??隨著醫(yī)療健康產品的帶量采購從藥品推廣到醫(yī)療器械領域，心血管和骨科等領域多家跨國醫(yī)療器械巨頭企業(yè)的中標產品價格也出現大幅下調。
??在上一輪冠脈介入高值醫(yī)用耗材的集采中，波士頓科學公司的冠脈支架價格下降幅度超過90%。下周二即將迎來骨科類高值醫(yī)用耗材產品的采集，史賽克公司的關節(jié)產品也將面臨又一次考驗。研究機構報告認為，國家持續(xù)推進醫(yī)療器械帶量采購將成為常態(tài)化。

??9月11日，在碧迪醫(yī)療召開的第一屆中國醫(yī)療技術創(chuàng)新生態(tài)峰會上，包括美敦力、波士頓科學、史賽克、百特醫(yī)療等多家跨國醫(yī)療器械廠商高管分享了集采背景下中國市場面臨的戰(zhàn)略調整。廠商認為，集采趨勢不可逆，鑒于中國醫(yī)療健康市場良好的基本面和巨大的潛在需求，未來非集采的創(chuàng)新醫(yī)療器械的使用量將會大幅增長。

??波士頓科學公司大中華區(qū)總裁張珺表示：“中國市場的發(fā)展趨勢不會改變，人口老齡化將會推動微創(chuàng)介入領域器械需求的大幅增長，很多病患對先進醫(yī)療器械的可及性仍然很低。”
??張珺說道，中國冠脈介入PCI手術去年已經達到百萬級規(guī)模的量，與美國市場相當，集采之后，也將推動非集采領域特殊醫(yī)療器械的使用量。“集采使得臨床上更有使用先進的設備器械的積極性，這將進一步推動創(chuàng)新產品的發(fā)展。”她表示。
??史賽克中國區(qū)CEO馬敏表示：“集采發(fā)展到今天是一個必然會經歷的過程，在這一過程中也不斷會出現新的變化，比如明年1月1日執(zhí)行的關節(jié)集采，就要求廠家上報成本價，這對廠商而言是新的要求。”
??馬敏說，關節(jié)等醫(yī)療器械的集采與藥品集采有所不同，主要在于目前還沒有建立一致性評價的標準。“新的關節(jié)集采后國家將會建立一個關節(jié)登記系統(tǒng)，長時間監(jiān)測假體在人體內的表現和翻修的比例，但是結果可能要到十幾年后以后才能看到。”馬敏透露。
??他認為，未來醫(yī)療器械產品的創(chuàng)新因素將成為關鍵，非集采的創(chuàng)新產品也會呈現爆發(fā)式的成長，這也將推動國內創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展。“現在國內最頂尖的專家已經開始接受國產產品在外科領域的應用，這是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展成功的標志之一。”馬敏說道。
??國藥控股董事長于清明表示：“本土醫(yī)療器械企業(yè)和跨國公司的距離正在縮小，本土的企業(yè)有規(guī)模優(yōu)勢，渠道的網絡資源優(yōu)勢，中小企業(yè)的活力要素非常充足，可以通過差異化創(chuàng)新、組織業(yè)態(tài)的創(chuàng)新迅速占領市場。”國藥控股去年4564億的銷售中，醫(yī)療器械銷售超過千億，已形成藥械聯動的發(fā)展模式。
??針對醫(yī)療器械的一致性評價問題，百特醫(yī)療大中華區(qū)總裁徐潤紅表示：“根據我們所觀察到的情況，在藥品領域所發(fā)生的情況，也會發(fā)生在醫(yī)療器械領域，尤其是在科學監(jiān)管方面。”
??由于醫(yī)療器械、設備和耗材的多樣性，目前無法形成一個統(tǒng)一的標準，而且器械要配合使用情況來評估，臨床效果也需要更長的時間才能顯現，因此建立起一套科學的體系需要更大的精力。“我們認為可以從比較成熟的產品先開始做一致性評價體系，比如一些低值的耗材。”徐潤紅表示。
??徐潤紅援引統(tǒng)計數據稱，目前醫(yī)療器械的體量大約是藥品的三分之一，但增速比藥品快一倍。“這意味著企業(yè)必須創(chuàng)新，仿制的模式也不能持久。”她說道，“尤其是本土醫(yī)療器械企業(yè)如果要出海，那么就必須拿到全球市場進行驗證，這是更大的挑戰(zhàn)。”
??阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊表示：“過去很長一段時間，中國藥監(jiān)是否批準一款產品重要參考因素之一是是否在歐美獲得批準，但我們相信這種情況會發(fā)生改變，越來越多的中國本土創(chuàng)新正在走向世界。”
??集采會否推動醫(yī)療器械行業(yè)整合？
??全球醫(yī)療健康咨詢公司艾昆緯（IQVIA）亞太區(qū)總裁宓子厚博士在分享報告中稱，國家持續(xù)推進醫(yī)療器械帶量采購將成為常態(tài)化，消費屬性強、采購頻次低、技術壁壘高的產品將會擁有更強的抵御集采風險的能力。
??宓子厚指出，醫(yī)療器械行業(yè)一方面會承壓于“成本+效率”的政策影響，另一方面也迎來“產品創(chuàng)新+場景轉換”的發(fā)展趨勢，未來國產醫(yī)療器械將持續(xù)朝著高端領域替代進口產品份額轉化。
??IQVIA的報告顯示，未來五年，在需求端和供應端驅動因素的共同影響下，醫(yī)療器械市場各個板塊將保持兩位數的高增長。其中，高值耗材市場規(guī)模將達1300億元，五年復合增長率達15%至20%；低值耗材市場規(guī)模也接近千億元；體外診斷市場規(guī)模近900億元；醫(yī)療設備市場規(guī)模將超過4500億元，五年復合增長率達18%至20%。
??在市場發(fā)展的背景下，本土企業(yè)份額持續(xù)提升，過去五年已經轉化了外資醫(yī)療器械企業(yè)多達12%的份額，從2015年30%的占比提升到目前42%左右的占比。報告還強調，未來創(chuàng)新術式的成熟發(fā)展將會推動創(chuàng)新醫(yī)療設備在基層的廣泛使用。
??醫(yī)療器械創(chuàng)新網也離不開資本的推動。德福資本CEO李振福表示：“中國醫(yī)療技術創(chuàng)新過去十年的發(fā)展得益于各個生態(tài)的合力，中國藥械創(chuàng)新的發(fā)展也是創(chuàng)新和資本的結合。”
??李振福援引數據稱，2020年中國健康醫(yī)療領域投資規(guī)模超過1600億元，占據了全球投資創(chuàng)新醫(yī)療的30%以上，美國占比約50%。在過去三年醫(yī)療健康領域的全球十大融資事件中，中國占到一半；過去三年中全球醫(yī)療健康領域十大IPO中，有7個發(fā)生在中國。
??“中國的創(chuàng)新藥物已經開始逐漸走向全球，但醫(yī)療器械還沒有發(fā)展到這個程度。”李振福表示，”但醫(yī)療器械生態(tài)鏈上所有的環(huán)節(jié)中國都具備，因此出現醫(yī)療器械領域的華為是必然的。”
??美敦力大中華區(qū)總裁顧宇韶表示，國外醫(yī)療器械企業(yè)通常通過收購使自己變得越來越強大，國內還沒有出現這樣的醫(yī)療器械巨頭。“我們也想知道，集采會不會成為這一趨勢發(fā)生的推手。”顧宇韶說道。
??對此，李振福表示：“醫(yī)療企業(yè)行業(yè)整體的規(guī)模化、產品力的豐富度是大勢所趨。全球大的器械企業(yè)集中度都非常高，醫(yī)療器械企業(yè)是需要這種規(guī)模和集中度的，醫(yī)療資本的投資周期也是不可避免的。”
??李振福認為，大規(guī)模的行業(yè)整合一般都是發(fā)生在市場低谷的時候，近期在醫(yī)療技術領域雖然已經出現了資本市場的一輪回調，但整體的估值水平仍然較高。