展傳染病預(yù)判、溯源監(jiān)測等前沿技術(shù)攻關(guān)，在重大生物危險感知、傳播風(fēng)險評估、疫情預(yù)警預(yù)測等理論和技術(shù)方面取得新突破，培育實時預(yù)警、精準(zhǔn)溯源、前瞻預(yù)測的技術(shù)能力。支持縮短治療性抗體藥物研發(fā)進(jìn)程的創(chuàng)新型新技術(shù)，突破新型疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，在應(yīng)對生物威脅的醫(yī)學(xué)防御、應(yīng)急處置等方面形成新的突破和創(chuàng)新性技術(shù)儲備。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市衛(wèi)生健康委，海淀區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??(二)推動臨床溢出效應(yīng)顯現(xiàn)??4.深化改革激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新活力。深化分類管理改革，引導(dǎo)和支持部分市屬醫(yī)院向研究型醫(yī)院發(fā)展，建立與之相匹配的科室及人員管理制度和全績效考核評價體系。賦予科研人員自主權(quán)，落實橫向經(jīng)費使用自主權(quán)。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將科技創(chuàng)新績效評價結(jié)果與人員薪酬分配、高級職務(wù)評聘的推薦和中層干部任職考評等掛鉤。市屬醫(yī)院績效評價中科技創(chuàng)新相關(guān)指標(biāo)權(quán)重增加到20%。支持醫(yī)院拓寬籌資渠道，通過社會捐贈等多元投入方式加大對科技創(chuàng)新的投入力度。建設(shè)1-2家具有國際一流水準(zhǔn)的研究型醫(yī)院。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市人力資源社會保障局，市財政局，昌平區(qū)政府，大興區(qū)政府)??5.持續(xù)提升臨床研究與轉(zhuǎn)化能力。落實《北京市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其創(chuàng)新團(tuán)隊對其持有的研究成果可通過權(quán)屬改革、專利交易、許可或作價投資入股等多種方式實現(xiàn)轉(zhuǎn)化和回報增值，形成穩(wěn)定多元的激勵機(jī)制。建成20個左右研究型病房及5-10家醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地，推動示范性研究型病房臨床試驗?zāi)芰μ嵘瑸樯镝t(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新品種研發(fā)做好重要支撐，實現(xiàn)本市牽頭國際和國內(nèi)多中心臨床試驗數(shù)量國內(nèi)領(lǐng)先。支持國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心等單位開展改寫國內(nèi)外指南等高水平臨床研究和醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，啟動建立心腦血管、腫瘤等領(lǐng)域百萬人群隊列，力爭產(chǎn)出具有全球影響力的創(chuàng)新成果不少于10項。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市科委、中關(guān)村管委會，市藥品監(jiān)管局)??6.全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐能力。加快推進(jìn)醫(yī)院間和區(qū)域內(nèi)的倫理審查結(jié)果互認(rèn)，實現(xiàn)全市倫理互認(rèn)機(jī)構(gòu)超過40家。加強(qiáng)受試者招募管理并合理確定試驗項目和受試者補(bǔ)償?shù)馁M用。進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗內(nèi)部審批流程，示范性研究型病房承接創(chuàng)新品種的臨床試驗項目啟動時間接近或達(dá)到國際水平，符合要求臨床試驗項目啟動時間縮短至平均2個月。試點推動電子知情、電子支付等信息技術(shù)在臨床試驗中的應(yīng)用，探索制定全市統(tǒng)一的臨床試驗合同標(biāo)準(zhǔn)模板，完善臨床試驗商業(yè)保險補(bǔ)償?shù)戎螜C(jī)制。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市藥品監(jiān)管局，市醫(yī)療保障局，市科委、中關(guān)村管委會，市金融監(jiān)管局)??7.促進(jìn)健康信息資源共享開發(fā)利用。加快北京健康云建設(shè)，推進(jìn)“1+N+1”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院綜合平臺建設(shè)，推動健康檔案、部分疾病電子病歷、影像參數(shù)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和科研電子病歷系統(tǒng)建設(shè)，建立健全臨床數(shù)據(jù)信息開放、共享的常態(tài)化機(jī)制，初步實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源化。(責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委，市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局)??(三)推動產(chǎn)業(yè)國際化高質(zhì)量發(fā)展??8.培育和促進(jìn)企業(yè)梯隊式發(fā)展。培育原創(chuàng)技術(shù)企業(yè)，支持知名科學(xué)家在京創(chuàng)辦具有原創(chuàng)技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)20家，加快原創(chuàng)技術(shù)的轉(zhuǎn)化和落地。支持具有高增值能力、高成長性企業(yè)跨越式發(fā)展，新增上市企業(yè)25家。做大行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，支持企業(yè)通過帶頭創(chuàng)新、并購重組、全球布局等方式實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，培育年銷售規(guī)模50億元以上企業(yè)15家、100億元以上企業(yè)6家。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市科委、中關(guān)村管委會，市發(fā)展改革委，市藥品監(jiān)管局，市金融監(jiān)管局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??9.推動第三方專業(yè)服務(wù)平臺與孵化器建設(shè)。利用人工智能與云計算技術(shù)、大數(shù)據(jù)和高性能計算相結(jié)合的方式，建立和發(fā)展新藥研發(fā)加速平臺，提高藥物研發(fā)的效率與成功率。加快建成十萬升生物藥研發(fā)與生產(chǎn)代工(CDMO/CMO)平臺。持續(xù)推進(jìn)細(xì)胞與基因治療、高端藥物制劑、醫(yī)療器械檢測驗證等第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)，推動建設(shè)國家動物模型技術(shù)創(chuàng)新中心。支持和引進(jìn)國際化專業(yè)機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊，在高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中區(qū)域布局建設(shè)差異化、特色化的專業(yè)孵化器，大力引進(jìn)具有國際領(lǐng)先水平的專業(yè)加速器在京落地，與第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺形成聯(lián)動，協(xié)同布局。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??10.持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展和加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。支持具有全球?qū)＠男掳悬c、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)等創(chuàng)新藥的研發(fā)，推動創(chuàng)新藥提交上市申請達(dá)到15個。重點支持醫(yī)用機(jī)器人、高端植入耗材等特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械提交上市申請達(dá)到75個。加快醫(yī)療設(shè)備和精密科學(xué)儀器的技術(shù)攻關(guān)，支持符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)、性能穩(wěn)定、精密度高的醫(yī)療器械的關(guān)鍵材料、核心部件與元器件等技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。建立研發(fā)、臨床、審批、產(chǎn)業(yè)化緊密銜接的服務(wù)機(jī)制，推動創(chuàng)新品種和技術(shù)優(yōu)先轉(zhuǎn)化。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生健康委，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??11.加快布局培育數(shù)字醫(yī)療新業(yè)態(tài)。圍繞精神疾病、神經(jīng)退行性疾病等，支持?jǐn)?shù)字醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)，培育數(shù)字診療新業(yè)態(tài)。支持人工智能賦能醫(yī)療設(shè)備升級改造、輔助診斷，推動AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。加快人工智能應(yīng)用場景建設(shè)和廣泛落地，試點建設(shè)1-2家智慧醫(yī)院，鼓勵數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在應(yīng)用場景內(nèi)先行先試。培育2-3家數(shù)字醫(yī)療標(biāo)桿企業(yè)。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局，市藥品監(jiān)管局，海淀區(qū)政府)??12.強(qiáng)化疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)體系建設(shè)。加快引進(jìn)和布局mRNA等新型疫苗技術(shù)平臺，持續(xù)推進(jìn)重組疫苗、多價聯(lián)合疫苗以及新型佐劑等技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)在京產(chǎn)業(yè)化。建立北京疫苗檢測中心，提升疫苗批簽發(fā)服務(wù)能力。構(gòu)建全要素、全鏈條可滿足不同技術(shù)路線的疫苗生產(chǎn)體系，打造具有國際水平的疫苗產(chǎn)業(yè)集群。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市發(fā)展改革委，市科委、中關(guān)村管委會，市藥品監(jiān)管局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??13.推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新與傳承發(fā)展。在新發(fā)突發(fā)傳染病、重大疑難疾病和慢性病等領(lǐng)域，支持中醫(yī)藥開展臨床研究和中藥新藥的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。支持中醫(yī)藥企業(yè)與北京名老中醫(yī)、中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開展古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研究和應(yīng)用。利用人工智能、大數(shù)據(jù)等多學(xué)科交叉的技術(shù)，結(jié)合中醫(yī)自身技術(shù)方法，開展中醫(yī)藥防治重大疾病的機(jī)理研究，形成重大疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，探索研究中醫(yī)診療的數(shù)字化、定量化，為提升中醫(yī)臨床治療水平提供支撐。支持鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中醫(yī)藥企業(yè)合作，推進(jìn)院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。建立臨床急需醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑評估機(jī)制，推薦適宜調(diào)劑使用的品種。(責(zé)任單位：市中醫(yī)局，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，市科委、中關(guān)村管委會)??14.利用全球資源推進(jìn)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。依托大興國際機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)和大興自由貿(mào)易試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)、海淀自由貿(mào)易試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)、昌平自由貿(mào)易試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)，引進(jìn)跨國公司及新興領(lǐng)域企業(yè)在京設(shè)立總部或研發(fā)中心；引進(jìn)能夠提供專利申報、注冊、法務(wù)等服務(wù)的國際中介服務(wù)機(jī)構(gòu)及國際檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，構(gòu)建國際化產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。推動多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像等大科學(xué)裝置開放使用，實施國際大科學(xué)計劃，吸引全球科學(xué)家和研究機(jī)構(gòu)來京開展創(chuàng)新合作。支持企業(yè)開展創(chuàng)新品種國際注冊、國際多中心臨床研究，與跨國公司開展技術(shù)授權(quán)和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作。依托中關(guān)村論壇、中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會，打造具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)論壇。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市衛(wèi)生健康委，市商務(wù)局，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府，懷柔區(qū)政府)??(四)完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)??15.強(qiáng)化空間資源配置。加強(qiáng)全市醫(yī)藥健康工業(yè)用地開發(fā)和供給，新增不少于3000畝可上市的工業(yè)用地供給，探索“先租后讓”供地模式。優(yōu)化和盤活產(chǎn)業(yè)存量空間，三年為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)新增300萬平方米樓宇空間保障。加快醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療等70萬平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)，規(guī)劃新建診斷試劑、核酸藥物等180萬平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房。(責(zé)任單位：市規(guī)劃自然資源委，市科委、中關(guān)村管委會，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??16.加強(qiáng)短缺專業(yè)人才引進(jìn)。實施醫(yī)藥健康人才引進(jìn)專項計劃，加大對戰(zhàn)略科學(xué)家、首席醫(yī)學(xué)官、企業(yè)創(chuàng)始團(tuán)隊、優(yōu)秀青年人才以及AI醫(yī)療等“10+1”類緊缺人才的引進(jìn)，按照人才需求從住房、簽證、職稱以及就醫(yī)等方面醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)政策服務(wù)“套餐”，并依據(jù)相關(guān)政策保障其子女入學(xué)。建立人才引進(jìn)兌現(xiàn)機(jī)制，加強(qiáng)對新建生產(chǎn)基地、產(chǎn)品獲批臨床和上市、IPO上市等企業(yè)給予人才引進(jìn)獎勵。優(yōu)化人才培養(yǎng)模式，對臨床研究、人工智能、藥物制劑等產(chǎn)業(yè)急需人才，實施校企聯(lián)合培養(yǎng)，鼓勵具有科技創(chuàng)新能力的醫(yī)師到企業(yè)任職，探索人才“多點兼職”方式。(責(zé)任單位：市人才工作局，市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市教委，市衛(wèi)生健康委，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??17.大力支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。在市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會下建立推動創(chuàng)新產(chǎn)品入院的常態(tài)化工作機(jī)制，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用，推動形成人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品收費模式。開展針對創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付的商業(yè)保險試點，拓展醫(yī)療市場支付能力。研究醫(yī)療器械唯一標(biāo)識與醫(yī)用耗材采購、結(jié)算的對接，推動建立醫(yī)療器械營銷服務(wù)平臺，幫助企業(yè)開拓市場。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局，市藥品監(jiān)管局，市財政局，市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市金融監(jiān)管局)??(五)加強(qiáng)重點區(qū)域功能布局??18.激發(fā)北部創(chuàng)新引領(lǐng)新動能。發(fā)揮海淀區(qū)、昌平區(qū)對前沿技術(shù)突破和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新項目的孵化作用，成為支撐產(chǎn)業(yè)持續(xù)強(qiáng)勁發(fā)展的引擎。支持探索設(shè)立早期種子投資專項基金，對符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、市場化基金失靈的早期項目進(jìn)行合約式鎖定。海淀區(qū)重點加強(qiáng)源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)和專業(yè)孵化器建設(shè)，超前規(guī)劃多領(lǐng)域交叉融合的專業(yè)加速器，建設(shè)數(shù)字醫(yī)療企業(yè)聚集區(qū)和產(chǎn)品的應(yīng)用示范區(qū)。昌平區(qū)進(jìn)一步優(yōu)化生命科學(xué)園管理架構(gòu)和運行機(jī)制，完成中關(guān)村生命科學(xué)園三期規(guī)劃，加快產(chǎn)業(yè)供地和建設(shè)。(責(zé)任單位：海淀區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??19.打造南部高端制造承載區(qū)。發(fā)揮北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、大興區(qū)的空間優(yōu)勢，積極承接北部及全球科技創(chuàng)新成果，打造優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。針對重大落地項目或產(chǎn)業(yè)化項目，設(shè)立以政府股權(quán)、債權(quán)、貼息等投資方式為主的新型重大項目投資專項基金。北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)加強(qiáng)對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的土地、空間保障，大興區(qū)做好臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)、生物醫(yī)藥基地擴(kuò)區(qū)規(guī)劃和建設(shè)，完善區(qū)域產(chǎn)業(yè)承接要素，引進(jìn)和承接100個以上市級產(chǎn)業(yè)化重點項目落地。(責(zé)任單位：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，大興區(qū)政府)??20.推動京津冀協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。瞄準(zhǔn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈價值高端和上下游關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，實施“強(qiáng)鏈工程”，支持領(lǐng)軍企業(yè)在津、冀地區(qū)布局和建設(shè)原料藥、加工制造等相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施，形成京津冀供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)集群，提升產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同水平。建立京津冀公共衛(wèi)生應(yīng)急體系，加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同，建設(shè)公共衛(wèi)生應(yīng)急物資的研發(fā)、生產(chǎn)、物流全鏈條儲備體系。(責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市京津冀協(xié)同辦)，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，市科委、中關(guān)村管委會)三、保障機(jī)制??(一)強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)??發(fā)揮市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會作用，固化新冠肺炎疫情科技攻關(guān)機(jī)制做法，協(xié)同聯(lián)動加強(qiáng)服務(wù)。聚焦前沿技術(shù)、項目品種、人才、政策、投融資等信息，建立以問題為導(dǎo)向、動態(tài)展示的“國際科技創(chuàng)新中心醫(yī)藥健康信息平臺”。引導(dǎo)海淀區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、大興區(qū)錯位發(fā)展，形成創(chuàng)新孵化到產(chǎn)業(yè)落地的有序銜接機(jī)制，分別建立“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”深度融合的交流合作社區(qū)。??(二)細(xì)化責(zé)任分工??市有關(guān)部門、相關(guān)區(qū)政府要認(rèn)真履行職責(zé)，結(jié)合實際制定配套政策措施和細(xì)化方案，將責(zé)任具體化、規(guī)范化、臺賬化。圍繞工作任務(wù)，明確責(zé)任單位、責(zé)任人、時間節(jié)點和完成時限，建立動態(tài)統(tǒng)計監(jiān)測指標(biāo)體系，加強(qiáng)檢查評估，推動行動計劃落到實處。??(三)爭取政策支持??落實已配套出臺的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專項政策，做好實施效果評估，不斷優(yōu)化完善，滿足不斷變化的新需求。加強(qiáng)與國家部委開展的行政審批服務(wù)創(chuàng)新試點相關(guān)政策對接，積極爭取人類遺傳資源服務(wù)站試點，醫(yī)療器械服務(wù)站試點，干細(xì)胞、人工智能醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點相關(guān)政策支持。通過“兩區(qū)”建設(shè)推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放，爭取更多先行先試、政策突破。??(四)做好資金保障??持續(xù)做好人才服務(wù)、重大項目落地、標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)以及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的資金保障。加快實施重點區(qū)對轉(zhuǎn)化落地項目階段性的獎勵補(bǔ)貼政策。相關(guān)區(qū)同時加大對本區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的財政支持力度。
官網(wǎng)鏈接：
//www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/202107/t20210722_2446806.html
北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)
??醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點方向，是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機(jī)”之一。《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018—2020年)》實施后，本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力顯著提升，已形成良好發(fā)展態(tài)勢，為進(jìn)一步貫徹落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺階，特制定本行動計劃。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認(rèn)真落實習(xí)近平總書記對北京重要講話精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，落實北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)的戰(zhàn)略部署，以推動“兩區(qū)”建設(shè)和全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)標(biāo)桿城市建設(shè)為契機(jī)，推進(jìn)生命科學(xué)前沿技術(shù)創(chuàng)新突破，實現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)全面提速，加快京津冀醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，以改革破解制約創(chuàng)新的體制機(jī)制障礙，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。??
(二)基本原則??堅持創(chuàng)新驅(qū)動。依托國家戰(zhàn)略科技力量、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等匯聚全球創(chuàng)新資源，發(fā)揮在京高等學(xué)校、科研院所等力量，在生命科學(xué)前沿研究方面產(chǎn)生具有國際影響力的原創(chuàng)突破。??堅持協(xié)同轉(zhuǎn)化。推動原創(chuàng)成果與技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，加速臨床與產(chǎn)業(yè)深度融合，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同，能力水平同步提升。??堅持問題導(dǎo)向。圍繞當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間、人才等突出問題，結(jié)合公共衛(wèi)生體系建設(shè)新需求，精準(zhǔn)施策，補(bǔ)齊短板，著力破除體制機(jī)制障礙，打通制約發(fā)展的痛點堵點。??突出交叉融合新業(yè)態(tài)。大力推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)與人工智能、區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、5G等新興技術(shù)領(lǐng)域融合發(fā)展，提升研發(fā)效率，加速培育形成新一輪產(chǎn)業(yè)增長點。??
(三)發(fā)展目標(biāo)??2023年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展繼續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先，醫(yī)藥健康工業(yè)和服務(wù)業(yè)總營業(yè)收入突破3000億元(不包括新冠疫苗特定條件下增量)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力、競爭力、輻射力全面提升，基本實現(xiàn)國際化高水平集群式發(fā)展。??在前沿方面，生命科學(xué)領(lǐng)域引進(jìn)培育多層次創(chuàng)新人才不少于1萬人，國家戰(zhàn)略科技力量進(jìn)一步強(qiáng)化，在全球生命科學(xué)領(lǐng)域形成北京生物技術(shù)創(chuàng)新特色長板。??在臨床方面，建成20個左右“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的研究型病房，建設(shè)1-2家具有國際一流水準(zhǔn)的研究型醫(yī)院，推動北京臨床研究能力和效率顯著提升。??在產(chǎn)業(yè)方面，固定資產(chǎn)投資保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，年銷售超100億企業(yè)達(dá)6家，培育2-3家數(shù)字醫(yī)療標(biāo)桿企業(yè)，新增上市企業(yè)25家，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提交上市申請達(dá)到90個，數(shù)量保持國內(nèi)領(lǐng)先。??在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，新增可上市的工業(yè)用地不少于3000畝，新增樓宇空間不少于300萬平方米，形成創(chuàng)新要素互動融合的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
二、重點任務(wù)??
(一)提升原始創(chuàng)新策源能力??
1.強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量。圍繞國家重大戰(zhàn)略需求，加快組建國家戰(zhàn)略科技力量，推進(jìn)體制機(jī)制創(chuàng)新。持續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分利用高校院所、科研機(jī)構(gòu)等在京科研資源，有效支撐國家重大戰(zhàn)略科技任務(wù)實施。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市發(fā)展改革委，市財政局，市人才工作局，海淀區(qū)政府，昌平區(qū)政府，懷柔區(qū)政府)??
2.推動生物技術(shù)創(chuàng)新突破。支持生命科學(xué)領(lǐng)域前沿關(guān)鍵技術(shù)研究，在核酸和蛋白質(zhì)檢測、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)核心技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)生重要的技術(shù)突破和具有國際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，推動疑難、罕見疾病的精準(zhǔn)診斷和突破性治療。支持開展腦科學(xué)與類腦研究，提升在認(rèn)知原理解析方面的原始創(chuàng)新能力和水平，在類腦芯片、腦機(jī)接口技術(shù)上進(jìn)入國際先進(jìn)行列，腦重大疾病的基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)方面取得重大突破。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會)??
3.建立生物安全創(chuàng)新技術(shù)體系。重點聚焦新發(fā)突發(fā)傳染病，開展傳染病預(yù)判、溯源監(jiān)測等前沿技術(shù)攻關(guān)，在重大生物危險感知、傳播風(fēng)險評估、疫情預(yù)警預(yù)測等理論和技術(shù)方面取得新突破，培育實時預(yù)警、精準(zhǔn)溯源、前瞻預(yù)測的技術(shù)能力。支持縮短治療性抗體藥物研發(fā)進(jìn)程的創(chuàng)新型新技術(shù)，突破新型疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，在應(yīng)對生物威脅的醫(yī)學(xué)防御、應(yīng)急處置等方面形成新的突破和創(chuàng)新性技術(shù)儲備。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市衛(wèi)生健康委，海淀區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
(二)推動臨床溢出效應(yīng)顯現(xiàn)??
4.深化改革激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新活力。深化分類管理改革，引導(dǎo)和支持部分市屬醫(yī)院向研究型醫(yī)院發(fā)展，建立與之相匹配的科室及人員管理制度和全績效考核評價體系。賦予科研人員自主權(quán)，落實橫向經(jīng)費使用自主權(quán)。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將科技創(chuàng)新績效評價結(jié)果與人員薪酬分配、高級職務(wù)評聘的推薦和中層干部任職考評等掛鉤。市屬醫(yī)院績效評價中科技創(chuàng)新相關(guān)指標(biāo)權(quán)重增加到20%。支持醫(yī)院拓寬籌資渠道，通過社會捐贈等多元投入方式加大對科技創(chuàng)新的投入力度。建設(shè)1-2家具有國際一流水準(zhǔn)的研究型醫(yī)院。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市人力資源社會保障局，市財政局，昌平區(qū)政府，大興區(qū)政府)??
5.持續(xù)提升臨床研究與轉(zhuǎn)化能力。落實《北京市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其創(chuàng)新團(tuán)隊對其持有的研究成果可通過權(quán)屬改革、專利交易、許可或作價投資入股等多種方式實現(xiàn)轉(zhuǎn)化和回報增值，形成穩(wěn)定多元的激勵機(jī)制。建成20個左右研究型病房及5-10家醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地，推動示范性研究型病房臨床試驗?zāi)芰μ嵘瑸樯镝t(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新品種研發(fā)做好重要支撐，實現(xiàn)本市牽頭國際和國內(nèi)多中心臨床試驗數(shù)量國內(nèi)領(lǐng)先。支持國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心等單位開展改寫國內(nèi)外指南等高水平臨床研究和醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，啟動建立心腦血管、腫瘤等領(lǐng)域百萬人群隊列，力爭產(chǎn)出具有全球影響力的創(chuàng)新成果不少于10項。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市科委、中關(guān)村管委會，市藥品監(jiān)管局)??
6.全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐能力。加快推進(jìn)醫(yī)院間和區(qū)域內(nèi)的倫理審查結(jié)果互認(rèn)，實現(xiàn)全市倫理互認(rèn)機(jī)構(gòu)超過40家。加強(qiáng)受試者招募管理并合理確定試驗項目和受試者補(bǔ)償?shù)馁M用。進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗內(nèi)部審批流程，示范性研究型病房承接創(chuàng)新品種的臨床試驗項目啟動時間接近或達(dá)到國際水平，符合要求臨床試驗項目啟動時間縮短至平均2個月。試點推動電子知情、電子支付等信息技術(shù)在臨床試驗中的應(yīng)用，探索制定全市統(tǒng)一的臨床試驗合同標(biāo)準(zhǔn)模板，完善臨床試驗商業(yè)保險補(bǔ)償?shù)戎螜C(jī)制。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市藥品監(jiān)管局，市醫(yī)療保障局，市科委、中關(guān)村管委會，市金融監(jiān)管局)??
7.促進(jìn)健康信息資源共享開發(fā)利用。加快北京健康云建設(shè)，推進(jìn)“1+N+1”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院綜合平臺建設(shè)，推動健康檔案、部分疾病電子病歷、影像參數(shù)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和科研電子病歷系統(tǒng)建設(shè)，建立健全臨床數(shù)據(jù)信息開放、共享的常態(tài)化機(jī)制，初步實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源化。(責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委，市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局)??
(三)推動產(chǎn)業(yè)國際化高質(zhì)量發(fā)展??
8.培育和促進(jìn)企業(yè)梯隊式發(fā)展。培育原創(chuàng)技術(shù)企業(yè)，支持知名科學(xué)家在京創(chuàng)辦具有原創(chuàng)技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)20家，加快原創(chuàng)技術(shù)的轉(zhuǎn)化和落地。支持具有高增值能力、高成長性企業(yè)跨越式發(fā)展，新增上市企業(yè)25家。做大行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，支持企業(yè)通過帶頭創(chuàng)新、并購重組、全球布局等方式實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，培育年銷售規(guī)模50億元以上企業(yè)15家、100億元以上企業(yè)6家。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市科委、中關(guān)村管委會，市發(fā)展改革委，市藥品監(jiān)管局，市金融監(jiān)管局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
9.推動第三方專業(yè)服務(wù)平臺與孵化器建設(shè)。利用人工智能與云計算技術(shù)、大數(shù)據(jù)和高性能計算相結(jié)合的方式，建立和發(fā)展新藥研發(fā)加速平臺，提高藥物研發(fā)的效率與成功率。加快建成十萬升生物藥研發(fā)與生產(chǎn)代工(CDMO/CMO)平臺。持續(xù)推進(jìn)細(xì)胞與基因治療、高端藥物制劑、醫(yī)療器械檢測驗證等第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)，推動建設(shè)國家動物模型技術(shù)創(chuàng)新中心。支持和引進(jìn)國際化專業(yè)機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊，在高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中區(qū)域布局建設(shè)差異化、特色化的專業(yè)孵化器，大力引進(jìn)具有國際領(lǐng)先水平的專業(yè)加速器在京落地，與第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺形成聯(lián)動，協(xié)同布局。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
10.持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展和加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。支持具有全球?qū)＠男掳悬c、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)等創(chuàng)新藥的研發(fā)，推動創(chuàng)新藥提交上市申請達(dá)到15個。重點支持醫(yī)用機(jī)器人、高端植入耗材等特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械提交上市申請達(dá)到75個。加快醫(yī)療設(shè)備和精密科學(xué)儀器的技術(shù)攻關(guān)，支持符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)、性能穩(wěn)定、精密度高的醫(yī)療器械的關(guān)鍵材料、核心部件與元器件等技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。建立研發(fā)、臨床、審批、產(chǎn)業(yè)化緊密銜接的服務(wù)機(jī)制，推動創(chuàng)新品種和技術(shù)優(yōu)先轉(zhuǎn)化。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生健康委，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
11.加快布局培育數(shù)字醫(yī)療新業(yè)態(tài)。圍繞精神疾病、神經(jīng)退行性疾病等，支持?jǐn)?shù)字醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)，培育數(shù)字診療新業(yè)態(tài)。支持人工智能賦能醫(yī)療設(shè)備升級改造、輔助診斷，推動AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。加快人工智能應(yīng)用場景建設(shè)和廣泛落地，試點建設(shè)1-2家智慧醫(yī)院，鼓勵數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在應(yīng)用場景內(nèi)先行先試。培育2-3家數(shù)字醫(yī)療標(biāo)桿企業(yè)。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局，市藥品監(jiān)管局，海淀區(qū)政府)??
12.強(qiáng)化疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)體系建設(shè)。加快引進(jìn)和布局mRNA等新型疫苗技術(shù)平臺，持續(xù)推進(jìn)重組疫苗、多價聯(lián)合疫苗以及新型佐劑等技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)在京產(chǎn)業(yè)化。建立北京疫苗檢測中心，提升疫苗批簽發(fā)服務(wù)能力。構(gòu)建全要素、全鏈條可滿足不同技術(shù)路線的疫苗生產(chǎn)體系，打造具有國際水平的疫苗產(chǎn)業(yè)集群。(責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市發(fā)展改革委，市科委、中關(guān)村管委會，市藥品監(jiān)管局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
13.推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新與傳承發(fā)展。在新發(fā)突發(fā)傳染病、重大疑難疾病和慢性病等領(lǐng)域，支持中醫(yī)藥開展臨床研究和中藥新藥的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。支持中醫(yī)藥企業(yè)與北京名老中醫(yī)、中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開展古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研究和應(yīng)用。利用人工智能、大數(shù)據(jù)等多學(xué)科交叉的技術(shù)，結(jié)合中醫(yī)自身技術(shù)方法，開展中醫(yī)藥防治重大疾病的機(jī)理研究，形成重大疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，探索研究中醫(yī)診療的數(shù)字化、定量化，為提升中醫(yī)臨床治療水平提供支撐。支持鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中醫(yī)藥企業(yè)合作，推進(jìn)院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。建立臨床急需醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑評估機(jī)制，推薦適宜調(diào)劑使用的品種。(責(zé)任單位：市中醫(yī)局，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，市科委、中關(guān)村管委會)??
14.利用全球資源推進(jìn)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。依托大興國際機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)和大興自由貿(mào)易試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)、海淀自由貿(mào)易試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)、昌平自由貿(mào)易試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)，引進(jìn)跨國公司及新興領(lǐng)域企業(yè)在京設(shè)立總部或研發(fā)中心；引進(jìn)能夠提供專利申報、注冊、法務(wù)等服務(wù)的國際中介服務(wù)機(jī)構(gòu)及國際檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，構(gòu)建國際化產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。推動多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像等大科學(xué)裝置開放使用，實施國際大科學(xué)計劃，吸引全球科學(xué)家和研究機(jī)構(gòu)來京開展創(chuàng)新合作。支持企業(yè)開展創(chuàng)新品種國際注冊、國際多中心臨床研究，與跨國公司開展技術(shù)授權(quán)和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作。依托中關(guān)村論壇、中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會，打造具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)論壇。(責(zé)任單位：市科委、中關(guān)村管委會，市衛(wèi)生健康委，市商務(wù)局，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府，懷柔區(qū)政府)??
(四)完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)??
15.強(qiáng)化空間資源配置。加強(qiáng)全市醫(yī)藥健康工業(yè)用地開發(fā)和供給，新增不少于3000畝可上市的工業(yè)用地供給，探索“先租后讓”供地模式。優(yōu)化和盤活產(chǎn)業(yè)存量空間，三年為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)新增300萬平方米樓宇空間保障。加快醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療等70萬平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)，規(guī)劃新建診斷試劑、核酸藥物等180萬平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房。(責(zé)任單位：市規(guī)劃自然資源委，市科委、中關(guān)村管委會，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
16.加強(qiáng)短缺專業(yè)人才引進(jìn)。實施醫(yī)藥健康人才引進(jìn)專項計劃，加大對戰(zhàn)略科學(xué)家、首席醫(yī)學(xué)官、企業(yè)創(chuàng)始團(tuán)隊、優(yōu)秀青年人才以及AI醫(yī)療等“10+1”類緊缺人才的引進(jìn)，按照人才需求從住房、簽證、職稱以及就醫(yī)等方面醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)政策服務(wù)“套餐”，并依據(jù)相關(guān)政策保障其子女入學(xué)。建立人才引進(jìn)兌現(xiàn)機(jī)制，加強(qiáng)對新建生產(chǎn)基地、產(chǎn)品獲批臨床和上市、IPO上市等企業(yè)給予人才引進(jìn)獎勵。優(yōu)化人才培養(yǎng)模式，對臨床研究、人工智能、藥物制劑等產(chǎn)業(yè)急需人才，實施校企聯(lián)合培養(yǎng)，鼓勵具有科技創(chuàng)新能力的醫(yī)師到企業(yè)任職，探索人才“多點兼職”方式。(責(zé)任單位：市人才工作局，市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市教委，市衛(wèi)生健康委，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，海淀區(qū)政府，大興區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
17.大力支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。在市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會下建立推動創(chuàng)新產(chǎn)品入院的常態(tài)化工作機(jī)制，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用，推動形成人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品收費模式。開展針對創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付的商業(yè)保險試點，拓展醫(yī)療市場支付能力。研究醫(yī)療器械唯一標(biāo)識與醫(yī)用耗材采購、結(jié)算的對接，推動建立醫(yī)療器械營銷服務(wù)平臺，幫助企業(yè)開拓市場。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局，市藥品監(jiān)管局，市財政局，市科委、中關(guān)村管委會，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市金融監(jiān)管局)??
(五)加強(qiáng)重點區(qū)域功能布局??
18.激發(fā)北部創(chuàng)新引領(lǐng)新動能。發(fā)揮海淀區(qū)、昌平區(qū)對前沿技術(shù)突破和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新項目的孵化作用，成為支撐產(chǎn)業(yè)持續(xù)強(qiáng)勁發(fā)展的引擎。支持探索設(shè)立早期種子投資專項基金，對符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、市場化基金失靈的早期項目進(jìn)行合約式鎖定。海淀區(qū)重點加強(qiáng)源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)和專業(yè)孵化器建設(shè)，超前規(guī)劃多領(lǐng)域交叉融合的專業(yè)加速器，建設(shè)數(shù)字醫(yī)療企業(yè)聚集區(qū)和產(chǎn)品的應(yīng)用示范區(qū)。昌平區(qū)進(jìn)一步優(yōu)化生命科學(xué)園管理架構(gòu)和運行機(jī)制，完成中關(guān)村生命科學(xué)園三期規(guī)劃，加快產(chǎn)業(yè)供地和建設(shè)。(責(zé)任單位：海淀區(qū)政府，昌平區(qū)政府)??
19.打造南部高端制造承載區(qū)。發(fā)揮北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、大興區(qū)的空間優(yōu)勢，積極承接北部及全球科技創(chuàng)新成果，打造優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。針對重大落地項目或產(chǎn)業(yè)化項目，設(shè)立以政府股權(quán)、債權(quán)、貼息等投資方式為主的新型重大項目投資專項基金。北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)加強(qiáng)對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的土地、空間保障，大興區(qū)做好臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)、生物醫(yī)藥基地擴(kuò)區(qū)規(guī)劃和建設(shè)，完善區(qū)域產(chǎn)業(yè)承接要素，引進(jìn)和承接100個以上市級產(chǎn)業(yè)化重點項目落地。(責(zé)任單位：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，大興區(qū)政府)??
20.推動京津冀協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。瞄準(zhǔn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈價值高端和上下游關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，實施“強(qiáng)鏈工程”，支持領(lǐng)軍企業(yè)在津、冀地區(qū)布局和建設(shè)原料藥、加工制造等相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施，形成京津冀供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)集群，提升產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同水平。建立京津冀公共衛(wèi)生應(yīng)急體系，加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同，建設(shè)公共衛(wèi)生應(yīng)急物資的研發(fā)、生產(chǎn)、物流全鏈條儲備體系。(責(zé)任單位：市發(fā)展改革委(市京津冀協(xié)同辦)，市經(jīng)濟(jì)和信息化局，市藥品監(jiān)管局，市科委、中關(guān)村管委會)
三、保障機(jī)制??
(一)強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)??發(fā)揮市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會作用，固化新冠肺炎疫情科技攻關(guān)機(jī)制做法，協(xié)同聯(lián)動加強(qiáng)服務(wù)。聚焦前沿技術(shù)、項目品種、人才、政策、投融資等信息，建立以問題為導(dǎo)向、動態(tài)展示的“國際科技創(chuàng)新中心醫(yī)藥健康信息平臺”。引導(dǎo)海淀區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、大興區(qū)錯位發(fā)展，形成創(chuàng)新孵化到產(chǎn)業(yè)落地的有序銜接機(jī)制，分別建立“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”深度融合的交流合作社區(qū)。??
(二)細(xì)化責(zé)任分工??市有關(guān)部門、相關(guān)區(qū)政府要認(rèn)真履行職責(zé)，結(jié)合實際制定配套政策措施和細(xì)化方案，將責(zé)任具體化、規(guī)范化、臺賬化。圍繞工作任務(wù)，明確責(zé)任單位、責(zé)任人、時間節(jié)點和完成時限，建立動態(tài)統(tǒng)計監(jiān)測指標(biāo)體系，加強(qiáng)檢查評估，推動行動計劃落到實處。??
(三)爭取政策支持??落實已配套出臺的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專項政策，做好實施效果評估，不斷優(yōu)化完善，滿足不斷變化的新需求。加強(qiáng)與國家部委開展的行政審批服務(wù)創(chuàng)新試點相關(guān)政策對接，積極爭取人類遺傳資源服務(wù)站試點，醫(yī)療器械服務(wù)站試點，干細(xì)胞、人工智能醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點相關(guān)政策支持。通過“兩區(qū)”建設(shè)推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放，爭取更多先行先試、政策突破。??
(四)做好資金保障??持續(xù)做好人才服務(wù)、重大項目落地、標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)以及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的資金保障。加快實施重點區(qū)對轉(zhuǎn)化落地項目階段性的獎勵補(bǔ)貼政策。相關(guān)區(qū)同時加大對本區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的財政支持力度。
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