當前，科技創(chuàng)新已經(jīng)成為各大產(chǎn)業(yè)博弈的主要戰(zhàn)場?；厥走^去20年，以腹腔鏡技術(shù)為代表的微創(chuàng)手術(shù)已從最初的單純膽囊切除拓展到胃腸、肝膽胰、減重代謝、疝與腹壁外科等領(lǐng)域，手術(shù)量和手術(shù)復(fù)雜度逐步提高。
誠然，不斷提升的手術(shù)量和技術(shù)復(fù)雜度需要不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)。
邁瑞醫(yī)療作為國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭，從2012年開始在微創(chuàng)外科布局，并在發(fā)展過程中以硬鏡系統(tǒng)為切入點，不斷完善微創(chuàng)外科的版圖。那么，在醫(yī)療器械不斷強調(diào)國產(chǎn)化的今天，邁瑞醫(yī)療在微創(chuàng)外科領(lǐng)域形成了何種格局？在國產(chǎn)硬鏡系統(tǒng)的發(fā)展中為行業(yè)帶來什么樣的創(chuàng)新？在革新硬鏡技術(shù)的同時如何促進其國產(chǎn)化發(fā)展？

01
邁瑞公布最新布局?
補全微創(chuàng)外科版圖

微創(chuàng)手術(shù)是能夠使用微小切口在創(chuàng)傷很小的前提下完成相關(guān)手術(shù)。其主要優(yōu)點是創(chuàng)口小、出血量少、疼痛輕、恢復(fù)快、住院時間短等優(yōu)勢；對醫(yī)生來說手術(shù)時間縮短、手術(shù)風(fēng)險降低；對醫(yī)院來說床位周轉(zhuǎn)率提高、部分解決看病難的問題。由于具有這些優(yōu)點，越來越多的醫(yī)生和患者青睞微創(chuàng)外科手術(shù)。
但與需求端不相匹配的是，當前我國硬鏡國產(chǎn)化率不足10%，高技術(shù)壁壘成為國廠企業(yè)遲遲未能突圍的原因。而在這樣的行業(yè)困境下，以邁瑞為代表的國內(nèi)品牌開始逐漸崛起，不斷提升市場占比。
2012年，邁瑞醫(yī)療開始布局微創(chuàng)外科領(lǐng)域，而入局后通過在硬鏡系統(tǒng)領(lǐng)域的發(fā)力，延伸規(guī)劃公司整個微創(chuàng)外科的發(fā)展。
此前，邁瑞醫(yī)療曾發(fā)公告稱，公司將在微創(chuàng)外科領(lǐng)域進行最新布局，并表示，基于在設(shè)備研發(fā)和營銷模式上的優(yōu)勢，公司選擇從微創(chuàng)外科領(lǐng)域的核心產(chǎn)品硬鏡系統(tǒng)作為切入點。
而在結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢以及邁瑞逐步擴展產(chǎn)品領(lǐng)域的過程中，我們也可以大膽猜想，其在微創(chuàng)外科的布局并不局限于硬鏡產(chǎn)品?！皬挠茬R切入，補全微創(chuàng)外科版圖”似乎是邁瑞醫(yī)療對微創(chuàng)外科領(lǐng)域的未來構(gòu)想。可以預(yù)見，未來諸如手術(shù)機器人以及耗材類等在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的重點產(chǎn)品或?qū)⑦M入該公司的版圖。
此前，邁瑞發(fā)布公告稱，公司將在持續(xù)發(fā)展生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)之上，開始在智慧醫(yī)療、骨科、寵物醫(yī)療以及微創(chuàng)外科等賽道開始新的布局，加強公司研發(fā)能力。
而具體到硬鏡系統(tǒng)領(lǐng)域的布局，邁瑞醫(yī)療在研發(fā)的投入很可觀，并形成了從低到高逐漸提升的硬鏡系統(tǒng)，目前該公司最新推出的兩款產(chǎn)品為HyPixel U1和HyPixel R1。
據(jù)介紹，邁瑞醫(yī)療HyPixel U1 擁有4K清晰度，其3840×2160的分辨率可以呈現(xiàn)出更豐富的紋理，使組織辨別更準確。而U1超廣的色域可以真實還原臟器及組織顏色，幫助醫(yī)生更加快速地定位血管、淋巴結(jié)及神經(jīng)。同時，自研腹腔鏡還擁有3-200mm的大景深，在多場景不同觀察距離的圖像均清晰，無需反復(fù)對焦。
邁瑞醫(yī)療4K腹腔鏡系統(tǒng)搭載55寸顯示屏
此外，U1最大還有一個技術(shù)亮點是搭載了55寸大屏，為醫(yī)生提供更佳的沉浸體驗，幫助提升專注力及手術(shù)表現(xiàn)。與此同時，手術(shù)圖像的無損放大，可以讓細節(jié)不再細小，減輕醫(yī)生視覺疲勞感。據(jù)悉，邁瑞醫(yī)療是國內(nèi)外第一家將55寸大屏作為硬鏡標配的廠商。
值得一提的是，與其他手術(shù)設(shè)備需要進行復(fù)雜的刻錄操作相比，U1的操作較為簡單，其內(nèi)置的刻錄功能還支持在刻錄過程中進行標記，以便醫(yī)生在后期剪輯視頻時可以快速找到標記點。
HyPixel R1則在HyPixel U1 基礎(chǔ)之上進行了細節(jié)的優(yōu)化處理。在不改變手術(shù)操作習(xí)慣的前提下，實現(xiàn)實時熒光疊加，術(shù)中標記及導(dǎo)航；同時，R1的熒光信號識別靈敏度高，熒光與白光圖像邊界清晰一致，精準分明；此外，R1的一鍵切換模式還可以滿足術(shù)中不同場景的需求。
HyPixel R1 4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
資料顯示，目前邁瑞醫(yī)療的HyPixel U1 已經(jīng)產(chǎn)品遍布華北、華東、華南、西南、西北等各大地區(qū)，在北京積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西附屬第四醫(yī)院、昆明市第一人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等多家醫(yī)院裝機，裝機醫(yī)院中65%為三甲醫(yī)院。深圳市人民醫(yī)院胃腸外科夏利剛表示：“HyPixel U1的色彩還原度強，其產(chǎn)品特性幾乎可以跟進口產(chǎn)品相媲美。”
值得一提的是，邁瑞醫(yī)療在實現(xiàn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)方面有其獨特的布局：如每兩年舉辦一屆的“邁瑞杯”全國腔鏡疝手術(shù)視頻大賽，為基層外科醫(yī)師及醫(yī)療單位管理者傳遞了規(guī)范化腹腔鏡下無張力疝修補手術(shù)操作，以此提升基層醫(yī)院微創(chuàng)外科醫(yī)技水平。

03
擊破行業(yè)瓶頸?
踏實扎根產(chǎn)品研發(fā)

當前，邁瑞醫(yī)療的硬鏡系統(tǒng)在國產(chǎn)企業(yè)中已經(jīng)具有相當?shù)牡匚?。然而，一個企業(yè)的爆發(fā)必然經(jīng)歷了厚積薄發(fā)的積累過程，邁瑞醫(yī)療坐穩(wěn)國產(chǎn)器械的第一把交椅，也并非偶然。那么面對技術(shù)研發(fā)遇到的困難與瓶頸，邁瑞醫(yī)療又是如何應(yīng)對的呢？
由于我國多個領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)發(fā)展較晚，光學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的發(fā)展較為薄弱，從硬鏡領(lǐng)域來說，這給行業(yè)的發(fā)展帶來了一定的困難。與此同時，盡管中國被稱為制造大國，但精密生產(chǎn)工藝仍然是行業(yè)的缺陷。因此，要解決國內(nèi)硬鏡系統(tǒng)的“卡脖子”問題，國內(nèi)廠商首先要腳踏實地的解決好這兩個問題，才能研發(fā)制造出與進口產(chǎn)品相當?shù)漠a(chǎn)品。
在深耕硬鏡領(lǐng)域的過程中，邁瑞醫(yī)療致力于踏實探索基礎(chǔ)學(xué)科和精密生產(chǎn)工藝，并培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)的上下游供應(yīng)商。此外，臨床是檢驗產(chǎn)品的唯一標準，產(chǎn)品好不好由臨床說了算。而邁瑞的產(chǎn)品在上市前會做大量的臨床驗證，聽取臨床專家的建議，對產(chǎn)品進行反復(fù)打磨，直至客戶滿意才最后推出市場。
眾所周知，圖像是硬鏡產(chǎn)品最基礎(chǔ)的功能，很多廠家想要做出硬鏡系統(tǒng)并不難，但要將其圖像做到可辨認紋理以及組織邊界，則需要滿足更高的技術(shù)要求，因為圖像不是單一的性能，而是需要保證整個系統(tǒng)鏈的每一環(huán)，從攝像頭到鏡子采集信息，到最后將圖像顯示在顯示屏上，任何一個環(huán)節(jié)的技術(shù)不達標都會影響圖像質(zhì)量。
同時，硬鏡系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝也具有復(fù)雜性，其生產(chǎn)對于技術(shù)人員和工裝夾具的依賴性很高。然而，目前國內(nèi)廠商對此并沒有技術(shù)、經(jīng)驗的積累，供應(yīng)商也很少。
邁瑞醫(yī)療作為國產(chǎn)龍頭企業(yè)，其很多產(chǎn)品已經(jīng)成為行業(yè)的引領(lǐng)者，在產(chǎn)品設(shè)計上也積累了很多經(jīng)驗，利用先進的 DFMEA（設(shè)計失效模式及后果分析）方法論和工具，層層識別風(fēng)險和制定措施，并落實到每一款物料的管控，同時挑選和培養(yǎng)優(yōu)秀供應(yīng)商。
此外，邁瑞還在生產(chǎn)線上也不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝、解決生產(chǎn)過程中的各種困難。由此，生產(chǎn)工藝的問題就會得到突破。目前，邁瑞的硬鏡產(chǎn)品直通率已經(jīng)達到了國際一流廠家的水平。
而從設(shè)備應(yīng)用的角度來說，一般手術(shù)室中諸如超聲刀、電刀、激光等能量設(shè)備會對硬鏡系統(tǒng)產(chǎn)生干擾。邁瑞醫(yī)療作為國內(nèi)第一家擁有標準電波暗室的醫(yī)療設(shè)備廠家，其EMC實驗室建設(shè)涵蓋了EMC標準化測試建設(shè)?；贓MC實驗室成熟的技術(shù)，邁瑞醫(yī)療在進行產(chǎn)品設(shè)計時采用了優(yōu)化電磁屏蔽的設(shè)計，以提升產(chǎn)品競爭力。

04
打破進口壟斷?
推進硬鏡國產(chǎn)化發(fā)展

事實上，國內(nèi)硬鏡制造商并不少，但是沒有一家企業(yè)通過技術(shù)突破來直接挑戰(zhàn)進口一梯隊產(chǎn)品。在滿足各大醫(yī)院的術(shù)式需求的情況下，建立專家關(guān)系、將產(chǎn)品推廣到醫(yī)院中心手術(shù)室成了邁瑞醫(yī)療在硬鏡國產(chǎn)化進程中的舉措和表率。
不同于其他國產(chǎn)企業(yè)，在打破進口產(chǎn)品壟斷的過程中，邁瑞醫(yī)療在每個產(chǎn)線鏈都加入了大量投入進行研發(fā)?！皬淖詈唵蔚溺R子到光學(xué)卡口、攝像頭，再到數(shù)據(jù)傳輸、器械，包括其他與之配備的產(chǎn)品來說都是較為復(fù)雜的，所以要做好產(chǎn)品的前提就是加大研發(fā)投入。”
其次，通過快速迭代產(chǎn)品進行技術(shù)更新也是邁瑞醫(yī)療面對進口產(chǎn)品壟斷的舉措。據(jù)介紹，從2017年開始，邁瑞醫(yī)療在硬鏡系統(tǒng)領(lǐng)域從全高清向4K進行技術(shù)更新只花了兩年時間，而到了2021年，其硬鏡技術(shù)已經(jīng)更新到4K熒光。由此，快速的產(chǎn)品迭代不僅幫助邁瑞醫(yī)療去追趕進口大品牌的發(fā)展進程，同時也幫助其積累了新的技術(shù)。
“一款產(chǎn)品能走多遠，最終還是取決于產(chǎn)品本身?！边@是邁瑞醫(yī)療對于整個行業(yè)的共鳴，同時也是邁瑞在行業(yè)發(fā)展進程中做出的表率。
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當前，在硬鏡細分領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療通過硬鏡系統(tǒng)樹立公司在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的品牌知名度和營銷渠道，持續(xù)加大在該領(lǐng)域的研發(fā)投入力度，逐步完善產(chǎn)品組合布局。同時，在90%的國內(nèi)市場被進口產(chǎn)品壟斷的行業(yè)困境下，邁瑞醫(yī)療也始終腳踏實地扎根產(chǎn)品本身，以期走的更遠。