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心泰醫療MemoSorb全降解封堵器系統:全球首款,彎道超車典范

日期:2022-03-17
近日,在國家醫學中心建設成果發布會&醫工研聯合創新論壇上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系統上市發布。MemoSorb全降解封堵器系統于近日獲國家藥監局批準上市,此產品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見的先心病,約占先心病總數的30%-50%。介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一,具有創傷小、恢復快的優點。



MemoSorb全降解封堵器的優勢

該產品首先從材料上就進行了優化,相較于傳統封堵器采用的金屬材質,MemoSorb全降解封堵器采用了醫用高分子材料進行制備。據了解該產品具有自膨脹性和形狀記憶功能,它呈紫色、雙盤狀結構,封堵器腰呈圓柱體,連接著左、右房盤。此舉避免了先前完成心臟缺損的修補功能后,傳統金屬封堵器無法在人體內逐步降解并被人體組織安全吸收,傳統封堵器永久存留于患者體內,日積月累,可能會引起并發癥,或者慢性炎癥反應,即異物反應。這實現了“介入無植入,植入無殘留”的健康理念。這也是國產封堵器的一大跨越。

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心泰后期發展方向

心泰醫療是國內知名醫療健康產業集團樂普醫療旗下子公司,專注于結構性心臟病介入醫療器械研發、生產及營銷,是中國結構性心臟病介入醫療器械行業的先行者及先天性心臟病封堵器械國內規模較大的供應商。其先心封堵器產品,具有超過38%的市場占有率,居市場份額第一,且是新型創新產品升級換代的推動者。心泰醫療后續將在“介入無植入類”產品研發不斷延伸,包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圓孔未閉封堵器等實驗中以及在研產品中不斷豐富。



結語

全球先心病患病人數達1300萬,中國是先心病大國,每年會誕生近20萬的患兒,總患病人數約200萬。可降解封堵器的出現解決了先心病幼兒異物伴隨一生的情況。高分子材料的形狀記憶功能普遍較差,一些材料支撐力強,但收進導管后,再釋放出來,無法恢復原本舒張的狀態。國內團隊經過不斷努力嘗試,最終成功研制出了可成功應用于臨床的全降解封堵器。這一次的產品發布,不只是趕超,他們讓中國在可降解心臟封堵器領域走到了世界領先的地位。

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