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【行業(yè)新聞】國務(wù)院開會，釋放耗材集采六大重要信號

日期:2022-02-18

2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購的高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上；

種植牙地方集采聯(lián)盟，有望在今年上半年推出；

價格回歸合理，集采不追求“最低價”，堅決反對跑步競價；

必須確保回款......

國務(wù)院開會，耗材集采最新消息傳來！

2月11日上午10點，國新辦召開了《深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會》，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫先生介紹了深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展的最新情況。

一同出席今天政策例行吹風(fēng)會的還有：工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責(zé)人周健先生，國家衛(wèi)生健康委藥政司負責(zé)人王雪濤先生，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負責(zé)人李茂忠先生。

下面，讓我們一起來看看本次國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會又釋放了哪些耗材集采重要信號！

一、2022年底，耗材集采品種達5個以上

本次國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫介紹，集中帶量采購改革已進入常態(tài)化、制度化新階段，現(xiàn)已實現(xiàn)冠脈球囊、人工晶體兩個品種省份全覆蓋。

下一步，將重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋高值耗材品種達到5個以上。

二、集采將成為公立醫(yī)院采購基本模式

陳金甫表示，下一步，國家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，使集采成為公立醫(yī)療機構(gòu)采購的基本模式。

同時，通過不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)的整治。

三、上半年推出種植牙地方聯(lián)盟集采改革

針對近日國務(wù)院常務(wù)會議重點強調(diào)的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等高值醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局也給出了具體時間表。

骨科耗材的集采工作已于2021年開展，主要集中于人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，同年，河南聯(lián)盟開展了創(chuàng)傷類骨科耗材的招采工作，今年進一步延伸到脊柱類耗材。

骨科臨床的耗材需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，尤其是產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，所以如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組，涉及很多技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究，爭取上半年有一套初步方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標(biāo)。

藥物球囊是心內(nèi)科重要耗材。集采之后，心臟支架使用量上升，與此同時，在一段時期內(nèi)，藥物球囊的使用量也大幅度上升，陳金甫說：“因為藥物球囊沒有納入集采，有降價空間。去年，在江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住虛高的空間。”

種植牙方面，陳金甫坦言：“這一塊大家爭議很大，詬病很多。”目前來看，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會需求很大。

針對種植牙的集采工作，陳金甫表示：“先從地方探索開始，去年年初已開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，準(zhǔn)備今年上半年能夠推出一個地方集采的聯(lián)盟改革，實際上也是在國家主導(dǎo)下，在牙科種植領(lǐng)域探索的一種集采方式”。

毫無疑問，備受爭議的種植牙集采，真的要來了！

四、品種擴圍，省際聯(lián)盟是主流趨勢

另外，有記者提問：目前地方聯(lián)盟集采越來越多，請問該如何評價這類聯(lián)盟的意義？地方聯(lián)盟集采品種未來是否都會納入國家集采？

對此，國家醫(yī)保局表示：省際聯(lián)盟招采品種增多是必然趨勢和主流趨勢。實際上國家組織集采，就是地方聯(lián)盟集采。

“公立醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購在哪個層級呢？原來在地級，后來到了縣，為了減少流通環(huán)節(jié)、各地開花、規(guī)則不一，尤其還有一些不正當(dāng)?shù)睦孑斔汀！标惤鸶ΨQ，在國家組織集采之前，衛(wèi)健委等部門已經(jīng)進行了大刀闊斧的改革，優(yōu)化規(guī)則、構(gòu)建集中采購的平臺，已經(jīng)形成了省級集采的模式，把一個省的公立醫(yī)療機構(gòu)的招標(biāo)采購集中到省級平臺。

這樣有幾個好處，統(tǒng)一規(guī)則、集中采購量、減輕企業(yè)的負擔(dān)，所以省級聯(lián)盟是集中采購的主體。在這個基礎(chǔ)上，對一些大品種、對一些探索集中帶量采購改革比較困難的領(lǐng)域，采取了國家組織省級聯(lián)盟的形式。這個招標(biāo)叫做“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”。

聯(lián)盟招采是一個主體，就是省級聯(lián)盟。國家代表全國省級聯(lián)盟，組織對某些品種開展采購，藥品由上海藥事所進行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購中心進行操作，實際上聯(lián)盟主體還是省。

國家不可能把所有的品種都招齊，還是要服務(wù)臨床。“因為公立醫(yī)療機構(gòu)采購的品種是非常復(fù)雜的，這時如果醫(yī)院全部去采購，那原來的漏洞，流通環(huán)節(jié)的弊端就很多。所以，還是要大量通過省一級聯(lián)盟去招采，甚至有一些還需要有第三方招采，比如小耗材，包括醫(yī)院也有一些采購，所以這種制度模式還是要服務(wù)于、有利于醫(yī)療機構(gòu)的運作和臨床服務(wù)。”陳金甫稱，現(xiàn)在的主體格局是國家組織、省際聯(lián)盟的招采，這兩個格局是不變的。

對于省際聯(lián)盟的招采品種越來越多的情況，陳金甫表示，這是個必然趨勢，也是主流趨勢。

這些將來會不會納入到國家集采？有兩種情況：一種情況比如說省際的局部招采探索成功，有可能其他省協(xié)同跟進，如果是達到了選優(yōu)的目的，價格合理、臨床滿足了需要，不一定要國家組織集采了。如果省際聯(lián)盟探索了，但是競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機制成功的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局推進國家組織集采，使這種改革制度的效應(yīng)迅速受益于全國，服務(wù)于臨床。

“這個時候，有一個上下之間的聯(lián)動。比如胰島素集采，前年在武漢進行了探索，根據(jù)探索的成功經(jīng)驗，迅速組織國家層面來集采，這就是一個雙向之間在制度上的協(xié)同。”陳金甫稱。

五、不追求最低價，堅決反對跑步競價

國家醫(yī)保局副局長陳金甫介紹，集采是個大的制度創(chuàng)新，系統(tǒng)集成的改革。這種改革不是單一目標(biāo)的事情，它是多元目標(biāo)動態(tài)平衡的事情。既要有系統(tǒng)集成、規(guī)則嚴(yán)格、科學(xué)公正的“冰墩墩”，也要有多元目標(biāo)動態(tài)平衡、多方受益、促進未來發(fā)展的“雪容融”。

第一，在制度層面，國務(wù)院文件已經(jīng)說得很清楚，必須堅持帶量采購，要保證質(zhì)量，促進創(chuàng)新驅(qū)動，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用。圍繞著這幾個方面，形成了一系列制度性的配套政策，包括醫(yī)保預(yù)付、節(jié)余獎勵、配送保障以及結(jié)算的一系列流程。

下一步，我們要加強平臺建設(shè)，讓它服務(wù)于市場，服務(wù)于醫(yī)療機構(gòu)，服務(wù)于企業(yè)，進行專業(yè)化的平臺操作。這些無論是現(xiàn)在還是將來，都不能背離，尤其是帶量采購是制度的核心。如果“跟價不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價，就不可能實行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運營成本，也留下了尋利的空間。

第二，在規(guī)則層面，就是服務(wù)于制度層面，針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則。比如競價規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少。帶量中間，誰來報量、誰來選量，這些都要針對品種進行精細化設(shè)計。對于競爭比較充分的品種，比如化學(xué)藥這一塊，基本上協(xié)議采購量就達到80％以上，協(xié)議采購量越大，就說明我們中標(biāo)產(chǎn)品的市場覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時，要根據(jù)市場供應(yīng)情況適度競爭。

大家知道，最早“4+7”試點是只選1家，最低價中標(biāo)，這樣競爭非常慘烈，供應(yīng)這一塊就沒有替補，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競爭率，這樣能夠使價格達到合理回歸。

我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價，這樣就達不到多元動態(tài)目標(biāo)平衡了。我們不是特別錨定國際最低價，因為中國正在走向共同富裕的道路，我們中國人也可以吃上好藥，醫(yī)保金也能負擔(dān)起這種價格合理的藥品。所以這個競爭規(guī)則的設(shè)計，實際上有它價格合理調(diào)整的機制，怎么使市場發(fā)現(xiàn)價值，讓企業(yè)公平競價更加合理。

當(dāng)然，針對特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級階段，還不是很成熟，尤其是后續(xù)的維護，臨床這一塊還是有很大爭議，現(xiàn)實的格局又不平衡，基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)，所以在胰島素的競價規(guī)則中間，實際上我們第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guān)心的是產(chǎn)能。

我們聯(lián)采辦到每一家企業(yè)看它的車間，如果你獲得了一定的市場份額以后，后續(xù)供應(yīng)時產(chǎn)能跟不上，影響的就是臨床。所以在競價規(guī)則上，要使各個主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時進入，有競爭的一席之地，同時產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。

六、必須確保回款

最后，關(guān)于所有企業(yè)都關(guān)心的“回款”問題，陳金甫也表示必須確保回款。

為了解決醫(yī)療機構(gòu)資金緊張問題，醫(yī)保基金預(yù)付30%，國家醫(yī)保局也在探索，招采平臺上跟配送企業(yè)和供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺服務(wù)于企業(yè)，減少運營成本，這就是政策性的安排。

我們也允許一些地方進一步擴大醫(yī)保墊付藥款的份額，同時在競價規(guī)則里面，越來越對醫(yī)療機構(gòu)還款作出了嚴(yán)格要求，而且我們也開發(fā)軟件系統(tǒng)，來監(jiān)督藥品回款的進程。

陳金甫表示：醫(yī)藥行業(yè)特別是耗材領(lǐng)域，貨款的積壓是一個很大的問題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證。

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