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內窺鏡是醫療器械細分領域中一個國產化率低、未來成長空間巨大的百億藍海市場。近年來，內窺鏡市場不斷擴大，國產力量不斷崛起，其中就包括軟性內窺鏡國產銷量第一的澳華內鏡。
今日，澳華內鏡發布首發發行結果公告，不日將登陸科創板。澳華內鏡成立于1994年，專注于電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售，主要聚焦于軟性內窺鏡市場，旗下產品覆蓋消化內鏡、呼吸內鏡、鼻咽喉鏡、腹腔鏡及內鏡下診療器械。
軟性內窺鏡市場迎來黃金發展期
軟性內鏡通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療，主要應用在消化道領域，如胃鏡、腸鏡等。
受飲食習慣、環境因素的影響，我國是消化系腫瘤高發國家。根據國家癌癥中心的數據，2015年我國新發惡性腫瘤393萬人，消化道腫瘤中的胃癌、結直腸癌和食管癌的發病人數為103.62萬人，占比26.37%。
癌癥防治的唯一出路為“三早”，即：早期發現、早期診斷、早期治療。世界衛生組織(WHO)明確指出：早期發現是提高癌癥治療率的關鍵。通過早發現、早診療而提高疾病存活率，而內鏡取活檢是確診的“金標準”。
但我國消化道內鏡篩查的滲透率極低，消化道癌癥的早期診斷率不到10%，而日本和韓國的診斷率分別高達70%和55%。
2018年4月13日“國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃”正式啟動，項目啟動后爭取每年篩查1,000萬至2,000萬人，并計劃依托篩查在2030年實現我國胃腸道早癌診斷率提高到20%，胃腸道癌5年生存率提高至50%。隨著消化道早癌篩查的普及和內窺鏡新術式的開展，軟性內窺鏡市場迎來黃金發展期。
據統計，2015年中國軟性內窺鏡市場銷售額規模約28.7億元，2019年中國軟性內窺鏡市場銷售額規模約53.4億元，2015-2019年復合增長率約為16.79%。
另外隨著微創手術發展不斷成熟、疊加分級診療帶動基層市場內鏡診療滲透率的提升，未來國內軟性內鏡市場將繼續保持較快增長，預計到2025年銷售額將達到81.2億元。
來源：國元證券研究所
日企先發搶占市場，澳華突圍靜待花開
市場前景向好，但國外企業發展時間較長，有成熟而豐富的技術積淀和完善的銷售和售后體系，國內企業存在明顯差距。目前以奧林巴斯、富士膠片、賓得醫療為代表的日系企業占據90%以上的市場份額，其中奧林巴斯一家的市場占有率即超過80%。
軟鏡領域里，目前國內規模較大的兩家為澳華內鏡和開立醫療。其中澳華國內市場占有率不足5%，在國產品牌中排名第一。
2005年澳華內鏡推出首代電子內窺鏡系統VME-2000，系國內最早的國產軟性電子內鏡之一，打破了該領域完全依賴進口設備的局面。2010年，推出VME-2800電子內鏡系統，搭配首款國產電子鼻咽喉鏡和電子支氣管鏡。2013年，推出具有分光染色（CBI）功能的電子內鏡系統AQ-100，具備早癌等病變的臨床早期診斷和篩查能力。2018年，推出新一代AQ-200全高清光通內鏡系統，采用激光傳輸技術和無線供電技術，實現了設備間的電氣隔離并提高了臨床操作的安全性和便捷性，與國外廠商主流產品相比具備差異化的競爭優勢。
近三年，澳華內鏡研發投入不斷升高，2018年約2000萬元，2020年上升近4000萬元，研發投入上升了近兩倍，2020年研發投入占營業收入比重為14.9%。隨著研發投入的加大，與國外技術差距不斷縮短。
目前澳華內鏡已在軟性內窺鏡領域逐步掌握了內窺鏡圖像處理技術、內窺鏡鏡體設計與集成技術、安全隔離技術等多項核心技術，并先后承擔或參與了3項國家科技部重點研發計劃及6項省市級科研項目。
此外，AQ-100和AQ-200系列產品被中國醫學裝備協會列入優秀國產醫療設備名錄、被上海市工信委列入上海市創新產品推薦目錄。并多次榮獲IF設計獎（IF design Award）、日本優良設計獎（Good Design Award）、紅點獎（Red Dot Award）等產品外觀設計類國際獎項。
期待澳華內鏡的上市，加快國產軟鏡創新腳步，結合進口替代和鼓勵國產等政策，逐步突破奧林巴斯等進口企業的封鎖，打造更為強勢的國產內鏡品。
