在醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代方面，除了技術(shù)層面的差距之外，用戶觀念上的轉(zhuǎn)變?nèi)孕杓铀佟ＥR床醫(yī)生的使用意愿和行為很大程度上影響著國(guó)產(chǎn)器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，一定程度上的政策扶持是必要步驟。

近日，福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布巡察整改情況的通報(bào)。

據(jù)通報(bào)介紹，福州市委巡察一組于2021年5月7日至6月9日期間對(duì)市衛(wèi)健委黨組開展巡察“回頭看”行動(dòng)，按照巡察工作有關(guān)要求，通報(bào)公布了相關(guān)巡察整改情況。

通報(bào)提到，針對(duì)“對(duì)群眾反映的使用進(jìn)口耗材造成診療負(fù)擔(dān)重等民生問(wèn)題重視不夠”問(wèn)題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對(duì)市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。

組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，針對(duì)兩家醫(yī)院存在的“大量使用進(jìn)口耗材”問(wèn)題提出具體整改措施和要求。

督促指導(dǎo)市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進(jìn)口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進(jìn)進(jìn)口高值耗材使用比例逐步下降。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年10月，市二醫(yī)院進(jìn)口高值耗材的使用比例相比8月降低3.3個(gè)百分點(diǎn)；肺科醫(yī)院因疫情救治需要，從2021年9月起不再收治新冠肺炎以外的普通住院患者，目前基本不使用進(jìn)口高值耗材。

制定印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用管理的通知》，從健全醫(yī)用耗材管理體系、加強(qiáng)遴選和采購(gòu)管理、加強(qiáng)醫(yī)用耗材使用全流程監(jiān)管等9個(gè)方面全面規(guī)范醫(yī)用耗材尤其是高值或進(jìn)口醫(yī)用耗材使用管理。

將進(jìn)口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效考核指標(biāo)，進(jìn)一步督促引導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用進(jìn)口醫(yī)用耗材。

在高壁壘技術(shù)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)很多領(lǐng)域尚未發(fā)育成熟，不少醫(yī)療器械和設(shè)備還較為依賴進(jìn)口，如何保證推進(jìn)和扶持國(guó)產(chǎn)替代的同時(shí)，滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)需求，需要進(jìn)口采購(gòu)政策做進(jìn)一步的完善和調(diào)整。

日前，地方省級(jí)層面的“兩會(huì)時(shí)間”中，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展議題被頻繁提及。

重慶市政協(xié)委員、重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)高光勇認(rèn)為：隨著國(guó)家和各級(jí)地方政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大力支持，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，許多大型醫(yī)療設(shè)備已達(dá)到國(guó)際品質(zhì)。而目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)率依然偏低，提升國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)率已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)諸多地方的共識(shí)。?

高光勇建議，要進(jìn)一步提升重慶本地生產(chǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)率，推動(dòng)重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立并定期更新《重慶市自主創(chuàng)新重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，同時(shí)將血液透析機(jī)、床旁血濾機(jī)（CRRT）等重慶本地生產(chǎn)的應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備納入重慶市應(yīng)急儲(chǔ)備物資目錄，以提高重慶生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)占有率。?

在提升國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)方面，安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)梁朝朝也提出了建議。?

梁朝朝表示，目前安徽省各級(jí)公立醫(yī)院嚴(yán)重依賴進(jìn)口醫(yī)療器械。“雖然目前省內(nèi)招標(biāo)制度上對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出一定的傾斜，逐步接受國(guó)產(chǎn)設(shè)備，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的動(dòng)力不足。”?

盡管部分國(guó)產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國(guó)公司產(chǎn)品無(wú)顯著差異并在性價(jià)比上領(lǐng)先，卻由于對(duì)價(jià)格相對(duì)不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國(guó)際巨頭產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場(chǎng)份額仍然較小。?

梁朝朝建議，安徽要完善政府有關(guān)采購(gòu)政策，“國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，特別是本省的產(chǎn)品，從而扭轉(zhuǎn)各級(jí)公立醫(yī)院偏重進(jìn)口產(chǎn)品依賴現(xiàn)象。”

比如：明確將本省自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的智能無(wú)線微創(chuàng)醫(yī)療裝備、智能移動(dòng)醫(yī)療、專科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)裝備等高端醫(yī)療裝備納入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)先采購(gòu)目錄內(nèi)，讓本省的高端醫(yī)療裝備企業(yè)為安徽省的醫(yī)改提供服務(wù)。

“建議我省衛(wèi)健和醫(yī)改部門完善政府采購(gòu)政策，及時(shí)更新采購(gòu)目錄，將我省醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品納入目錄，從應(yīng)用環(huán)節(jié)促進(jìn)我省高端醫(yī)療器械制造業(yè)加快發(fā)展。”


國(guó)產(chǎn)替代雖然在不斷加速，但大多數(shù)產(chǎn)品仍主要聚集在技術(shù)門檻相對(duì)較低的領(lǐng)域。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，我國(guó)三甲醫(yī)院中使用的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)大部分仍是進(jìn)口設(shè)備，國(guó)產(chǎn)設(shè)備能進(jìn)到一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的都是鳳毛麟角。

業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，實(shí)際上目前在中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械還處于一個(gè)跟跑的階段，還沒(méi)達(dá)到并跑和領(lǐng)跑。國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口還未到一個(gè)比較成熟的階段，仍在嘗試。

目前國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口主要是一些常規(guī)設(shè)備，以及一些常用的大型設(shè)備，集中在中低端的設(shè)備領(lǐng)域，包括核磁1.5T以下、64排CT以下。超聲監(jiān)護(hù)、IVD設(shè)備等常規(guī)設(shè)備替代程度較高。

值得注意的是，不少國(guó)內(nèi)仍在走模仿的老路，在帶量采購(gòu)下，產(chǎn)業(yè)集中度提升，市場(chǎng)份額更多地向頭部企業(yè)聚攏，模仿帶來(lái)的同質(zhì)化是集采中是沒(méi)辦法走遠(yuǎn)的。彎道超車必須要?jiǎng)?chuàng)新，需要重視關(guān)鍵技術(shù)和研發(fā)投入。

國(guó)家指出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

要加快解決一批藥品、醫(yī)療設(shè)備、疫苗、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)等領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題，提升國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等重大醫(yī)學(xué)科研平臺(tái)設(shè)施和裝備水平。政策扶持下，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)迎來(lái)千億市場(chǎng)缺口。

去年12月，國(guó)家十部分聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，重點(diǎn)提出將大力扶持診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等七大醫(yī)療器械領(lǐng)域。

到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列，為保障人民 全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

政策只是引導(dǎo)，市場(chǎng)才是核心，破局的關(guān)鍵仍是研發(fā)和技術(shù)。