在達芬奇手術機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發基地宣布即將落戶中國的一周后，其運營公司Intuitive Surgical（直覺外科）公布了三季度報業績及新的部門架構、管理層任命。
在季報公布的同一天，令人意外的是強生公司宣布將其 Ottava 軟組織手術機器人的開發推遲兩年，以在該領域與Intuitive競爭，該消息也是在美敦力因其 Hugo 解決方案獲得 CE 標志之后發布的。
此外，針對美敦力在歐洲推出 Hugo手術機器人系統以實現全球布局，Intuitive Surgical 首席執行官 Gary Guthart回應：“這并不奇怪，只是進入市場的早期訪問計劃”。

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三季度交付同比增長72%
全球安裝達芬奇系統達到 6525臺

昨日，全球外科手術機器人的領導者Intuitive Surgical（直覺外科）公布的三季度報顯示，第三季度營收14.0億美元，較去年的 10.8 億美元同比增長29.6%，凈收入為 3.81 億美元，略低于普遍預期。
在 2020 年第三季度，使用 Intuitive 達芬奇系統的機器人手術系統在全球范圍內增加了約 20%，新冠疫情中斷在前兩個季度都顯著影響了交易量。Intuitive 將其 2021 年全年的程序增長指導從 27-30% 收緊至 27-29%。該公司表示，本季度交付了 336 臺達芬奇系統，同比增長 72%，同時其安裝基數增加了 11%，達到 6,525 臺。
“我們對我們團隊在復雜環境中的表現感到滿意，我們正在通過創新投資在過去 26 年建立的強大臨床和技術基礎上繼續發展，以推動持續增長，”Intuitive 首席執行官Guthart說。
此外，總部位于加利福尼亞州的Intuitive Surgica公司還成立了兩個新的職能組織——戰略與增長和全球商業服務，并宣布將于 1 月 1 日生效的相關部門領導人的任命：
在Intuitive工作了 25 年的Dave Rosa 將擔任執行副總裁兼首席戰略和增長官；
在公司擁有超過18年經驗的Henry Charlton將擔任首席商務官；
擔任15年CFO的Marshall Mohr將擔任全球商業服務執行副總裁的新職位；
取代Mohr擔任首席財務官的是Jamie Samath，他自 2013 年以來一直在Intuitive公司工作，并作為財務高級副總裁監督大多數財務職能。
“這些都是杰出且久經考驗的領導者。我相信他們將有效地實現在激烈競爭的環境中在全球范圍內推進微創護理的目標，” Gary Guthart 。“他們的努力將幫助我們在全球客戶需求的更大范圍內運營。”
由于在整個新冠期間關閉非緊急護理，軟組織手術受到限制，根據1月財報公布，2020 年Intuitive的系統僅增長了1%，達到 125 萬。相比之下，2019年和2018年的程序增長了約 18%，公司增長明顯放緩。
然而，新冠疫情期間，骨科機器人公司對系統布局的影響很小，這表明盡管新冠對經濟造成了打擊，但仍有醫院然愿意進行投資。雖然 Intuitive 傳統上一直是軟組織機器人市場的領導者并且幾乎沒有競爭對手，但美敦力和強生都在進入這個領域。強生于 2020 年 11 月推出了其 Ottava 系統，并表示計劃于 2022 年下半年開始首次人體試驗。

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強生推遲

美敦力Hugo緊密布局

而令人意外的是，Intuitive Surgical公司第三季度公布的同一天，強生公司宣布將其 Ottava 軟組織手術機器人的開發推遲兩年，以在該領域與Intuitive競爭，該消息也是在美敦力因其 Hugo 解決方案獲得 CE 標志之后發布的。
“我們將繼續致力于與 Ottava 一起開發普通外科產品，”強生公司執行副總裁兼首席財務官 Joseph Wolk 表示，“我們在第三季度公布了9億美元的部分在制品研發費用。與我們之前對 2022 年下半年的預測相比，這筆費用的首次出現延遲了大約兩年，這反映了技術發展的挑戰以及新冠疫情所受到的影響，包括所有行業都廣泛經歷的供應鏈限制。

Wolk補充說：“顯然，我們意識到差異化的數字機器人平臺對患者結果和市場的重要性。我們將繼續投資并致力于該平臺，并將根據需要向外部社區提供更新。”

一段時間以來，強生一直在將自己轉變為外科手術機器人巨頭。該公司曾在其醫療技術部門進行資產剝離，以34億美元收購了Auris Health。通過此次收購，強生得以聘請外科機器人專家 Frederich Moll醫學博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執行官兼創始人，他的主要成就之一是他與他人共同創立了 Intuitive Surgical——手術機器人市場上最大的參與者之一。
這一挫折將使美敦力進入機器人輔助手術市場的跑道加快，美敦力表示一周前獲批CE的Hugo適用于泌尿科和婦科手術，約占當今所有機器人手術的一半。這家總部位于都柏林的公司在新聞稿中表示，Hugo RAS 系統旨在解決阻礙機器人手術采用二十年的歷史成本和使用障礙，這明顯暗指的是Intuitive Surgical，該公司自2001年以來一直在市場上推出其機器人輔助手術平臺達芬奇。
Hugo系統是美國的一種研究設備，在美國還不能銷售，預計可能會在 2022 年下半年 FDA 才可能做出批準決定。獲批CE后，美敦力歐洲、中東和非洲地區總裁 Rob ten Hoedt 在新聞稿中表示，該公司“對歐洲領先的外科中心產生了濃厚的興趣，并希望在多個國家/地區進行多次安裝，并迅速采取行動。”
據了解，美敦力兩年前首次推出 Hugo，作為 Intuitive 領先的達芬奇軟組織機器人系統的挑戰者。去年，由于新冠迫使人們遠程工作，公司無法讓醫生參與實驗室測試，因此雨果的時間表被推遲了，直到 3 月下旬才申請 CE豁免。目前美敦力正在建立銷售、服務和培訓團隊，已簽約看好Hugo RAS系統的客戶。
?在9月17日的美國銀行全球醫療大會上，美敦力執行副總裁兼歐洲、中東和非洲地區總裁Rob ten Hoedt表示，美敦力于 3 月向歐盟提出了認證申請，當時預估大約需要六到九個月。尚未認證前 ，ten Hoedt說，美敦力正在建立銷售、服務和培訓團隊，已簽約看好Hugo RAS系統的客戶。
6月22日美敦力公司宣布了全球首個采用 Hugo? RAS 系統的患者手術，Hugo? RAS 機器人前列腺切除術于6月19 日由泌尿外科醫生Ruben Olivares醫學博士在智利圣地亞哥的Clínica Santa Maria 進行，此后連續與當地最先進的醫院合作，完善拉美市場布局。
上月底，美敦力機器人又登入亞洲。美敦力首次宣布其手術機器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亞洲首例臨床手術。目前達芬奇手術機器人在亞洲共裝機800臺，截至2020年底，中國達芬奇裝機量突破200臺，隨著亞洲經濟崛起（主要是中國），手術機器人需求變得越來越旺盛。作為全球人口最多的洲，這對美敦力手術機器人來說是巨大的市場增量空間。
此前，美敦力表示：“這不僅僅是發布一款新品機器人，我們是要打造機器人帝國！”Hugo RAS系統目前只存在兩個了泌尿科和科婦手術領域，有望成功搶奪10個市場的54%，腹部、結直腸等領域也將提出申請認證。

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強調供應鏈風險
對美敦力Hugo表現很淡定

盡管強生新近披露的 Ottava 機器人延遲并未出現，Guthart還談到了美敦力在歐洲推出 Hugo手術機器人系統以回應應對問題，對此他表示很淡定，認為市場上有看到其他幾個系統，最近也看到了早期參與的一個。這些最初的約定往往是放置臨床試驗站點和培訓中心等等，所以并不奇怪，只是進入市場的早期訪問計劃。
Guthart 說：“到目前為止，關于這些新系統將做什么的說法很多。我認為時間會證明一切。他們是第一代系統，必然佐證這些主張。到目前為止，我們還沒有看到任何看起來像能佐證的東西，只是一系列的主張。因此，我們將繼續為我們的客戶服務……我們將看看其他公司是如何做的。”
醫療技術供應鏈出現延誤和價格上漲，這可能導致未來幾個月的生產成本上升，并有可能推遲開發和監管活動。Intuitive Surgical 的高管表示，我不認為我可以說情況正在好轉。這是一個困難的局面，并將持續一段時間。
Mohr 兼首席執行官 Gary Guthart 認為，到目前為止，Intuitive能夠解決經常發生的供應鏈問題并滿足客戶需求，而材料、組件和運輸成本的增加不會顯著影響Intuitive的財務業績。
“然而，全球短缺可能會導致未來的供應中斷，以及開發和監管活動的延遲，這些問題可能將持續到 2022 年。”莫爾說，我們還預計供應問題將導致更高的生產成本。
“相對于新冠開始，許多醫院能夠更好地管理增加的新冠患者住院治療，”莫爾說，“然而，人員短缺和醫院供應鏈問題正在挑戰一些醫院的能力，并可能影響可延期的程序，包括未來的達芬奇程序。”
外科器械制造商面臨的另一個潛在障礙是醫院工作人員的倦怠。Intuitive 將其 2021 年全年程序增長指導從 27-30% 收緊至 27-29%，但將于1 月1日成為首席財務官的財務高級副總裁杰米·薩馬斯表示，目前尚不清楚醫院人員配備是否會增加一個重大的逆風。
“我們從一些客戶那里得到傳聞，他們正面臨人員短缺。其他客戶告訴我們，他們能夠克服這些風險，”薩馬特說。“鑒于混合動力和缺乏明確證據表明其對程序的影響，我們所說的是今年剩余時間的指導并未反映出 OR 人員短缺造成的任何重大中斷，這意味著沒有惡化醫院的這種現象。”
盡管對機器人手術進行了大量宣傳，包括 Stryker、Zimmer Biomet 和強生公司的骨科系統，但實際上仍有一小部分手術是使用該技術進行的。據美敦力公司稱，只有約 3% 的手術是通過機器人進行的。這家醫械巨頭認為，成本在限制采用方面發揮了作用。一些系統的成本可能高達 100 萬美元，醫院將通過租賃而不是直接購買系統來使用這些系統。
此外，中國手術機器人增長勢頭強勁，未來或成為Intuitive Surgical除美國以外的主要市場。上周二美國直觀醫療器械公司與復星醫藥的合資公司——直觀復星同張江集團簽約，擬在浦東張江設立達芬奇手術機器人制造與研發基地。這意味著達芬奇手術機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發基地即將落戶中國。該基地一期投資7億元，預計明年一季度正式開工，建成后產值預計近60億元。