▲NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（注冊指定檢驗(yàn)通知單）待領(lǐng)取信息》（圖源：NMPA）

7月27日消息，NMPA發(fā)布最新一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（注冊指定檢驗(yàn)通知單）待領(lǐng)取信息。據(jù)悉，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“愛美客”，股票代碼：300896）旗下控股公司——東方美客（北京）科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“東方美客”）的3款“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線”位列其中，其NMPA注冊申報進(jìn)度邁出重要一步。

▲東方美客（北京）科技發(fā)展有限公司系由愛美客與韓國DongBang Medical co.,Ltd合資成立（圖源：天眼查）

據(jù)悉，成立東方美客（北京）科技發(fā)展有限公司系由愛美客與韓國DongBang Medical co.,Ltd（株式會社東方醫(yī)療）合資成立。其中，愛美客持有該公司51%股份。合資公司通過引進(jìn)韓國專利技術(shù)，進(jìn)行埋植線產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，將進(jìn)一步提升愛美客在埋植線產(chǎn)品方向的長期領(lǐng)先和競爭能力。

看好醫(yī)美埋植線市場

值得一提的，愛美客的“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線（商品名：TIGHTLY緊戀）”已于2019年5月獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首張獲批上市的，用于皮下脂肪層植入糾正中、重度鼻唇溝皺紋的安全醫(yī)美材料?！癟IGHTLY緊戀”是由聚對二氧環(huán)己酮制成的可吸收單股線，經(jīng)切割而成，染紫色，裝置于導(dǎo)入針當(dāng)中，并采用固定模塊將外露線頭固定。其中3-0規(guī)格為鋸齒線，4-0以下規(guī)格為非鋸齒線，鋸齒線的鋸齒由刀具切割而成，均朝向同一方向。導(dǎo)入針座裝有手柄模塊。

隨后2021年1月15日，愛美客旗下“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線”也開展注冊指定檢驗(yàn)（受理號為ZDJ2100009），正式啟動NMPA注冊申報工作。

▲NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（注冊指定檢驗(yàn)通知單）待領(lǐng)取信息》（圖源：NMPA）

Dongbang Medical成立于1982年，致力生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)療器械。東方醫(yī)療使用先進(jìn)的設(shè)備和尖端的技術(shù)生產(chǎn)出高品質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療器械，填充劑，生物醫(yī)療器械和美容儀器，所有產(chǎn)品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的品質(zhì)管理和生產(chǎn)，并銷往北美，南美，歐洲，亞洲，中東等地區(qū)50多個國家。經(jīng)過多年發(fā)展，Dongbang Medical憑借在技術(shù)層面不斷突破和創(chuàng)新，沉淀出先進(jìn)的技術(shù)力量，東邦生物科技（北京）有限公司系Dongbang Medical在中國總經(jīng)銷商，旗下?lián)碛袗劾z提2大品牌產(chǎn)品：愛拉絲提（ELASTY?）面部埋植線和私密用線（PM Sling）。今年6月2日，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司發(fā)布公告，將于中國地區(qū)獨(dú)家代理韓國東方醫(yī)療株式會社旗下的愛拉絲提（ELASTY?）面部埋植線和私密用線（PM Sling）兩類產(chǎn)品。（推薦閱讀：）