近日消息，美敦力將在上海臨港投資數億元人民幣建立產品線，加大其核心心血管器械在中國的生產制造規模。根據臨港方面透露的信息，美敦力臨港項目首期投資額約3億元，用于建設心血管疾病相關產品的研發和產業化。該項目廠房預計于今年6月交付，交付后5年內投產，預計投產后第三年達產，達產后每年產值預計3億元左右。這是美敦力首次將核心業務制造投向中國，也標志著外資高端醫療器械產品進入了中國本土研發和國產化的新時代。

進口企業深耕“本土化戰略”

2021年，是中國心血管賽道重要的時間拐點。冠脈支架集采落地實施，均價1、2萬的支架平均降價超90％，平均中標價為700左右，美敦力是唯二中標的外資企業之一，它因此獲得的首年采購量為51667個，占比不足7%，大量的份額被微創醫療、樂普醫療拿下。?

中國作為全球最大的心血管患者市場，對于像美敦力這樣的巨頭醫療器械公司的重要性不言而喻。過去或許部分進口企業沒有本土化的緊迫性，集采后，產品價格驟降，市場份額擠壓，進口企業不得不去考慮如何降低成本，加大本土化投入日趨迫切。?

美敦力作為首批進入中國的進口醫療器械企業之一，此前就曾提出“加大本土化”的戰略。近日，上海市委書記李強與美敦力董事長及首席執行官杰夫·馬薩、美敦力全球高級副總裁及大中華區總裁顧宇韶舉行視頻連線。美敦力董事長也表示中國市場對美敦力具有重要戰略意義。?

2021財年，美敦力在中國、日本等在內的市場獲得了230多項監管批準。這也是其可以量化本土化戰略落地。同時2021年12月，美敦力與先健科技達成進一步擴大“芯彤”國產心臟起搏器項目合作，雙方將啟動國產核磁兼容起搏系統的項目合作，推進新合作產品在中國市場的快速商業化落地。在結構心臟病領域，美敦力2022年年初也迎來重磅“經導管主動脈瓣膜系統”(TAVR)產品Evolut PRO在中國的批準上市。此次在臨港的數億元投資，將進一步加速完整其本土化布局。?

同樣，其他進口巨頭們對于中國市場本土化戰略也在不斷推進。?

波士頓科學大中華區總裁張珺表示，“在中國波士頓科學已經形成了心臟介入、血管健康、消化內鏡、腫瘤、泌尿等多領域10多個重病慢病治療體系的整體醫療解決方案，隨著波士頓科學公司在全球不斷的去研發、推進一些前沿的技術，在中國市場的投入也在不斷的加碼。包括在海南博鰲引入了多款還未在中國注冊拿證的一些新的技術和產品。”?

強生中國區主席宋為群表示，“強生三大業務板塊在中國都已建立了“端到端”的研發能力。中國也是強生除了美國之外，唯一一個在三大業務板塊都具有“端到端”研發能力的市場，在中國有700多位科學家和工程師投身于適合本土、面向全球的研發工作。”?

在“國產替代”的大趨勢下，進口企業在中國建廠房、設立研發中心、成立創新中心的本土化動作不斷，繼續擴大中國市場的戰略位置。?

國產企業海外“揚帆起航”

國內械企則開始力圖突破本土盈利的天花板，謀求在海外市場的發展。依靠不斷持續創新獲得更大規模的超額收益，實現企業的國際化戰略和國際化跨越。

微創醫療推行全球化戰略，2020年度公司在非中國地區的銷售額占總收入的55.4％。2021年，微創醫療收購科瑞藥業（微創藥物支架全產品線所用雷帕霉素原料藥第一供應商）股權，跨界藥品，介入上游原材料，保證供應鏈完整穩定，以出海來復活冠脈支架。微創醫療全系列冠脈支架系統2021年度前10個月全球累計訂單量與發貨量雙雙突破100萬件，進入全球近40個國家的2200余家醫院，有望博得全球市占率前二。?

樂普醫療整合所有子公司原外貿業務和部門，組建國際事業部，實施5年10倍外貿發展計劃；加快創新產品（可降解支架、TAVR3.0、腎動脈消融等）在世界領域的臨床研究和產品注冊；探索研究境外設立研發中心和生產基地的可能性，并已規劃境外研發中心的計劃，受境外疫情影響，2021年開始實施。2020年年報顯示，樂普醫療國外營業收入達15.42億元，同比增長178.38%，占總營收比例達19.18%。?

盡管在產品質量和技術方面，中國廠商仍然處于追趕的狀態，但國內企業憑借較優的產品質量和價格優勢，也已在海外市場分得一杯羹。當然對于國內企業而言，創新與研發依然是重中之重，只有研發出顛覆性產品才有機會打破固有利益格局，贏得全球市場。