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骨科植入器械市場爭奪戰,誰將登頂?

日期:2022-02-21

?國內企業后起勇追

1、威高骨科(688161)

公司在骨科植入醫療器械領域是國內產品線齊備、規模領先、具有較強市場競爭力的龍頭企業之一,主營業務為骨科醫療器械的研發、生產和銷售。主要產品包括骨科植入醫療器械以及骨科手術器械工具。公司經過多年研發,公司已掌握倒鉤偏梯形螺紋技術、新型嵌入式馬鞍形壓環技術、半開口彈性臂經皮微創技術、組織特異性牽拉技術等多項核心技術,全面覆蓋了脊柱、創傷、關節及運動醫學等骨科植入醫療器械細分領域。

2017-2020財務指標上漲強勁。2017-2020年公司實現營業收入分別為9.06億元、12.11億元、15.74億元和18.24億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2.03億元、3.24億元、4.42億元和5.58億元,復合增長率分別達到22.71%和31.21%,經營形式良好。2017-2020,公司主營業務的產品結構穩定,脊柱類產品占主營業務收入的占比分別為50.4%、50.2%、48.9%和44.8%,創傷類產品占主營業務收入的占比分別為28.9%、28.3%、28.1%和29.5%。

公司主要經營產品分為脊柱類產品、脊柱類產品、關節類產品、手術器械。

公司脊柱類產品主要為脊柱類植入醫療器械和椎體成形系統。脊柱類植入醫療器械主要為頸椎、胸腰椎的內固定系統(主要為釘棒或釘板形態)和椎間融合器,用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。公司椎體成形系統主要包括球囊擴張壓力泵、穿刺工具、骨擴張器等,用于骨質疏松性椎體骨折等的治療。

公司脊柱類產品主要為脊柱類植入醫療器械和椎體成形系統。脊柱類植入醫療器械主要為頸椎、胸腰椎的內固定系統(主要為釘棒或釘板形態)和椎間融合器,用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。公司椎體成形系統主要包括球囊擴張壓力泵、穿刺工具、骨擴張器等,用于骨質疏松性椎體骨折等的治療。

公司關節類產品主要為關節類植入醫療器械,主要由髖關節假體系統及膝關節假體系統組成,應用于骨關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死等疾病的治療。

公司生產的骨科手術器械主要為骨科植入手術過程中使用的器械工具,與骨科植入產品配套使用。公司生產的手術器械包括自產植入產品配套的器械工具及為美敦力等國外領先廠商生產的OEM產品。由于骨科病人的年齡階段及生理特征存在一定的差異,為了更好地保障骨科植入手術的精確度、提高骨科產品的植入效果,骨科植入手術中一般使用與植入物配套的手術器械。公司植入物配套的手術器械主要以外借的形式提供給下游客戶,配合公司骨科植入物使用,更好地保障骨科手術的精確度、提高產品植入效果。

2、大博醫療(002901)

大博醫療科技股份有限公司的是一家以骨科、神經外科、微創外科為主的綜合性醫療集團。公司 2004 年成立于廈門, 主營業務系醫用高值耗材的生產、研發與銷售,主要產品包括骨科創傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神經外科類植入耗材、微創外科耗材等。公司是國內產品種類齊全、規模領先、具有市場競爭力的企業之一。

公司在創傷領域具有先發優勢,創傷領域目前排在國內第一的位置。公司在創傷和脊柱領域擁有“大博”和“博益寧”雙品牌,面向骨科市場提供差異化的產品和服務。公司的創傷類植入耗材產品主要用于成人及兒童上肢、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創傷性骨折修復或矯形需要等的外科治療, 包括髓內釘、金屬接骨板及骨針、螺釘等內固定系統及外固定支架等,產品類別較為全面。

脊柱業務為大博醫療收入占比第二大的業務。公司脊柱類產品 2020 年度實現營業收入 3.69 億元,占公司總營業收入的 23.27%;2021 年上半年實現營業收入 1.83 億元,占公司總營業收入的 21.61%;已經成長為大博醫療收入占比第二大的業務。目前脊柱類植入醫療器械市場進口品牌占有率超過 60%。公司脊柱類植入耗材產品主要用于由創傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類脊柱疾患的外科治療。公司脊柱類產品主要包括椎弓根螺釘系統、脊柱接骨板系統、椎間融合器、椎體成形系列等各類脊柱內固定裝置等。

公司目前在人工關節部分也有布局, 2021 年 7月 9 日,公司髖關節假體(高交聯)獲得國家藥品監督管理局頒發的關節產品注冊證, 這一產品可以與公司同一系統組件配合,用于髖關節置換。同時公司也獲得陶瓷內襯、陶瓷球頭等第三類醫療器械注冊證。

3、三友醫療(688085)

上海三友醫療器械股份有限公司是一家專注于醫用骨科植入耗材的研發、生產與銷售的醫療器械企業,公司主要產品為脊柱類植入耗材、創傷類植入耗材,是國內脊柱類植入耗材領域少數具備從臨床需求出發進行原始創新能力的企業之一,同時也是國內脊柱細分領域規模領先、技術領先、具有較強市場競爭力的企業。

上海三友醫療股份有限公司于2005年成立,2011三位具有豐富從業經驗的聯合創始人加入公司。公司推出的系列產品在復雜脊柱畸形矯正和脊柱退變的微創臨床治療等方面獲得突破,有效提高了復雜脊柱畸形三維矯形效果,降低了手術風險和操作難度,得到醫生和病患的高度認可。2021年6月,公司收購北京水木天蓬醫療技術有限公司,獲得國內自主研發并掌握核心科技的超聲骨刀產品線。

三友醫療旗下包含拓騰(蘇州)醫療科技有限公司、上海拓騰醫療器械有限公司、上海拓友醫療器械、四川三友鼎泰醫療器械有限公司、陜西三友鼎泰醫療器械有限公司,未來公司預計將在可控的情況下逐步擴張經營的邊界。2021年Q1業務逐步恢復高速增長,研發投入力度持續加大,布局運動醫學等新項目。

受新冠疫情影響,公司2020年營業收入增長放緩,全年實現營業收入3.9億元,同比增長10.19%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.19億元,同比增長21.20%。2021年Q1公司營業收入達到1.18億元,同比增長137.96%,比2019年同期增長65.17%;億元,同比增長151.42%,比2019年同期增長52.96%;2021年Q1實現毛利率89.55%,實現凈利率25.34%,相比2020年同期略有上升。公司持續加大研發投入,布局運動醫學等新項目,2021年第一季度研發費用918.57萬元,同比增長99.65%,研發費用率達7.77%,同比減少1.49個百分點,主要系2021年一季度營業收入基數大幅增加所致歸母凈利潤0.3。

目前脊柱植入物業務貢獻主要營業收入。2016-2020年公司脊柱類植入耗材銷售收入復合增速達52.94%,實現銷售規模的快速增長。根據2020年年報,公司脊柱業務營業收入為3.66億元,同比增長10.81%,創傷業務營業收入為2297萬元,同比增長2.54%,同時公司也在廣泛布局骨科全領域以及創新產品的研發。公司在運動醫學,新材料應用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相關領域正不斷加強研發和戰略布局,同時也在密切關注相關新技術發展動向如新一代智能手術機器人、生物材料和脊柱運動節段假體等。

公司目前主要在研項目聚焦骨科領域內最新的臨床研究成果和進一步細分的療法需求,比如幼兒脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治療、多種微創手術技術集合和切換以及多種脊柱矯形新技術的整合和優化。在保持國內骨科市場領先地位的同時,公司也在加強國際業務團隊建設和市場推廣投入,大力開發國際市場,特別是歐洲,美國和澳大利亞等市場。分別占比營業收入的93.68%和5.88%。

4、愛康醫療(01789.HK)

愛康醫療于2003年在北京成立,2017于港交所上市。公司2004年上市第一款膝關節產品,2005年上市第一款髖關節產品,2009年首家引進3D打印技術用于骨科植入物研發,2015年獲得中國首張3D打印金屬植入物注冊證于2003年在北京成立,2017于港交所上市。

公司目前可提供膝關節、髖關節、脊柱、骨腫瘤及個性化手術工具。同時,公司通過不斷地收集臨床數據,為骨科臨床難題提供技術與服務。豐富全面的產品組合使公司能夠為患者提供初次、復雜、翻修以及重建手術的髖、膝關節植入物及工具。

愛康醫療2021第一季度收入為人民幣4.48億元(同比下降6.5%),凈利潤為人民幣1.12億元(同比下降31.6%),銷售額/凈利潤下降的主因全國帶量采購下經銷商去庫存以及銷售費用率增加(較1H20增加4.5pct)。

關節植入物1H21實現收入人民幣3.52億元(同比下降10.5%),主因全國關節植入物帶量采購政策即將執行導致經銷商去庫存。公司脊柱與創傷板塊 1H21 錄得收入人民幣 2,030 萬元(考慮在 2Q20 收購理貝爾,同比增長 109.3%)。愛康醫療整體擁有 8 款 IIl 級許可 3D 打印產品,1H21 合計實現收入人民幣 6,430 萬元(同比增長 6.1%)。

目前髖關節產品競爭力凸顯。愛康于2005年推出A系列髖關節, 2007年M系列髖關節上市,自2009年起陸續推出翻修手術專用的髖關節置換內植入物AK-MR、 AK-SR和AK-SL等系列產品。愛康的常規髖關節置換植入物主要包括:MP生物股骨柄、 ML生物型股骨柄、 ACP水泥股骨柄、 SR生物型股骨柄、 MR生物型股骨柄、 SL生物型股骨柄、 CL生物型股骨柄、髖臼假體、金屬球頭、陶瓷頭、雙動頭、 陶瓷內襯、 杯狀髖關節重建系統、環狀髖關節重建系統等。

2015年,愛康醫療借助金屬3D打印技術率先在假體骨界面獲得突破,實現3D ACT高孔隙率多孔金屬表面的研制和應用,改進金屬假體的遠期骨整合效果。愛康在陶瓷對高交聯聚乙烯和陶瓷對陶瓷兩個方向上均形成了突破,具備了完整的陶瓷技術解決方案,是中國第一家同時具備兩項技術解決方案的國產品牌,更好地滿足年輕、活躍、高需求患者的需求。伴隨著3D ACT全陶關節的上市,愛康醫療在髖關節摩擦界面上也實現了產品的全面覆蓋。愛康可提供包括普通聚乙烯、高交聯聚乙烯、陶瓷在內的全線摩擦界面組合方案。3D ACT高孔隙率多孔表面與陶瓷界面的組合,全面提升了愛康醫療的髖關節置換解決方案。

5、春立醫療(688236)

公司是國內領先的骨科醫療器械廠商,在國內關節植入醫療器械市場份額排名前列。公司是國內最早研發生產先進關節假體產品的企業之一,根據標點信息的研究報告, 2019 年度公司在國內關節類植入醫療器械市場市場份額為 8.96%,位居國內廠商第二,全行業第四,市場認可度較高。

?目前,公司已經掌握覆蓋髖關節、膝關節、肩肘關節、關節骨缺損修復以及脊柱五個領域共 16 項核心技術,截至 2021 年 3 月底,已取得37 項醫療器械產品備案或注冊證,其中第 III 類產品注冊證 13 項,是國內關節假體領域醫療器械注冊證較為齊備的企業之一。

當前公司以較高價格中標國家關節集采初次置換人工髖關節的全部三個產品系統, 行業地位進一步鞏固。此外, 公司率先在行業內推進計算機輔助技術、 3D 打印技術以及新材料技術等新興技術的研發工作,同時進行多元化產品布局,形成了多種關節假體產品及脊柱類植入產品組合,銷售渠道覆蓋國內所有省份、直轄市以及自治區,部分產品出口亞洲、南美洲、非洲、大洋洲及歐洲等多個國家和地區,建立了完善的營銷網絡。

公司積極布局在研創傷、運動醫學、 口腔及新型生物醫用材料系列產品,未來成長動力充足。目前, 公司在研創傷截骨產品系統、 創傷外固定系統、 創傷金屬骨針、 創傷髓內固定系統等創傷產品, 同時運動醫學方面人工韌帶、運動醫學工具等相關產品已進入審查取得注冊證階段。在新型生物醫用材料方面, 公司在研生物醫用可降解鎂及鎂合金產品, 該產品力學特性與骨組織相似,植入體內后在患者恢復后可降解,避免二次手術取器械,利于翻修手術。此外,X1型富血小板血漿制備系統的研發也將為 PRP 療法在促進創傷的愈合和組織的再生方面為公司提供解決方案。

公司綜合毛利率以凈利率逐年上升,研發費用率持續維持較高水平。伴隨公司市場規模以及議價能力的不斷增長,公司毛利率持續上漲, 2018-2020 年分別為 63.56%、 69.15%和 72.60%。其中公司定制化產品毛利率較高,三年均在 88%以上。隨著營業收入的迅速增長,公司期間費用率整體呈現下降趨勢。公司始終重視自主研發創新, 2018-2020 年研發支出年復合增長率達 43.10%,研發費用率保持在較高水平。

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