“策略管理之父”安索夫博士曾在1957年提出包含有四個象限的“安索夫矩陣”，其中之一的市場開發(Market Development)就十分鮮明地詮釋了開拓藍海市場的戰略意義。

對于當下國內的醫療器械行業而言，從冠脈支架到骨科耗材集采，如此巨大的殺傷力，讓械企和資本紛紛將焦點轉向高景氣度、尚處于藍海市場的神經介入賽道。

究竟神經介入賽道市場前景如何？哪些企業能突圍而出呢？

過去，我們熟知的腦血管病治療，主要是傳統的以手術為主的外科治療、以藥物治療為主的內科治療，如今介入治療正逐漸走進人們的視線，成為未來醫學的發展趨勢。

介入治療屬于一種新型的、高科技的微創性治療，具有創傷小、適應癥較多、療效確切、術后恢復快等多種優勢，因而與內科治療、外科治療并稱三大醫學技術。

神經介入、消化介入、心臟介入等都屬于介入治療。其中，神經介入主要應用于腦血管內的診斷和治療。

神經介入醫學即介入神經放射學，是在數字減影血管造影系統(DSA)的支持下，采用血管內導管操作技術，通過選擇性造影、栓塞、擴張成形、機械清除、藥物遞送等具體方法，對累及人體神經血管系統的病變進行診斷和治療，達到栓塞、溶解、擴張、成形和抗腫瘤等治療目的的一種臨床醫學科學。

由于針對不同類型及不同程度的病變需要使用不同的神經介入產品，因此涉及的產品種類較多。

按照不同的功能和適應癥，神經介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類。其中，2019年出血類占我國神經介入市場的12.8%，約7.4億元；缺血類占35.7%，約20.7億元；通路類占51.5%，約29.8億元。

▲神經介入產品分類 資料來源：浙商證券研究所整理

神經介入的治療對象，主要是常見的神經系統疾病，例如大家熟悉的中風（又稱“腦卒中”）。

腦卒中是我國成人致死、致殘的首位原因，發病風險全球最高。根據灼識咨詢的資料顯示，2019年中國腦卒中患者人數達1480萬，其中缺血性腦卒中患者達到1190萬人，占全部腦卒中病例的73%，年發病率高達230萬人，預估2030年發病率高至270萬人。

與神經介入治療相關聯的四大類疾病，包括顱內動脈瘤（出血性腦卒中）、腦動靜脈畸形、缺血性腦血管?。ㄈ毖阅X卒中）以及頸動脈狹窄。

從腦卒中療法對比來看，神經介入相比靜脈溶栓(IVT)、開顱手術等其他療法，具有創傷小（微創手術）、恢復快、后遺癥少（直接向病變部位給藥，減少副作用）、時間窗口長（由6h延長至24h）等多種優勢，臨床應用前景廣闊。

實際上，神經介入手術在經歷了從70年代至90年代彈簧圈栓塞術的發展后，早在1995年就已經有首款進口彈簧圈進入中國市場。

只不過，由于此前醫學環境和條件的限制，例如醫生缺乏、進口產品為主且價格偏高等，導致市場滲透率不高。根據中信證券研報顯示，2019年國內神經介入的合計滲透率約2-3%，美國則高達11%，相差約3.7-5.5倍。

例如，目前神經介入技術已經在我國頂級三甲醫院中得到普及，但市縣區域的醫院由于醫療資源短缺、醫生培訓不足等原因，仍處于空白階段，因而成為神經介入器械的主戰場。

不過，近年來在我國腦卒中發病率不斷上升、器械和影像設備技術進步、從業人員培訓體系逐漸完善、神經介入手術數目及滲透率不斷增加等多重因素刺激下，神經介入賽道迎來了快速發展期。

根據弗若斯特沙利文數據顯示，我國神經介入器械的市場規模由2015年的29億元增加至2019年的60億元，復合增長率為20%，并預期將于2030年進一步增加至489億元，2019年至2030年的復合增長率為21%。其中，2019年神經介入器械市場國產占有率為6.7%，具有較大的增量市場潛力與進口替代空間。

另外，據灼識咨詢統計，我國神經介入手術量由2015年的4.29萬臺增加至2019年的12.41萬臺，復合年增長率為30.4%，并估計將于2030年進一步增加至215萬臺，2019年至2030年的復合年增長率為29.6%。

從產業鏈分析看，神經介入行業上游為原材料供應商，提供醫用高分子材料及金屬材料等，不過多為外資企業；中游為介入器械生產企業，國內械企正發力突破，國產替代空間大；下游為心血管介入器械應用終端，即各級醫院。

從市場格局看，由于神經介入器械技術壁壘高、研發周期長，國內企業起步較晚、水平較低，加之外資企業產品齊全、管線布局較完整、競爭優勢突出，使得目前我國神經介入市場呈現出集中度高、外資壟斷的格局：美敦力、史塞克、microvention和強生等進口品牌占據主導地位，整體國產化率約為10%，其中彈簧圈國產化率為13.2%、取栓支架為5.4%、通路類產品為30%。

不過，盡管外資企業牢牢把控著國內神經介入市場，但國產企業也有著實現國產替代的優勢。

一方面，我國人口老齡化進程正不斷加快，對腦血管疾病潛在治療需求旺盛，同時政策紅利得到充分釋放，如DRG/DIP醫保支付方式變革和帶量采購政策對創新療法的推動等；另一方面，相較于外資企業，國產企業具備過硬的產品性能、較高的性價比以及持續的產品升級創新等多種優勢。

例如，我國的出血類彈簧圈、密網支架等產品已經相對成熟，療效和安全性與進口相當。據不完全統計，目前國內已有17款彈簧圈、5款取栓支架、9款球囊、14款遠端通路導管、32種微導管獲得NMPA批準上市。

眾所周知，產品同質化、供應量充足是集采的前提條件。而2021年浙江省、河北省分別啟動的微導管、顱內彈簧圈區域性帶量采購工作，也從側面反映出這兩款產品國產替代率較高、同類產品較多且相對成熟。

實際上，集采所帶來的正面效應，不僅給國產企業帶來了“以價換量”的機會，而且能使國產企業持續不斷的投入研發和提高商業化能力。

隨著未來幾年我國將有更多神經介入產品獲批上市，進入密集收獲期，市場前景無疑將更加廣闊。但與此同時，競爭格局也更加激烈。究竟哪些企業能突圍而出呢？

如前所述，因疾病類型不同，神經介入產品也有著許多不同的種類。

相應地，眾多的細分賽道、搶灘下沉基層市場、抵御集采的抗風險能力，決定著神經介入企業不能光靠單一產品取勝，而應當布局更全面的產品線。

此外，近年來冠脈支架等同質化器械產品的集采殺傷力之大，讓大量企業涌入尚處于藍海市場的神經介入賽道。據動脈網統計，國內神經介入領域至少已有24家創新企業、60家投資機構押注。

在這兩個維度的演繹下，我國神經介入器械賽道呈現出“百家爭鳴”的格局。

近年來，在資本的加持下，微創醫療、沛嘉醫療、歸創通橋、心瑋醫療、先瑞達醫療、賽諾醫療、康德萊醫械等紛紛登陸資本市場。

一級市場上，沃比醫療、維心醫療（威高集團全資子公司）、艾柯醫療等都不乏出現知名投資機構的身影。

▲神經介入產品進展情況 資料來源：各公司官網，太平洋證券研究院整理

微創醫療的神經介入產品業務，專注于為治療神經血管病提供產品及服務，包括顱內動脈瘤、顱內動脈粥樣硬化疾病、頸動脈疾病及其他神經血管相關疾病。

2021年11月11日，微創醫療旗下微創腦科學引入了中金、華翊等多家知名戰略投資者，此輪融資達1.5億美元（近10億元人民幣），投后估值達到17.5億美元（折合112億人民幣），成為國內市值最大的神經介入公司。

2021年12月28日，微創醫療宣布將微創腦科學分拆至港交所上市，并遞交招股說明書。

微創腦科學旗下的核心子公司是2012年成立的微創神通，后者擁有目前國內企業中最全面的腦卒中介入產品線，包括NUMEN^?可解脫栓塞彈簧圈、Tubridge^?血流導向密網支架、WILLIS^?顱內覆膜支架系統、APOLLO?顱內動脈支架系統等9款在售產品，同時在研管線相當豐富。

▲微創腦科學產品研發進展 資料來源：微創腦科學招股書

截至目前，微創腦科學的產品已覆蓋國內31個省市，進入約2000家醫院，共計覆蓋約10萬名危重患者；另外，還有多款產品已獲得海外注冊證，例如NUMEN^?彈簧圈系統于2021年上半年獲得歐盟CE認證并首次進入海外市場。

根據財報顯示，微創醫療分部的神經介入產品業務2020年實現收入0.33億美元，占總營收比重為5.08%；2021年上半年以同比大幅增長114.5%（剔除匯率影響）實現收入0.25億美元，占比提高至6.6%，其中APOLLO?顱內動脈支架系統的植入量較去年同期錄得顯著增長，國內市場份額維持第一。

此外，微創神通繼2019年注資成為Rapid Medical股東之一后，2021年5月又作為領投方斥資5000萬美元完成對全球一流醫療公司Rapid Medical的戰略投資并成為第一大股東，后者擁有世界首條可操控神經血管導絲和全球首款可調節、全顯影取栓支架等多款核心產品。

沛嘉醫療于2020年5月在港交所上市，不僅擁有心臟介入產品線，還通過在2019年3月收購加奇醫療，進軍神經介入業務，涵蓋出血類、缺血類和血管通路三類管線布局。

目前，沛嘉醫療已有不同類型的彈簧圈（機械、電解、熱熔）、微導管等10款產品上市，其中4款海外出口，3款CE獲批。同時，還有豐富的研發管線，涵蓋支架取栓器、球囊擴張導管、顱內支架等。按商業化產品及臨床試驗階段在研產品的合計數目計算，公司在中國市場的國內企業當中排名第一。

財報顯示，沛嘉醫療神經介入業務2020年、2021年上半年分別實現收入0.39億元、0.42億元，占總營收比重分別為100%、81.75%。其中，2021H1研發費用為1.31億元。

▲沛嘉醫療產品及產品線?來源：2021年中期報告

心瑋醫療于2021年8月20日在港交所掛牌上市，目前擁有23款商業化產品及在研產品的廣泛組合，覆蓋了從治療及預防缺血性腦卒中（包括急性缺血性腦卒中及顱內狹窄）到出血性腦卒中的治療。

截至2021年上半年，心瑋醫療已有7款神經介入產品在售，包括缺血性腦卒中取栓器械、顱內動脈狹窄資料器械等。其中，顱內狹窄藥物球囊為全球首款上市產品、Captor取栓支架為首款國產二代顯影支架，最早完成取栓類系列治療產品布局。

業績方面，心瑋醫療2020年實現總營收1456萬元，主要由ExtraFlexTM遠端通路導管及SupSelek?微導管、Captor取栓支架和Fullblock?封堵球囊導管等產品貢獻。

與沛嘉醫療一樣，歸創通橋也有兩大主營產品，分別為神經和外周血管介入。

歸創通橋的神經介入產品線，囊括神經血管缺血、出血、狹窄、頸動脈和血管通路5大類。其中，蛟龍取栓支架、取栓支架微導管均取得CE認證。

截至2021年8月30日，歸創通橋產品組合涵蓋總共14款獲批產品，其中包括7種獲批用于治療神經血管疾病的產品和7種獲批用于治療外周血管疾病的產品；另外公司擁有包括處于注冊階段的5種產品和處于臨床試驗階段的9種產品。

財報顯示，2020年歸創通橋神經血管介入器械、外周血管介入器械分別實現收入0.2億元、769萬元，占比分別為72.17%、27.83%；2021年上半年，神經血管介入器械實現收入0.43億元，占比為60.03%。

除此以外，還有不少介入醫療器械上市公司布局神經介入業務，例如賽諾醫療、惠泰醫療、康德萊醫械、先瑞達醫療等。

例如，賽諾醫療主營為球囊導管（占比82.12%）、冠狀藥物支架（占比17.48%），目前擁有顱內專用球囊導管、全球首款針對顱內狹窄的“NOVA顱內藥物洗脫支架系統”兩款神經介入產品，另外還有顱內取栓支架（處于臨床階段）、顱內血栓抽吸導管系統等多款在研產品。

以電生理和冠脈通路業務為主導的惠泰醫療，則通過控股孫公司湖南瑞康通布局神經介入領域，目前已經獲批微導絲、支撐導管、微導管3個神經介入產品。

康德萊醫械主營為介入醫療器械（心血管器械、骨科及其他器械）、銷售醫療標準件，目前公司共有6個神經介入產品處于臨床或研發階段，包括抽栓導管、導管導絲及藥物球囊等。

以藥物涂層球囊(DCB)、外周球囊擴張導管(PTA)為主營業務的先瑞達醫療，也有布局神經介入顱內動脈狹窄支架產品線：顱內PTA球囊預計2022年上市，顱內動脈硬化狹窄球囊、椎動脈粥樣硬化狹窄球囊預計2023年上市。

除此以外，一級市場方面，高瓴系投資了沃比醫療、博邁醫療，紅杉資本投資了艾科醫療，華創資本則投資了暖陽醫療和美諾微創，核心產品包括彈簧圈、取栓支架、密網支架等。

總結來看，國內目前有不少企業布局神經介入領域，但最終決定能否勝出的關鍵，不僅在于產品的豐富度、商業化能力的強弱，更在于能否做到持續創新。

畢竟，神經介入區域性集采已經開啟，未來很可能傳導至更多產品線。如果不能打造持久的產品創新能力，后續也很難抵御集采的殺傷力。

1.各公司招股書、財報、公告、官網等

2.《融資10億后，微創醫療又一子公司擬上市》，器械之家，2021年12月29日

3.中信證券、浙商證券、廣發證券、興業證券等研報