醫療領域的自主創新日益受到社會重視。全國政協委員楊杰孚提出，目前各大三甲醫院使用的高端醫療器械中，進口的占比過高，還是要在自主創新研發上面花大力氣。

有報告顯示，目前西方企業在醫療器械行業仍處于全球領先地位。以2020年上市百強公司市值計算，美國總計48家企業登入百強榜單，中國只有7家，排行最高的中國企業僅列第51位。從品牌認知、市場份額、技術積累等角度來看，中國企業相比國際巨頭仍有較大的追趕空間。

不過近年來，隨著AI技術的興起，以及中國醫療AI企業的強勢發展，中國醫療技術、醫療設備市場悄然生變，AI醫療器械等部分領域正上演“彎道超車”。

AI醫療器械是指基于不含有患者個人信息的脫敏的“醫療器械數據”，采用人工智能技術實現其醫療用途的醫療器械。醫療器械數據主要指醫療器械產生的用于醫療用途的客觀數據，如醫學影像設備產生的醫學圖像數據、醫用電子設備產生的生理參數數據、體外診斷設備產生的體外診斷數據等。其中醫學影像數據占據了80%的醫療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，AI加持已成為提升效能的不二解決方案。

資料顯示，中國AI醫療器械的發展走在世界前列，中國企業在全球范圍內取得多項第一。根據灼識報告，截至到2022年2月，以在全球覆蓋的治療領域范圍計，中國醫療AI企業數坤科技在所有人工智能醫學影像解決方案供應商中排名第一，其“數字醫生”產品組合包括12款產品及25款候選產品，市場準入方面，已獲得2項國家藥品監督管理總局（NMPA）第三類醫療器械注冊證書、11項NMPA第二類醫療器械注冊證書及4項MDR CE認證。

AI“數字醫生”作為人類醫生的好幫手，能夠使診斷效率大幅提升，并提高準確性及一致性，帶來更多的臨床價值。通過解放高年資醫生的精力，并將專家級診療能力向基層普及，“數字醫生”還有助于解決醫療資源緊張、分布不均衡等現實難題。

從美國和中國這兩個全球發展最快的市場來看，據統計，截止2021年底，美國食品藥品監督管理局（FDA）一共批準了156個醫療AI方面的軟件投入使用。而國內NMPA批準的AI類醫療器械注冊證書，二類證及三類證一共達到了153個。具備實用能力的AI技術，從監管機構審批的準入數量來看，中美兩國已基本旗鼓相當。

從技術細節來看，美國獲得監管機構審批通過的影像AI技術多集中在單一領域，而我國像數坤科技產品管線已經覆蓋多領域多模態，原創研發的“數字心”“數字腦”“數字肝”均屬于全球首創首發的AI解決方案，并已呈現出平臺化趨勢。根據數坤科技招股書，其自主開發的“數字人體”平臺具備能夠讀取醫學影像并了解人體主要器官（包括心臟、大腦、胸部、腹部及肌肉骨骼系統）、分析病變并智能生成結構化的輔助診斷報告。

在醫學影像AI領域，中國企業已完全不遜于國外，甚至更為出彩。技術創新帶來的新格局，使得所有入場者處于同一起跑線。此外，中國有著全世界增速最快的、龐大的可以用于訓練神經網絡的脫敏影像醫療數據，以及大量的工程技術人才，也讓國內企業在國際競爭中容易獲取相對優勢。

行業人士預測，AI技術在醫療影像上的自主創新、突破和積累，未來會從診斷向治療、健康管理全面復制，串聯起整個醫療產業的智能革新。正如新能源車的出現使得國內新興車企得以與國際巨頭同臺競爭一樣，醫療AI的發展，也可能改寫高端醫療設備市場格局，縮小國內外差距，中國醫療AI企業中有望誕生出新的行業巨頭。