10月27日消息，山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司（以下簡(jiǎn)稱“威高手術(shù)機(jī)器人”）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213010848。

▲CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2017年第8號(hào)） 》（圖源：CMDE）
據(jù)悉，此次獲批上市的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”于2017年9月順利通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，成功進(jìn)入綠色審批通道。值得一提的是，威高手術(shù)機(jī)器人的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”也成為國(guó)內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷。
該產(chǎn)品由醫(yī)生操作臺(tái)、患者操作臺(tái)、手術(shù)器械、電源線和線纜組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開(kāi)窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)。
該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的設(shè)備，采用末端解耦的絲傳動(dòng)多自由度手術(shù)器械設(shè)計(jì)，增強(qiáng)了醫(yī)生操作的靈活性；折展式遠(yuǎn)端定心器械操作臂設(shè)計(jì)使其具有小型輕量化的優(yōu)點(diǎn)；基于異構(gòu)端端映射的主從操作模式，可以實(shí)現(xiàn)位姿分離控制。該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥，提升患者生活質(zhì)量；緩解醫(yī)生疲勞；降低應(yīng)用成本。