近日，浙江德康醫療器械有限公司(下稱：德康醫療)完成B輪投資及一系列資金支持，共獲得融資金額5億元，這是國內近3年來骨科植入物領域最大的一筆融資。
浙江德康醫療器械有限公司成立于2012年，專注于高端骨科植入物器械及手術技術系統市場，其核心是為脊柱類產品，目前共有15件產品獲批三類注冊證，其中約有8件為脊柱類產品。
目前國內骨科植入領域主要企業有威高骨科、春立醫療、大博醫療、三友醫療、愛康醫療等。其中威高骨科產品線齊備，有明顯市場競爭力，是國內骨科植入市場份額前五企業中唯一國內廠商。而大博醫療在創傷類領域有明顯優勢，在國產品牌中排名第一；三友醫療則在脊柱類領域中有突出的技術優勢，于2021年收購骨科超聲刀企業水木天蓬醫療，成功擴充產品線。
近年來，骨科器械領域備受資本關注，據統計，2021年骨科器械領域獲融資18次，同比增長三倍，融資規模同比增加了2倍。
01
脊柱類產品有望實現國產替代
骨科植入性醫療器械在醫療器械分類中屬三類，是植入人體的高風險醫療器械。其產品主要分為：創傷類、脊柱類、關節類以及其他。
創傷類植入物主要應用于來自于交通事故和摔倒、跌落等意外所導致的各種四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位骨折的手術治療，生產技術門檻相對較低，是我國骨科植入醫療器械市場最大的細分類別。
其中，強生市場占比第一，達14.24%，而本土企業中以大博醫療為首，2019年度市場份額為7.79%，在全部廠商中排名第3。國產創傷骨科植入物占據高達67.85%的市場份額，基本實現國產替代。
脊柱類植入物主要應用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及腫瘤等脊柱疾病，產品比如接骨板、脊柱固定器、椎間融合器。國內脊柱類耗材市場目前仍外資品牌主導，進口替代潛力仍較大，市場集中度有望提升。
2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力合計市場份額占比超一半，而威高骨科作為國內脊柱類植入器械龍頭，排名第三，市場占有率為7.9%。
關節類產品用于創傷、關節炎等病變的修復，有髖關節、膝關節及上肢關節等。由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，
關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。相信會成為下一個國內企業追擊外資企業，實現國產替代的領域。
02
市場成熟度低
根據公開數據顯示，我國骨科市場保持著創傷類第一，脊柱類類第二，關節類次之的特點。與全球市場結構：關節（37%）＞脊柱（18%）＞創傷（14%）相反。這主要與我國居民消費水平較低及市場起步較晚有關。這一數據也反映類我國骨科植入器械市場成熟度較低，仍然有待發掘。
據第七次全國人口普查數據顯示，2020年我國65歲及以上老年人口數量達到1.91億人，占總人口的比例達到13.5%，骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科植入醫療器械的旺盛需求。理論上需要進行關節置換的潛在患者有近千萬例，而 2018 年我國只有 58.81 萬例患者，手術開展的增長空間還很大。
未來隨著我國居民消費能力的提高、國內醫療保險制度的完善、臨床醫生治療水平的整體提升，我國骨科植入器械市場份額將進一步提高。
03
整體市場外資主導
醫療器械行業中，骨科是不可忽視的一大黃金賽道。預計2021年骨科植入醫療器械市場規模將達404億元，2024年將進一步達至607億元。
但目前我國骨科植入醫療器械整體市場仍被外資巨頭主導，2019年市場占率前四全是外資企業，為強生、美敦力、捷邁、史賽克，市場份額占比分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%。
在2021年展的人工關節全國集采中，擬中選人工關節的平均價格從萬元降至千元，平均降幅達到82%。這當中不乏外資企業積極降價應標的身影，外企史賽克、強生、捷邁、貝朗、施樂輝均有中選，不少產品價格低于國產產品。
面對外資產品的品牌優勢及積極的市場應對策略，要實現國產替代，相信本土企業仍然需要不斷提高產品技術，積極開拓下級市場，發揮本土優勢，提高配送與跟臺服務水平，提高臨床使用效果。
