4月7日，世界衛生組織非洲區域主任瑪奇迪索·穆蒂在剛果（布）首都布拉柴維爾召開的線上新聞發布會上說，非洲新冠真實感染人數遠超報告病例數，非洲超過三分之二的人口可能感染新冠病毒，感染人數大約8億。

1、產業成熟

近年來，我國不斷出臺有關醫療器械產業規劃、發展指導、監督措施等一系列扶持政策，國內醫療器械產業基礎發展成熟，國內中低端市場需求趨于飽和，已出現產能過剩的現象。國際醫療器械市場的空白是我國產業發展的折點，同時價格低廉、性能優異的中國產品也深受各國追捧。目前，中國在全球中低端醫療器械市場上占有率較高，尤其是附加值較低的醫用耗材產品占據著主導性地位。

此外，我國重視出口產品信譽，致力于保障全球人民用械安全。與國內銷售相比，我國對于出口的醫療器械產品有著更加嚴格的監管體系，尤其是需要建立完善的技術培訓和售后服務體系。2020年4月，國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議，強調：全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作，有效保障出口醫療器械質量安全。

2、醫療剛需

非洲擁有超過10億的人口總量，但整體文化發展遲緩，知識程度普遍偏低，風俗習慣較差，城市化較低，公共醫療衛生體系尚未建立健全；加之，自然環境較為惡劣，導致多種傳染病肆虐。同時，由于經濟發展滯后和工業水平落后，非洲國家普遍缺少醫療器械制造業，除了位于非洲南部的南非共和國和位于非洲北部的埃及等少數國家具有一定基礎的醫療器械制造業外，90%的非洲國家缺少醫療器械制造業。據統計，非洲95%左右的醫療器械產品都需要依賴于進口。

3、疫情爆發

自新冠疫情爆發以來，發達國家嚴格限制醫療物資出口，受制于經濟能力，非洲各國的競爭力在狹小的醫療物資流通市場上顯得更加微弱，為提高非洲國家在全球醫療物資采購市場的競爭力，非洲區域合作組織非洲聯盟建立了一個聯合采購平臺，雖然該舉措緩解了困境，但對于非洲各國抗擊疫情仍是杯水車薪。在非洲抗擊疫情的關鍵時刻，中國對非伸出援手，為非洲各國輸送多批醫療物資。“中國制造”為非洲各國解決燃眉之急。

1、總體情況

2021年我國醫療器械對外出口金額達847.29億美元，其中我國醫療器械出口歐洲、北美洲、亞洲其他國家及港澳臺、南美洲的貿易金額分別為281.89億美元、247.2億美元、241.57億美元、33.39億美元。

相比之下，我國醫療器械出口非洲貿易金額為26.54億美元，占比較小。未來，在我國積極推動共建“一帶一路”倡議的背景下，非洲出口市場將進一步擴大，非洲各國醫療服務基礎設施逐漸健全的同時，我國醫療器械產業發展也將同步提速。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

根據中國海關總署公布的貿易數據，我國醫療器械出口非洲覆蓋國家一直穩定在53-57個。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

根據中國海關總署公布的貿易數據，2017-2019年我國醫療器械出口非洲的貿易總額逐漸增加，從2017年的9.97億美元增加至2019年的14.37億美元，年均復合增長率達20.06%。受新冠疫情影響，我國醫療器械出口非洲總額在2020年達到峰值，共計29.18億美元。2021年全球疫情常態化，防疫物資出口速度逐漸趨于平緩，各類檢測試劑及儀器需求增加。2021年，我國醫療器械出口非洲的金額再次突破20億美元，達26.54億美元。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

從商品類別出口貿易數據看，2017-2020年醫用耗材、診療設備、保健康復、IVD儀器及IVD試劑等產品出口非洲的數量逐漸增加。2021年，我國醫療器械出口非洲貿易金額達26.54億美元，其中醫用耗材出口額達7.19億美元，占總出口額的59.90%。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

2、重點商品

2021年我國醫用口罩出口非洲貿易額達3.11億美元，較2020年占比均有明顯下降，呼吸機出口貿易額達0.99億美元。相比之下，診斷試劑和醫用手套出口占比均有提升。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

3、重點國家

2021年，我國醫療器械出口非洲貿易金額達26.54億美元，出口地主要為南非、埃及、尼日利亞、阿爾及利亞和加納等。

在各國出口市場方面，出口南非的醫療器械商品約3.84億美元，位于榜首，占非洲總出口額的14.46%，較2020年占比明顯下降。隨后埃及、尼日利亞、阿爾及利亞和加納的出口金額分別以3.30、3.10、1.72、和1.15億美元，位居前五，其中埃及、阿爾及利亞和加納的出口市場較2020年略有擴大。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

在區域出口市場方面，北非和南非地區的醫療器械出口市場，占非洲總出口市場的64%，位于第一梯隊。東非、西非地區出口市場，占非洲總出口市場的33%，位于第二梯隊。相比之下，中非地區醫療器械市場較小。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

根據中國海關總署公布貿易伙伴數據，2021年口腔設備及材料、其他消毒及實驗器具等專業度高的商品需求國家較為集中，短時間內難以完全打開非洲市場。而受新冠疫情和當地醫療衛生的影響，醫用耗材及IVD試劑各國需求大，出口市場較為寬廣。

數據來源：中國海關總署，眾成醫械研究院整理

1、發展潛力：人口與人均醫療器械配備不匹配

截至2020年底，亞洲、非洲、歐洲、北美洲、南美洲人口數量分別達45.5億、12.9億、7.5億、5.4億、4.3億。雖然非洲人口總數位居全球第二，但該洲醫療水平落后，人均衛生支出不足。根據布魯金斯學會發表的一篇論文，雖然非洲在2015年承擔了世界疾病負擔的23%，但其僅占同年全球衛生支出的1%。按人均計算，世界其他地區在醫療保健上的花費是非洲的10倍。未來，隨著非洲經濟水平的發展及基礎設施的完善，該洲醫療器械人均配備數量的空缺將是我國醫療器械產業發展不可或缺的機遇。

2、出口總額：出口規模持續擴大

隨著中非論壇的成熟以及“一帶一路”合作的進展，我國和非洲聯系緊密，中非貿易逐年增加。就醫療器械產品來說，目前我國醫療器械產品主要以中低端產品為主，與非洲市場的需求基本符合，加上國內競爭激烈，中低端醫療器械產能略顯過剩，需要尋求新市場來支撐。2017-2019年我國醫療器械出口非洲的貿易總額年均復合增長率超過20%；根據2021年上半年出口貿易總額，預計2021年全年出口額將突破20億美元。顯然，中非貿易頻繁，加之跨境電商的快速發展，中國醫療器械出口非洲規模將持續擴大，出口貿易總額攀升。

3、出口產品：仍以一次性醫療衛生產品為主

非洲傳染病數量及發病率較高，需要大量的一次性注射器、安全度較好的自毀式注射器、一次性醫用乳膠手套、一次性醫用導管、一次性（無紡布）手術巾等普及型產品。此外，部分經濟水平較好的非洲國家逐漸重視國民醫療衛生水平，對黑白/彩色B超、高分辨率X線機、CT機等醫用成像器械，心電圖儀、病人監護儀等診察監護器械，醫用制氧機、呼吸機等輔助呼吸設備等器械有一定需求量。由于大多數非洲國家經濟落后，未來很長一段時間，價格低廉的一次性醫用耗材仍是出口非洲的主要醫療器械產品。但隨著各國經濟發展水平的提升和對國民醫療衛生水平的重視，輔助呼吸、影像診療、診察監護等價格相對高昂的醫療器械產品也將逐步進入出口非洲市場。