如果說，房地產近二十年來的興盛不衰是建立在中國高速城鎮化和巨大的人口紅利基礎上，移動互聯網近十年的飛速發展是基于通信技術2G到5G的飛躍，那么，現下的風口轉向醫藥健康產業也不足為奇。獨生子女政策實施40年后，人口老齡化日漸凸顯，伴隨人均收入的不斷提高，加之受近年疫情的影響，人們的健康保健意識將不斷提升，更加關注醫療健康自然是人之常情。怪不得連馬云都說?“下一個超越我的人，一定在健康產業”。

全球新冠疫情

2021年作為后新冠疫情時代的過渡期，醫藥市場整體日趨平穩，大部分企業在年末均有利潤回升。醫藥板塊下的細分領域眾多，受新冠疫情供需影響，醫療器械和生物制品均表現優異，新冠檢測IVD出口大幅增長，預測2022年仍會高歌猛進。

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疫苗產業

新冠疫情同時催生了疫苗產業的蓬勃發展，除了傳統滅活疫苗，首個國產mRNA新冠疫苗ARCoV也在1月24日公布了I期臨床數據，結果刊登于國際權威醫學期刊柳葉刀子刊《Lancet Microbe》。雖然從數據上看，ARCoV的不良反應，如發燒等，這個比例超過了輝瑞/BioNTech與Moderna的臨床試驗結果，但五種不同劑量下均安全性和耐受性良好，且能夠誘導強烈的體液和細胞免疫反應。目前該疫苗已經進入臨床III期，其后續試驗結果的安全性及有效性還有待進一步驗證。面對近期疫情的反復和病毒株的不斷變異，相關機構預測mRNA疫苗，包括其相關原料及產業鏈仍極具投資潛力。

▲圖片來源網絡

除了新冠疫苗，國產HPV疫苗也與2021年隆重上市，眾多企業早已摩拳擦掌，例如瑞科生物9價疫苗進入III期臨床，已于2022年1月向香港交易所呈交上市申請，這是自從2021年7月申請失效后，第二度闖關在香港上市。萬泰生物的2價疫苗產能進一步擴大，并通過了WHO的PQ認證，進一步打開國際市場。其9價在研疫苗III期臨床進展順利，公司整體業績斐然。盡管HPV疫苗賽道稍顯擁擠，17款HPV候選疫苗處于臨床試驗階段，但考慮到我國市場龐大，仍不乏資本青睞。

創新藥

無論在任何領域，創新二字都是難得的，何況是技術壁壘高，投資回報周期漫長的醫藥領域。但種瓜得瓜，種豆得豆，2021年12月30日，國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的主要發展目標。在各種政策的扶持之下，簡化加速創新藥審批上市，去年藥監局共批準76個新藥（不包含新適應癥、疫苗）上市，除去進口新藥37個，中藥創新藥12個，國產創新藥創紀錄的達到了27個，分別來自百濟神州、基石藥業、榮昌生物、恒瑞醫藥、亞盛醫藥、微芯生物、真實生物等多家藥企。值得一提的是，據不完全統計，2021年共有8款國產創新藥的NDA（新藥申請）或BLA（生物制品許可申請）獲美國FDA受理，有望在2022年共創佳績。?

盡管創新藥自主研發還存在扎堆熱門靶點，新靶點、新機制和新方法等基礎研究布局缺乏等不足之處，新藥研發整條技術鏈從源頭的理論突破到臨床試驗，都需要長期的穩扎穩打，冰凍三尺非一日之寒，國產創新藥就好比國產芯片，百余項國產藥物臨床項目按部就班在研，相信2022年定將收獲更多創新成果。?

醫保集采

隨著醫改的進一步推進，市場對于創新藥納入醫保范圍給予了高度關注。國家藥品集中帶量采購（簡稱集采）開展三年來，從第一批的化學藥到最近的胰島素專項采購，藥價斷崖式下跌，大幅度減輕了患者的用藥負擔，增加了藥物可及性，利國利民。節省下來的醫保支出可再投入更多的藥品目錄形成正循環。?

與此同時，對于臨床價值高、研發難度大的新藥，政府應給予相應的支付體系設計價格保障，這樣才能鼓勵創新企業挑戰現狀，投身到全新的創新藥物研發中。另外，也應當建立適應創新藥發展的市場準入機制，即充分考慮創新藥的臨床價值，確定創新藥價格。如何取得藥企與患者之間的利益平衡，促進良性發展將是2022年的關鍵。

▲圖片來源網絡

License In?and?Out

傳統醫藥格局在2020-2021逐漸打破，過去大量化學仿制藥如今都斷了出路，國內藥企要想生存必須轉型做原研。然而，并不是每一家藥企都有完備的研發管線和強大的資金鏈支持，讓專業的人做專業的事，服務外包型企業CXO為這些中小規模醫藥企業提供了創新藥物研發的可能性。?

除此之外，License in/out 也為本土醫藥企業另辟蹊徑提供了新思路。2020-2021年我國License in/out項目數量、金額、類型都在不斷地顯著增加?？v觀這些引入交易，不難發現License in模式已經成為我國藥企發展的重要趨勢，不少藥企在引入開發方面有較多布局，License in成為構建產品線的主要方式之一。這種加速創新的模式在生物科技公司和跨國藥企中都非常流行。?

既往這一模式多是促進了以License in為主的國內創新藥企的快速發展，快速擴增研發管線，包括再鼎醫藥、云頂新耀、聯拓生物等，而現在也有更多的國內傳統藥企通過這一模式加速布局新產品，引進項目也不止限于海外，更包含了極具競爭力的本土產品。?

除了商業化權益License out，多數中國創新型藥企目前均未開始盈利，新藥開發路線太長，從篩選出理想分子或潛在抗體藥物至成功上市，需要近十年的時間，且創新也伴隨很多風險，而如何在投入與產出、創新與成功之間達到相對平衡，將早期臨床階段的產品開發權益或技術平臺License out也是目前推動行業發展的一個好選擇。?

相信2022年將會有更多的License In and License Out，隨著軟硬實力的逐步升級，本土醫藥企業揚帆出海勢在必得。?

總結

無論市場風云變幻，政策利好利空見仁見智，醫藥板塊興盛不衰的底層邏輯很簡單，年景好時整體行業景氣看漲，年景欠佳全球疫情更推動醫藥創新與投入。因此醫藥健康行業的投資是需要長期持有，守正出奇。這也是為什么所謂十年十倍股，多出自醫健行業。