1月11日，海泰新光發(fā)布對外投資設(shè)立合資公司的公告，擬與國藥器械設(shè)立合資公司。合資公司注冊資本為人民幣1.6億元，其中海泰新光以貨幣出資7840萬元，占注冊資本總額的49%，國藥器械以貨幣出資8160萬元，占注冊資本總額的51%。

海泰新光是我國熒光腹腔鏡領(lǐng)先企業(yè)，在高清熒光內(nèi)窺鏡領(lǐng)域具備世界領(lǐng)先的技術(shù)與生產(chǎn)工藝，已成為全球熒光硬鏡老大史塞克的核心供應(yīng)商。國藥器械是國藥控股旗下專業(yè)從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊的主力軍，主要從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造、流通、服務(wù)等領(lǐng)域，分/子公司超過300家。此次雙方聯(lián)手，為內(nèi)窺鏡市場發(fā)展推波助瀾，助力醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代進程。

熒光內(nèi)窺鏡作為內(nèi)鏡的高端產(chǎn)品，目前玩家較少，被認為是一片藍海市場。那么熒光內(nèi)窺鏡有哪些優(yōu)勢，目前國產(chǎn)布局行至何處?

市場規(guī)模將達39億美元，市占50%以上

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種經(jīng)人體自然孔道或手術(shù)小切口，進入體內(nèi)的影像設(shè)備，可實時提供人體相關(guān)部位的影像，幫助醫(yī)生在直視下進行疾病診斷或手術(shù)，被喻為“醫(yī)生的眼睛”。其核心部分由內(nèi)窺鏡鏡體、內(nèi)窺鏡配套設(shè)備和內(nèi)窺鏡診療器械組成。其中，鏡體和配套設(shè)備合在一起構(gòu)成內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

按照內(nèi)窺鏡的工作光譜范圍，硬鏡可分為白光內(nèi)窺鏡和熒光內(nèi)窺鏡。其中，白光內(nèi)窺鏡的圖像基于400-700nm的可見光光譜，展現(xiàn)的是人體組織表層的圖像，其工作光譜為白光光譜；熒光內(nèi)窺鏡的工作光譜在400-900nm，不僅能提供表層圖像，還能實現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影（如膽囊管、淋巴管和血管顯影），對術(shù)中精準定位和降低手術(shù)風險能起到關(guān)鍵作用。

隨著微創(chuàng)手術(shù)在全球的普及，內(nèi)窺鏡在臨床需求驅(qū)動下快速發(fā)展。巨大的臨床需求對內(nèi)窺鏡成像提出更高要求，幫助醫(yī)生將目標部位看得更清晰明白。因此，熒光內(nèi)窺鏡對于白光內(nèi)窺鏡的替代也成為趨勢。這一點，從行業(yè)龍頭的收購動作也得以佐證。

2017年，史賽克收購行業(yè)領(lǐng)先的熒光成像技術(shù)開發(fā)商NOVADAQ。據(jù)悉，NOVADAQ成立于2000年，他們開發(fā)的成像平臺被應(yīng)用于手術(shù)操作中的血管，神經(jīng)和淋巴系統(tǒng)的可視化，并為心臟、心血管、胃腸組織的灌注術(shù)，顯微外科手術(shù)及重建手術(shù)提供幫助。

2021年，全球內(nèi)窺鏡巨頭奧林巴斯收購多光譜成像解決方案開發(fā)商Quest。據(jù)悉，Quest公司最成熟的產(chǎn)品便是光譜熒光成像系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以為開放式和微創(chuàng)手術(shù)提供熒光成像引導(dǎo)。

隨著熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)的逐漸成熟，其應(yīng)用需求呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2020年全球熒光內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約為15.7億美元，占硬鏡市場比重的24%。預(yù)計到2024年市場規(guī)模將達到39億美元，占比達到50%以上。

市場“洼地”，但國內(nèi)尚未大規(guī)模普及

我國針對于熒光手術(shù)的研究起步較晚，2020年中國熒光內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約為4億元，目前在國內(nèi)市場熒光內(nèi)窺鏡主要集中在大三甲醫(yī)院的肝膽腫瘤臨床應(yīng)用上。

之所以尚未得到大規(guī)模普及，主要原因是主流內(nèi)窺鏡品牌如卡爾史托斯、奧林巴斯等外資品牌憑借成熟技術(shù)和完善的營銷管理體系，占據(jù)國內(nèi)約90%的市場份額。但這些外資品牌因為各種原因都還沒有熒光產(chǎn)品在國內(nèi)銷售。目前國內(nèi)主要是少數(shù)國產(chǎn)企業(yè)在推廣熒光內(nèi)窺鏡，因此影響力較小。

海泰新光

成立于2003年，在高清熒光內(nèi)窺鏡領(lǐng)域具備世界領(lǐng)先的技術(shù)與生產(chǎn)工藝。2015年，海泰新光成功開發(fā)出應(yīng)用于肝膽手術(shù)的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭。目前海泰新光醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械收入中84%的收入來自高清熒光內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品。2019年海泰新光高清熒光腹腔鏡的出口金額占我國內(nèi)窺鏡出口總金額的比例為11.34%，排名第一。

歐譜曼迪

成立于2013年，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，囊括熒光導(dǎo)航內(nèi)窺鏡系列、熒光電子軟鏡系列、一次性鏡系列、熒光顯影劑、能量器械耗材、多自由度機械手等產(chǎn)品。2018年，歐譜曼迪推出2100系列熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。2020年，歐譜曼迪4K熒光腹腔鏡國內(nèi)首發(fā)。目前已在國內(nèi)熒光硬鏡市場占據(jù)48.6%的市場份額。

國科美潤達

成立于2014年，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售智慧型內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，是國內(nèi)首家獲得藥監(jiān)局熒光攝像系統(tǒng)注冊證的生產(chǎn)企業(yè)，目前公司的主要產(chǎn)品有超高清熒光攝像系統(tǒng)/冷光源、超高清白光攝像系統(tǒng)/冷光源和4K熒光攝像系統(tǒng)、4K白光攝像系統(tǒng)等。

雖然熒光內(nèi)窺鏡目前還處于起步階段，但未來在進口品牌推廣、國內(nèi)技術(shù)的創(chuàng)新，以及國家醫(yī)保控費、分級診療等政策的推動下，熒光內(nèi)窺鏡逐漸發(fā)展壯大是大勢所趨。隨著更多企業(yè)加入熒光內(nèi)窺鏡賽道，預(yù)計不久將有更多產(chǎn)品實現(xiàn)上市，未來市場格局將產(chǎn)生改變。