??2021年上半年國內疫情防控有序穩定，反觀海外地區，新型Delta病毒導致疫情再次反彈，印度、美國、英國等國家相繼遭遇重大挑戰。在此背景下，國外檢測需求大增，帶動國內相關IVD企業業績繼續提升。此外，主營業務非新冠檢測試劑的IVD企業也一掃去年同期的陰霾，業績隨著國內經濟回升逐步恢復。
??本文通過梳理上半年IVD上市企業業績和國內IVD企業出口數據，對上半年IVD產業發展現狀進行分析。
??注：文中43家IVD企業是主營業務為IVD研發、生產、服務以及原料供應的中國（含A股、H股）上市企業
業績表現：總營收增長，凈利潤增速回落
??在二季度新冠檢測需求帶動下，2021年上半年IVD上市企業整體營收達572.58億元，較去年同期的359.30億元同比增長59.36%，增速連續兩年維持在50%以上；從凈利潤看，2021年上半年凈利潤達147.95億元，去年同期為90.19億元，增速從2020年上半年的135.53%降至64.04%，下降明顯。由此看來，因海內外維持嚴格的疫情防控措施，檢測試劑需求熱度依然不減，使得IVD企業營收保持穩中有升的態勢，但國內部分地區集采政策的實施和IVD企業愈發激烈的競爭格局導致2021年上半年IVD上市企業的凈利潤增速明顯下滑。
??１、東方生物營收與凈利潤創雙高，熱景生物增幅最高
??從2021年上半年營收看，43家IVD上市企業中，有39家企業營收同比為正增長，僅4家企業營收同比下滑。其中，熱景生物營收同比增長3904.13%，營收增幅位居首位；營收最高的企業為東方生物（63.82億元），同比增長670.63%，營收增幅僅次于熱景生物。
??從2021年上半年IVD上市企業凈利潤看，有32家IVD上市企業凈利潤增速同比實現正增長，11家企業業績同比下滑。凈利潤同比增長超100%的IVD企業有15家，其中熱景生物以74261.79%的同比增長率位居榜首；東方生物在去年上半年1477.45%的高增長下，今年同期依然維持了521.25%增長。此外，凱普生物、萬泰生物、明德生物、科華生物、達安基因也均在2020年和2021年連續兩年上半年凈利潤增長超過100%。
??２、細分領域：POCT持續高光
??從細分領域看，2021年上半年43家IVD上市企業中，分子診斷領域的企業平均營收為11.92億元，平均凈利潤為2.02億元。
??免疫診斷領域的企業2021年上半年平均營收為12.92億元，平均凈利潤為3.89億元。免疫診斷領域凈利潤增幅同比下滑的企業有新產業、亞輝龍。其中，新產業主要系股權激勵費用及匯兌損益影響所致；亞輝龍主要系境外新冠疫情持續蔓延導致其產品需求恢復緩慢，境外地區主營業務收入和盈利能力下降，大幅拉低公司的綜合毛利率。此外，研發投入的增加也是亞輝龍凈利潤下降的原因之一。
??在生化診斷領域，2021年上半年企業平均營收為8.06億元，平均凈利潤為1.63億元，在各領域中排名最后。
??與其他不同的是，POCT領域只憑借東方生物、明德生物、萬孚生物、奧泰生物、康泰醫學5家企業，2021年上半年實現平均營收21.06億元，平均凈利潤為10.12億元，凈利潤總額高于其他細分領域。其中，東方生物利潤達33.94億元，占POCT領域企業凈利潤的67.09%。
??３、部分代表企業情況
??（1）熱景生物：業績增速同比最高
??熱景生物2021年上半年凈利潤同比增加74261.79%，為整個A股市場凈利潤增幅最高的企業。主要原因在于去年同期公司因經營周期及新冠肺炎疫情導致公司經營業績較低，與2021年上半年對比基數小；其次是公司的兩款新冠病毒抗原檢測試劑盒（前鼻腔和唾液）在今年3月獲得德國BfArM用于居家自由檢測的認證，使公司的外貿訂單爆發式增長。熱景生物是全球第6家獲批進入德國家庭自測市場的企業，但截至6月1日，全球已有73款產品獲批進入德國家庭自測市場，競爭環境逐漸激烈，而熱景生物在訂單峰值過后，不易維持爆發式增長。
??（2）東方生物：上半年營收和凈利潤均最高
??東方生物中報業績預告顯示，預計公司上半年營收63.82億元，凈利潤33.94億元，同比增加547.82%，為IVD領域中上半年營收和凈利潤最高的企業。東方生物分析認為，公司業績變化的原因在于上半年全球新冠疫情持續深入影響，其新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙（膠體金）符合全球疫情檢測產品需求，憑借過硬的技術指標、產品質量、品牌和行業影響力，東方生物深入拓展國際市場，新冠檢測試劑銷售繼續取得重大突破，原有業務保持穩定增長，促使東方生物2021年上半年經營業績繼續呈現大幅度增長。
??（3）納微科技：原材料優勢轉化為市場優勢
??納微科技是一家微球技術領跑全球的IVD原材料企業，上半年凈利潤為6506萬元，同比增長172.79%，其凈利潤增長的原因在于市場對性能優異、供應穩定、價格合理的國產分離純化色譜填料和層析介質產品產生的迫切需求。納微科技依托納米微球底層制備技術創新優勢、齊全的產品種類和豐富的客戶基礎，實現業績快速增長。上半年大分子生物藥物用親和層析介質、離子交換層析介質等產品的銷售較上年同期有較大幅度增長。納微科技是目前世界上極少數可以同時大規模生產超純硅膠、雜化硅膠、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯為基質的單分散色譜填料的公司，在微球粒徑均一性制備和大規模生產兩方面打破外國技術壁壘，實現進口替代。
??出口現狀：歐洲地區為主要出口市場
??2021年上半年，我國IVD相關產品出口額達99.26億美元。德國、英國、奧地利等歐洲國家為主要出口市場。從出口額占比看，德國和英國分別占我國IVD產品出口的27.34%、23.75%，合計達51.09%。其中，多家國內企業在3月開始獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所（BfArM）的認證，因此，在3-5月向德國出口了大量IVD相關產品。
??從2021年上半年全球IVD產品進出口貿易情況看，印度因Delta新冠疫情導致IVD相關產品需求大增，進出口交易次數達20.47萬次，采購商數量亦居首位（2366家）。我國的交易次數達21209次，采購商數量為93家，供應商數量為2335家，在IVD產品的進出口貿易上以向他國出口IVD產品滿足他國需求為主。
??小結
??2021年上半年國內生產環境穩定，但部分海外國家和地區在Delta新冠病毒的影響下，疫情再次反彈，IVD相關產品需求繼續保持高位，因此，除了個別IVD上市企業2021年上半年營收同比下滑外，其余企業均繼續保持增長態勢。統計可見，IVD企業中，除了貝康醫療、博暉創新和諾輝健康出現虧損，其余企業均在2021年上半年實現盈利。其中，盈利低于2億元的企業有19家，企業數占比達44.19%；盈利高于10億元的企業有6家，企業數僅占13.95%，但盈利占比超50%以上。從出口現狀看，歐美國家為我國IVD相關產品主要出口地區，上半年出口額接近百億美元。
