國家藥品監督管理局網站日前公布的《國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)》（2021年第105號）顯示，為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑（盒）、半導體激光治療機、鼻內窺鏡等18個品種進行了產品質量監督抽檢，共39批（臺）產品不符合標準規定。
本次被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品中，含標示江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（“魚躍醫療”，002223.SZ）生產的電動洗胃機，規格型號7DI，生產日期/批號/出廠編號2021-02 2102020005，不符合標準規定項為流量，抽樣單位江蘇省藥品監督管理局，檢驗單位上海市醫療器械檢驗研究院。
此外，標示杭州博拓生物科技股份有限公司（“博拓生物”，688767.SH）生產的四氫大麻酚酸檢測試劑（膠體金法），規格型號板型單人份：40人份/盒，生產日期/批號/出廠編號2021-04 THC21040008，不合格規定項：1.陽性參考品符合率；2.最低檢測限；3.重復性，抽樣單位浙江省藥品監督管理局，檢驗單位中國食品藥品檢定研究院。
對抽檢中發現的上述不符合標準規定產品，國家藥品監督管理局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
經中國經濟網記者查詢發現，魚躍醫療于2008年4月18日在深交所掛牌，截至2021年9月30日，江蘇魚躍科技發展有限公司為第一大股東，持股2.46億股，持股比例24.54%。
博拓生物于2021年9月8日在上交所掛牌，截至2021年9月30日，杭州拓康投資有限公司為第一大股東，持股2489.60萬股，持股比例23.34%。
