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正文
揭美瞳行業(yè)亂象:多個(gè)品牌用同一醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)
日期:2021-10-08
??美瞳是彩色隱形眼鏡的別稱。在戴口罩成了習(xí)慣的當(dāng)下,作為年輕人彰顯個(gè)性、追求時(shí)尚的單品,美瞳市場(chǎng)迎來(lái)了高光時(shí)刻。但是,美瞳不是美妝產(chǎn)品,而屬于醫(yī)療器械,其監(jiān)管非常嚴(yán)格。北京青年報(bào)記者采訪發(fā)現(xiàn),一些網(wǎng)售美瞳不論商品本身還是賣家,資質(zhì)均存在疑點(diǎn)。
??
部分網(wǎng)售美瞳商品顯示銷售方為“某藥房”
??據(jù)了解,美瞳屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī),銷售第三類醫(yī)療器械,企業(yè)要有相關(guān)資質(zhì)。北青報(bào)記者采訪了解到,一些美瞳商品在網(wǎng)上的銷售方顯示為“某藥房”,但咨詢美瞳的信息時(shí),該藥房客服卻表示,有關(guān)隱形眼鏡的信息需要其他人來(lái)回答。北青報(bào)記者注意到,該藥房其他商品的發(fā)貨地與同店美瞳的發(fā)貨地并不一致。
??據(jù)了解,這類售賣美瞳的網(wǎng)絡(luò)商家有個(gè)特點(diǎn),就是如果平臺(tái)沒(méi)有強(qiáng)制公示其相關(guān)許可,其頁(yè)面就沒(méi)有明示。如果顧客自己索要其資質(zhì)證明,有的只會(huì)出示其醫(yī)療器械銷售的相關(guān)許可,也就是網(wǎng)絡(luò)藥房所持的許可證等。
??一般情況下,線下的藥房很少在店內(nèi)售賣隱形眼鏡等光學(xué)產(chǎn)品,為何網(wǎng)上卻如此熱衷呢?一些從事電商的人士透露,一些美瞳的銷售方本身并不具備資質(zhì),隨著平臺(tái)監(jiān)管的嚴(yán)格,他們會(huì)選擇與部分網(wǎng)絡(luò)藥店合作,借助對(duì)方有醫(yī)療器械許可證的優(yōu)勢(shì)來(lái)銷售美瞳等產(chǎn)品。商家很可能就是一個(gè)貨倉(cāng),選擇與多個(gè)網(wǎng)絡(luò)藥店合作,因此發(fā)貨地區(qū)不一致也很正常,這樣的隱形眼鏡質(zhì)量很難保證。
?
?多個(gè)品牌美瞳產(chǎn)品使用同一“國(guó)械注準(zhǔn)”號(hào)
??10月4日,北青報(bào)記者登錄某電商平臺(tái)搜索“美瞳”,其銷量排名前十的商品中有9個(gè)的詳細(xì)信息中均顯示是同一個(gè)“國(guó)械注準(zhǔn)”號(hào)(醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)),但是品牌卻有7個(gè)。這些零售價(jià)在10元以下的美瞳,平臺(tái)顯示大多銷量已經(jīng)超過(guò)10萬(wàn)單。
??國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)顯示,該“國(guó)械注準(zhǔn)”號(hào)來(lái)源于甘肅一家企業(yè),而在上述7個(gè)品牌中,北青報(bào)記者只查到3個(gè)品牌是由這家甘肅企業(yè)注冊(cè)的,其他品牌則來(lái)源于上海、湖北等公司,其中湖北的注冊(cè)公司還是一家商貿(mào)公司。這些商家均稱自己是“廠家發(fā)貨”,但經(jīng)過(guò)北青報(bào)記者查詢,該企業(yè)并沒(méi)有在外埠設(shè)廠,而這些美瞳的發(fā)貨地卻沒(méi)有一家是從甘肅發(fā)出,大部分來(lái)自上海、吉林長(zhǎng)春、杭州等地。
??此外,一些網(wǎng)友還反饋稱,購(gòu)買的明明是卡樂(lè)芙的美瞳,到手的卻是美樂(lè)菲。不僅如此,其收到的美瞳外包裝就是個(gè)什么信息都沒(méi)有的卡通紙盒,里面裝的兩個(gè)玻璃瓶(美瞳包裝瓶)上才有美瞳的信息。據(jù)了解,根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,但是這些只有包裝瓶的美瞳產(chǎn)品,說(shuō)明書(shū)基本無(wú)從談起。
??此外,北青報(bào)記者注意到,一些美瞳銷量較大的商家甚至?xí)陧?yè)面上注明“多品牌多廠家聯(lián)合發(fā)貨”。記者以客戶身份咨詢客服時(shí),對(duì)方羅列了七八個(gè)品牌,對(duì)于具體能買到什么品牌,客服也僅是重復(fù)上述表述,言外之意是用戶會(huì)買到什么品牌的美瞳,他們自己也不確定。而其店里所謂“多品牌多廠家”的美瞳卻使用的是同一個(gè)“國(guó)械注準(zhǔn)”號(hào)。
??劣質(zhì)美瞳極易磨損角膜 會(huì)造成不可逆眼損傷
??據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,由于美瞳屬于第三類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,美瞳生產(chǎn)需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,同時(shí)被生產(chǎn)的美瞳還需獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管嚴(yán)格,不僅有技術(shù)、生產(chǎn)條件等多方面要求,拿證過(guò)程還比較長(zhǎng),所以許多商家選擇代工模式,只需獲取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,再貼上不同的品牌進(jìn)行銷售。目前,網(wǎng)售美瞳存在多個(gè)品牌產(chǎn)品用一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的情況,有的可能就是冒用,還有的是上述代工模式的產(chǎn)物。而這一代工模式下,品控容易存在漏洞。
??在上述美瞳產(chǎn)品的評(píng)價(jià)中,部分網(wǎng)友稱滑片、磨眼、不清晰,更有的網(wǎng)友稱,買到時(shí)就已經(jīng)破損,“佩戴時(shí)一直流眼淚,根本戴不進(jìn)去”。
??今年年初,全國(guó)人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長(zhǎng)史偉云在采訪中表示,戴隱形眼鏡時(shí)人的眼角膜有被感染的風(fēng)險(xiǎn),一旦被感染是不可逆的。他特別強(qiáng)調(diào),不建議年輕人戴美瞳眼鏡。
??據(jù)了解,優(yōu)質(zhì)的美瞳彩片應(yīng)能有效隔離色素。但市場(chǎng)上不是所有的品牌都安全,有一些品牌因技術(shù)缺陷或?yàn)楣?jié)約成本,直接把色素涂在鏡片上,或材料質(zhì)量不過(guò)關(guān)而含有有害物質(zhì)。如果配戴這樣的鏡片,眼角膜就有可能被感染,有發(fā)生混濁、潰瘍等風(fēng)險(xiǎn),受到的傷害往往不可逆。此外,美瞳鏡片作為隱形眼鏡,還涉及透氧性、舒適性等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。每人的眼角膜曲率不一樣,這就要求美瞳鏡片有較好的彈性和柔軟度。如果質(zhì)量不達(dá)標(biāo),極易磨損角膜,嚴(yán)重者會(huì)引起角膜穿孔,導(dǎo)致失明。
??一些眼科醫(yī)生表示,很多消費(fèi)者缺乏對(duì)美瞳產(chǎn)品的了解,多而亂的美瞳品牌造成信息不對(duì)稱,導(dǎo)致不少消費(fèi)者只能憑借花色、品牌來(lái)選購(gòu)美瞳。建議消費(fèi)者在正規(guī)機(jī)構(gòu)選擇大品牌的美瞳產(chǎn)品,并且養(yǎng)成良好的使用習(xí)慣。
??目前國(guó)內(nèi)登記美瞳相關(guān)企業(yè)2114家
??據(jù)企查查信息顯示,截至目前國(guó)內(nèi)登記在冊(cè)的美瞳相關(guān)企業(yè)共2114家,且超過(guò)七成是在近3年時(shí)間成立的,今年前8個(gè)月共新增236家。由此可見(jiàn),大多數(shù)美瞳企業(yè)是在近幾年看到市場(chǎng)熱度后才選擇入場(chǎng)。
??截至目前,我國(guó)美瞳賽道共發(fā)生16起投融資事件,主要分布在上海、北京等地,披露融資總金額超12.5億元。其中2020年次數(shù)最多,共7起,披露融資金額超3.6億元人民幣;2021年前8個(gè)月已發(fā)生6起,披露融資金額超8.8億元。有機(jī)構(gòu)稱,今年我國(guó)隱形眼鏡的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到118.1億人民幣。
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