部件信息確認(rèn)時(shí)間為：2022年3月28日至4月6日17:00。

確認(rèn)信息公示時(shí)間為：2022年4月8日9:00至4月11日12:00。

脊柱國(guó)采“進(jìn)度條”加載到哪里了?

由于脊柱臨床需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來(lái)形成采購(gòu)產(chǎn)品組，涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)。此前，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上明確，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。?

那么目前脊柱國(guó)采走到了哪一步呢？帶著這個(gè)問(wèn)題，我們不妨先來(lái)回顧下關(guān)節(jié)國(guó)采流程。?

關(guān)節(jié)國(guó)采流程

• 信息采集

4月1日，發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展部分骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》，計(jì)劃分批開(kāi)展骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。首批開(kāi)展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集；?

• 信息公示

5月14日，發(fā)布《關(guān)于公示人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材信息的通知》，對(duì)企業(yè)維護(hù)的人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材信息進(jìn)行公示；?

• 企業(yè)培訓(xùn)會(huì)

6月18日，發(fā)布《關(guān)于召開(kāi)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)的通知》，定于2021年6月21日（周一）召開(kāi)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)；?

• 采購(gòu)公告1號(hào)文件公布

6月21日，發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，就第二輪國(guó)采的采購(gòu)品種、企業(yè)資質(zhì)及采購(gòu)規(guī)則進(jìn)行全面說(shuō)明；?

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)

6月25日，發(fā)布《關(guān)于召開(kāi)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)填報(bào)培訓(xùn)會(huì)的通知》，定于6月28日（周一）召開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)會(huì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)于6月28日開(kāi)始報(bào)量；?

• 集采中選結(jié)果公示

9月14日，發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，中選髖關(guān)節(jié)價(jià)格從均價(jià)3.5萬(wàn)元降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)價(jià)格從均價(jià)3.2萬(wàn)元降至5000元左右，中選人工關(guān)節(jié)價(jià)格平均降幅達(dá)82%。?

借鑒此前關(guān)節(jié)國(guó)采經(jīng)驗(yàn)，脊柱國(guó)采節(jié)奏可能加快，或許5月就會(huì)出采購(gòu)公告。

安徽兩輪探索，為脊柱國(guó)采開(kāi)路

脊柱是骨科植入市場(chǎng)的寵兒。據(jù)醫(yī)械匯《2021年中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為342億元，其中脊柱類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模為98億元，為骨科第二大市場(chǎng)。作為高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理對(duì)象，脊柱已在安徽完成兩輪集采。?

2019年，開(kāi)展第一輪脊柱類(lèi)耗材集采，安徽省帶量談判議價(jià)工作成功完成，骨科脊柱類(lèi)材料國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅95%。?

2021年7月，安徽再次針對(duì)骨科植入（脊柱）類(lèi)耗材開(kāi)展第二輪帶量采購(gòu)，本次集采擬中選價(jià)格平均再降約59%。與類(lèi)別參考價(jià)相比，中選產(chǎn)品平均降幅75%。安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心主任李育舉例介紹，1套國(guó)內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價(jià)格約6380元，本次集中帶量采購(gòu)后，擬中選1套價(jià)格約為2711元，降幅約57.5%;一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價(jià)格約5215元，本次集中帶量采購(gòu)后，擬中選1套價(jià)格約為2215元，降幅約57.5%。?

中選產(chǎn)品包括強(qiáng)生、捷邁、史賽克、北京富樂(lè)、山東威高、理貝爾、亞華、愛(ài)得等國(guó)內(nèi)外品牌，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)進(jìn)口價(jià)格同降的局面。?

安徽兩輪脊柱的集采是國(guó)采前的試點(diǎn)，在一定程度上或會(huì)影響國(guó)采規(guī)則制定。未來(lái)在國(guó)家統(tǒng)一組織之下，脊柱植入類(lèi)耗材虛高價(jià)格將在更大范圍內(nèi)被改寫(xiě)。

國(guó)產(chǎn)摩拳擦掌，市占率有望提升

“進(jìn)口稱(chēng)王”一直是高值耗材領(lǐng)域的普遍現(xiàn)象，在脊柱領(lǐng)域也是如此。強(qiáng)生、美敦力、史賽克三大外資占據(jù)近6成市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)企業(yè)以威高骨科、天津正天、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等為主。在集采的大背景下，國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望加速殺進(jìn)三甲醫(yī)院，未來(lái)大幅提高市場(chǎng)份額，目前國(guó)產(chǎn)企業(yè)已摩拳擦掌開(kāi)始競(jìng)爭(zhēng)。?

威高骨科，脊柱類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額位居國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商首位、全行業(yè)第三。2021上半年，威高骨科實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.95億元，其中，脊柱類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4.96億元，同比增長(zhǎng)33.94%，占總營(yíng)收的45.3%。威高脊柱產(chǎn)品多達(dá)16個(gè)，存在較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力及話(huà)語(yǔ)權(quán)。加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的突破和海外市場(chǎng)的拓展，或?qū)⑹菍?shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖的最優(yōu)路徑之一。威高表示，目前公司的海外業(yè)務(wù)有OEM和外貿(mào)。會(huì)做東南亞和歐洲的市場(chǎng)。公司最近幾年逐漸開(kāi)始重視海外市場(chǎng)，現(xiàn)已在巴西取得脊柱產(chǎn)品注冊(cè)證。?

三友醫(yī)療，脊柱植入物業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)主要營(yíng)業(yè)收入。2021年上半年脊柱類(lèi)植入耗材營(yíng)收24,626.03萬(wàn)元，占比94.37%。2016-2020年公司脊柱類(lèi)植入耗材銷(xiāo)售收入復(fù)合增速達(dá)52.94%，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售規(guī)模的快速增長(zhǎng)。三友醫(yī)療在2021中報(bào)中也坦言，公司存在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的情況，正在積極改善。未來(lái)若市場(chǎng)對(duì)脊柱類(lèi)植入耗材的需求大幅減少，而公司無(wú)法完成新產(chǎn)品研發(fā)或?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓，將會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/span>?

大博醫(yī)療，脊柱業(yè)務(wù)收入是占比第二大的業(yè)務(wù)。2021年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.83億元，占公司總營(yíng)業(yè)收入的21.61%。公司脊柱類(lèi)產(chǎn)品2020年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.69 億元，占公司總營(yíng)業(yè)收入的23.27%。其2021年中報(bào)表示，大博醫(yī)療要在集采大環(huán)境下，自主研發(fā)和并購(gòu)吸納有潛力的公司，提高脊柱產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，目前已收購(gòu)了北京安德思考普，進(jìn)一步豐富微創(chuàng)脊柱產(chǎn)品線(xiàn)。?

集采對(duì)于行業(yè)有較深遠(yuǎn)影響，脊柱市場(chǎng)格局將被攪動(dòng)。短期內(nèi)企業(yè)的業(yè)績(jī)必然承壓，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看對(duì)具有原創(chuàng)研發(fā)、創(chuàng)新能力的頭部企業(yè)具有積極影響。未來(lái)國(guó)內(nèi)脊柱市場(chǎng)走向如何，還待集采落地執(zhí)行。