12月9日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）心臟起搏器集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果》。?

此次帶量采購(gòu)品種為雙腔起搏器，聯(lián)盟地區(qū)包括陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南等八?。▍^(qū)、兵團(tuán)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)未來(lái)一年全部采購(gòu)需求量形成采購(gòu)量基數(shù)，采購(gòu)量基數(shù)的80%形成約定采購(gòu)量，釆購(gòu)周期為2年。?

根據(jù)此前公布的帶量采購(gòu)文件，全國(guó)省級(jí)（含聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)已中選產(chǎn)品（含遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)款），必須參加本次帶量采購(gòu)；必須參加而不參加的產(chǎn)品，聯(lián)盟省份在執(zhí)行本次省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選結(jié)果時(shí)，將撤銷其掛網(wǎng)資格。?

此次聯(lián)盟采購(gòu)將探索建立確定中選品種的全省協(xié)同的醫(yī)保支付政策。醫(yī)保基金在總額預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于中選品種采購(gòu)總金額的30%，提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此外，鼓勵(lì)醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結(jié)算。?

從結(jié)果來(lái)看，進(jìn)口產(chǎn)品依然表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)。全身兼容MRI分組中，共有波科、雅培、美敦力和百多力4家跨國(guó)企業(yè)擬中選。擬中選產(chǎn)品價(jià)格比較集中，全部在一萬(wàn)八千元到兩萬(wàn)元之間，最低產(chǎn)品價(jià)格由美敦力報(bào)出，每臺(tái)18871.62元，最高產(chǎn)品價(jià)格由雅培報(bào)出，每臺(tái)19879.27元。

非兼容MRI分組中，共有創(chuàng)領(lǐng)心律、樂(lè)普醫(yī)電、波科、雅培和美敦力5家企業(yè)擬中選。擬中選價(jià)格在一萬(wàn)兩千元到一萬(wàn)八千元左右，最低產(chǎn)品價(jià)格由樂(lè)普醫(yī)電報(bào)出，每臺(tái)12895.96元，最高產(chǎn)品價(jià)格由美敦力報(bào)出，每臺(tái)18190.29元。?

在此次擬中選名單公布前，還有一個(gè)小插曲。實(shí)際上，根據(jù)此前公布的采購(gòu)文件規(guī)定，同一分組中符合申報(bào)資格的企業(yè)數(shù)在5家及以上的，擬中選企業(yè)數(shù)應(yīng)為4家，未中選企業(yè)自愿進(jìn)入復(fù)活報(bào)價(jià)。

12月8日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布項(xiàng)目變更公告表示，為保證臨床使用，根據(jù)采購(gòu)文件相關(guān)規(guī)定，經(jīng)聯(lián)采辦辦公室及議價(jià)專家臨時(shí)討論決定，省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）心臟起搏器集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目“中選企業(yè)數(shù)量確定原則”中“同一分組內(nèi)符合申報(bào)資格的企業(yè)數(shù)6家的，擬中選企業(yè)數(shù)4家”調(diào)整為“同一分組內(nèi)符合申報(bào)資格的企業(yè)數(shù)6家的，中選5家”。

采購(gòu)量分配方面，根據(jù)采購(gòu)文件，聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）同一組內(nèi)第一名的中選企業(yè)的中選產(chǎn)品按醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)約定采購(gòu)量的100%分配給對(duì)應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其它中選企業(yè)的中選產(chǎn)品按醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)約定采購(gòu)量的80%分配給對(duì)應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；復(fù)活競(jìng)價(jià)中選企業(yè)的中選產(chǎn)品按醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量的70%分配給對(duì)應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

聯(lián)盟省（區(qū)、兵團(tuán)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的未中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量以及中選產(chǎn)品的未分配采購(gòu)量（即剩余量），由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一產(chǎn)品類別（兼容MRI和非兼容MRI）的中選產(chǎn)品中自主選擇；兼容MRI（含全身兼容MRI和非全身兼容MRI兩組）類別下的剩余量可以跨類別選擇非兼容MRI產(chǎn)品（含省際聯(lián)盟需求量占比≥7%和省際聯(lián)盟需求量占比<7%兩組），但非兼容MRI類別下的剩余量不能跨類別選擇兼容MRI產(chǎn)品。

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，治療緩慢性心律失常疾病。在研發(fā)端，涉及微電子、材料、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多學(xué)科交叉技術(shù)，技術(shù)壁壘高，研發(fā)難度大，擁有核心技術(shù)和成熟產(chǎn)品的多為歐美跨國(guó)企業(yè)。?

目前，進(jìn)口品牌在我國(guó)市場(chǎng)上占絕對(duì)主導(dǎo)地位。據(jù)國(guó)信證券數(shù)據(jù)，美敦力、雅培、波科三家公司分別占據(jù)43.0%、23.7%、17.8%市場(chǎng)份額，合計(jì)占比已高達(dá)84.5%。此外再加上百多力、索林集團(tuán)的產(chǎn)品，進(jìn)口起搏器市場(chǎng)份額估計(jì)達(dá)到95.7%。也就是說(shuō)，國(guó)產(chǎn)化率不足5%。?

自2020年以來(lái)，已有浙江、江蘇、安徽、山東、福建、青海、云南等多省市完成起搏器集中帶量采購(gòu)。在11月剛剛公布中選結(jié)果的浙江省第二批高值耗材集采中，起搏器品類中所有中選產(chǎn)品均為進(jìn)口。

此外，京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作也在進(jìn)行中，北京、天津、河北以及黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西、山東、河南、四川、貴州、西藏、重慶等14個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）確認(rèn)加入，山東地區(qū)采購(gòu)主體只參加執(zhí)行同時(shí)進(jìn)行的冠脈藥物球囊類集采中選結(jié)果。?

降幅方面，今年6月，在江蘇省開(kāi)展的第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)談判中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，由原售價(jià)5-6萬(wàn)元降至2萬(wàn)元左右。

去年12月，山東省首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中，心臟起搏器（雙腔）5家企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)51.86%，另有專家對(duì)心臟起搏器（雙腔）的帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，13個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)16.86%，最大降幅31.78%。

從全國(guó)范圍來(lái)看，起搏器省級(jí)、聯(lián)盟帶量采購(gòu)兩條腿走路。省級(jí)帶量采購(gòu)中，市場(chǎng)份額較大的省份更具優(yōu)勢(shì)。其中，起搏器植入大戶江蘇省在集采中拿到了較大降幅。而聯(lián)盟采購(gòu)，由于整合多省需求，也可達(dá)到以量換價(jià)的效果，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。?

不過(guò)，從總體上看，由于起搏器的絕大部分市場(chǎng)份額仍掌握在少數(shù)企業(yè)手中，國(guó)產(chǎn)化程度還很低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不充分，原有價(jià)格體系不易改變。

同時(shí)，由于此類產(chǎn)品直接植入心臟，需定期、長(zhǎng)期維護(hù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性有著極高要求。因此質(zhì)量保障也是必不可少的重要環(huán)節(jié)。?

行業(yè)人士普遍認(rèn)為，起搏器的集采不太可能直接達(dá)到心臟支架等品類那樣的降價(jià)效果。超大幅降價(jià)也不一定有助于行業(yè)發(fā)展。?

醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)是一項(xiàng)大工程。我們期望看到的是，醫(yī)?；稹⑵髽I(yè)和患者的共贏局面。集采一品一策，在不斷地嘗試和探索中，各類耗材正在以適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)降價(jià)。