??10月11日，美敦力宣布其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統已獲得歐盟CE認證，這是美敦力在軟組織手術機器人市場上的又一里程碑式進展。
??2019年美敦力發布首臺HUGO RAS手術機器人，正式加入軟組織手術機器人領域競爭，一度被認為是達芬奇“最危險”的競爭者。
??隨著CE認證通過，美敦力在軟組織手術機器人市場再下一城，與達芬奇的戰火升級。未來憑借其在外科領域的產品協同效應及市場資源優勢，有望擊敗達芬奇成為新的王者么？

美敦力與達芬奇的“交鋒”

??2000年首款達芬奇手術機器人獲批，壟斷市場已21年，至今無人出其左右，被看做醫療器械產業界的“神話”。
??達芬奇手術機器人代表著當今手術機器人最高水平，它有三個關鍵核心技術：可自由運動的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技術、主控臺的人機交互設計，目前已拓展至胸外科、普外科、泌尿外科、婦科、心血管外科等方面。
??但達芬奇機器人售價在350萬美元左右，機器的維修保養等服務年費在8萬-19萬美元左右，高值耗材每用10次就需強制性更換，價格在700-3500美元之間，價格相當“不接地氣”。
??與達芬奇相比，美敦力作為后來者，2019年才加入軟組織手術機器人市場。美敦力推出的Hugo RAS系統包括手術塔、控制臺、手術手臂和機械手推車，使用模塊化的解決方案，重點克服手術機器人成本和應用的障礙，平臺設計緊湊且可移動，可以在整個醫院內移動，降低為每個手術室購買機器人系統的成本。當時就有人表示，美敦力的Hugo將成為下一個達芬奇。
??目前美敦力Hugo RAS系統已申請泌尿科和婦科兩個手術領域，接下來將在腹部和結直腸等領域提出認證申請。
??面對挑戰，達芬奇展開一系列防守。2020年2月宣布收購Orpheus Medical，以深化和擴展其綜合信息平臺。2021年8月斥資5億美元（約合人民幣32億元）在佐治亞州擴建超6.9萬平方米的園區，以擴大公司業務。
??不過目前美國依然是全球最大的手術機器人市場。達芬奇機器人在美國已裝機3581臺，而美敦力尚未透露在美國尋求FDA批準的時間點，美敦力CEO Geoff Martha表示，Hugo RAS系統已經獲得了IDE（Investigational Device Exemption），正在建立美國EXPAND Uro關鍵試驗，該試驗將首次使用Hugo RAS系統治療美國患者。如果一切按計劃進行，該系統將在未來2年內在美國可能上市。
??盡管美敦力HugoRAS手術機器人目前尚未在美國獲批。但不可否認的是，達芬奇未來的發展依舊充滿了挑戰。

覬覦已久的競爭者悄然發力，圍剿達芬奇

??除了美敦力外，行業內的老牌企業和創新企業紛紛加入市場爭奪戰中。
??老牌企業如強生，2020年11月推出Ottava手術機器人系統，2021年開始對 Ottava進行驗證和驗證過程，預計2022年進入臨床試驗。
??同時強生于2021年8月投資創新企業FlexDex Surgical，FlexDex的第一代針頭驅動器被稱為“游戲規則改變者”，與達芬奇機器人對照實驗顯示，在創口關閉時間方面FlexDex的切割至關閉時間更短，并顯著提高了醫院收入。
??創新企業更是前赴后繼，加入行業熱潮，行業競爭愈發激烈。
??行業投融資更是呈現一片火熱。2021年以來，全球手術機器人領域融資金額近14億美元，A輪及A輪之前的早期融資項目占比60%，單項金額超億元的不在少數。軟組織手術機器人幾乎占到2021上半年手術機器人融資事件的50%，可見市場的青睞程度。
??雖然短期內要想打破達芬奇一家獨大的局面是個難題，但是隨著更多新鮮血液的涌入，在價格、技術上，對達芬奇形成多重威脅，達芬奇未來市場防守戰必然是殘酷的。

國產力量崛起，微創打頭陣

??國際市場多家追趕，國內也陸續有企業進入軟組織手術機器人市場。其中背靠微創醫療集團的微創醫療機器人已率先切入行業，并于近日通過港交所上市聆訊。
??其旗艦產品圖邁?Toumai?腔鏡手術機器人是全球首款亦是唯一一款由中國企業開發并完成注冊臨床試驗的四臂腔鏡手術機器人，該產品已于19年成功于上海東方醫院完成首次臨床手術，并于2021年5月完成注冊臨床試驗，預期于2022年第一季度取得注冊批準。
??對標達芬奇，在注冊臨床實驗對比中，圖邁在主要有效性終點手術成功率方面展示出不劣于達芬奇手術系統且具備良好的安全性。
??在銷售價格上，達芬奇國內售價昂貴，一臺達芬奇手術機器人設備價格就超過2000萬元，并且每年還需要支付高額的維護保養費和耗材更換費用。雖然微創醫療機器人目前售價未定，但國產產品價格優勢明顯，給了其國產替代的機會。微創醫療機器人公司高管表示，未來2年可以在采購量和裝機臺數上跟達芬奇相當，保守估計手術量3到4年可以趕上達芬奇。
??除了微創醫療機器人，軟組織手術機器人市場中動作比較快的還有威高聯合天津大學推出手術機器人妙手-S（臨床在研）、康多聯合哈工大推出手術機器人-康多系統（臨床在研）等。
??國內市場中，達芬奇一家獨大的局面也將面臨沖擊。面對諸多挑戰，達芬奇如何保持自身優勢地位，我們也將拭目以待。