2022年4月29日，上海證券交易所科創(chuàng)板2022年第34次上市委員會(huì)會(huì)議召開，蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司(首發(fā))獲通過。

發(fā)行概況與公司主營(yíng)

招股書顯示，近岸蛋白是一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為靶點(diǎn)及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司還是醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域的上游供應(yīng)商，提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應(yīng)用于生物藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域。

近岸蛋白此次擬募集資金15.00億元，其中，8.05億元用于診斷核心原料及創(chuàng)新診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，5.24億元用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，1.71億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

營(yíng)業(yè)收入

2018年至2021年，近岸蛋白營(yíng)業(yè)收入分別為2600.46萬元、3598.32萬元、1.80億元、3.42億元。

近岸蛋白預(yù)計(jì)2022年1-6月營(yíng)業(yè)收入為1.51億元至1.67億元，同比增長(zhǎng)14.81%至27.40%；預(yù)計(jì)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為6571.93萬元至7292.45萬元，同比增長(zhǎng)23.39%至36.92%；預(yù)計(jì)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為6575.27萬元至7295.79萬元，同比增長(zhǎng)22.07%至35.45%。?

公司預(yù)計(jì)2022年1-6月經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)較去年同期增長(zhǎng)，主要系受新冠疫情持續(xù)發(fā)酵、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展迅速等因素影響，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)在2022年上半年呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)診斷用抗體原料市場(chǎng)占有率方面，根據(jù)Frost& Sullivan數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)診斷用抗體原料行業(yè)在2020年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了34.6億元。2021年至2025年，國(guó)內(nèi)診斷用抗體市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分別為41.8億元、49.7億元、58.7億元、68.6億元和80.9億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為18.5%。?

2020年公司診斷抗體實(shí)現(xiàn)銷售收入為0.57億元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率約為1.65%；2021年公司診斷抗體實(shí)現(xiàn)銷售收入為1.22億元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率約為2.92%。其中，2020年及2021年，司新冠診斷抗體實(shí)現(xiàn)收入0.54億元及1.20億元。?

公司在IVD抗體原料市場(chǎng)的發(fā)展成長(zhǎng)性較強(qiáng)，診斷用抗體原料市場(chǎng)占有率不高，但公司相關(guān)產(chǎn)品的客戶認(rèn)可度高，主要客戶包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等診斷行業(yè)龍頭企業(yè)，上述企業(yè)均取得了美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)。

核心技術(shù)?

近岸蛋白是一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，其核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于蛋白質(zhì)研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)與應(yīng)用技術(shù)緊密結(jié)合，產(chǎn)品定位準(zhǔn)確結(jié)合應(yīng)用需求，在技術(shù)層面、質(zhì)量管理、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)等方面均具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。?

近岸蛋白提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應(yīng)用于生物藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域。截至本招股書簽署日，近岸蛋白已經(jīng)推出了超過7,700 種產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目，包括了2,800 余種重組蛋白產(chǎn)品、30余種重組抗體產(chǎn)品，400余種酶及試劑產(chǎn)品、成功交付了4,500 余項(xiàng) CRO 服務(wù)項(xiàng)目。

近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內(nèi)的數(shù)千家企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。憑借在業(yè)界樹立的良好口碑，與羅氏、恒瑞醫(yī)藥、沃森生物、艾博生物、雅培、萬孚生物、明德生物等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)建立了合作關(guān)系，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和體外診斷企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)。哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、杜克大學(xué)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院、加州理工學(xué)院、南洋理工大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等眾多高校和科研機(jī)構(gòu)使用近岸蛋白產(chǎn)品作為試驗(yàn)試劑并據(jù)此發(fā)表諸多論文，相關(guān)產(chǎn)品獲得了應(yīng)用市場(chǎng)及科研機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可，產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容被上千篇SCI論文引用。?

報(bào)告期內(nèi)，近岸蛋白主要產(chǎn)品及服務(wù)均為自主研發(fā)，具體分類如下：?

（1）靶點(diǎn)及因子類蛋白?

靶點(diǎn)及因子類蛋白系利用基因重組、細(xì)胞工程、蛋白純化等技術(shù)，通過基因重組表達(dá)生產(chǎn)獲得。相較于天然提取的蛋白質(zhì)，重組表達(dá)擁有純度高、批間一致性好、生產(chǎn)過程穩(wěn)定可控等優(yōu)點(diǎn)。公司靶點(diǎn)及因子類蛋白產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、科學(xué)研究、細(xì)胞治療、體外診斷等領(lǐng)域。?

（2）重組抗體?

重組抗體是通過抗體發(fā)現(xiàn)、基因重組、細(xì)胞工程、抗體純化等技術(shù)，將編碼抗體的基因序列組裝到表達(dá)載體中，并通過宿主細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)獲取的抗體。重組抗體具有序列明確、特異性強(qiáng)、種子穩(wěn)定性好、批次差異小等優(yōu)點(diǎn)。公司重組抗體類產(chǎn)品目前廣泛應(yīng)用于生物藥、細(xì)胞治療、診斷等領(lǐng)域。?

（3）酶及試劑?

近岸蛋白的酶及試劑廣泛應(yīng)用于如PCR、NGS、分子克隆和基因編輯等各類基礎(chǔ)生命科學(xué)研究、mRNA疫苗藥物的大規(guī)模生產(chǎn)、疾病核酸診斷等領(lǐng)域。?

酶及試劑代表產(chǎn)品—mRNA原料酶?

mRNA疫苗藥物生產(chǎn)用酶的產(chǎn)品如BsaI限制性內(nèi)切酶、 T7 RNA聚合酶、牛痘病毒加帽酶、mRNACap 2'-O-甲基轉(zhuǎn)移酶、Poly(A)聚合酶（加尾酶）、DNase Ⅰ、RNA酶抑制劑、無機(jī)焦磷酸酶。?

（4）CRO服務(wù)?

近岸蛋白CRO服務(wù)業(yè)務(wù)主要分為定制化技術(shù)服務(wù)和技術(shù)包轉(zhuǎn)讓，主要為生物領(lǐng)域相關(guān)科研院所、藥企及疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供研究用重組蛋白、抗體及mRNA等相關(guān)定制化服務(wù)，同時(shí)也可提供重組蛋白質(zhì)大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。為解決客戶的多樣化需求，依托先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)及豐富的蛋白/抗體設(shè)計(jì)和表達(dá)經(jīng)驗(yàn)，為生物制藥、診斷、疫苗行業(yè)客戶提供全面的CRO服務(wù)。

發(fā)展展望?

近岸蛋白立志成為生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品與解決方案的供應(yīng)者，推動(dòng)了細(xì)胞治療等領(lǐng)域原料質(zhì)量體系的提升，以優(yōu)秀的產(chǎn)品與服務(wù)助力生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展。近岸蛋白將繼續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷拓展核心技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，為客戶提供更為卓越的產(chǎn)品與服務(wù)，助力我國(guó)打造本地化的生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。同時(shí)，將持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，繼續(xù)布局和拓展海外業(yè)務(wù)，不遺余力地為全球生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。?

未來三年，近岸蛋白將牢牢把握重組蛋白、酶、細(xì)胞因子、診斷原料等產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及CRO 服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，實(shí)施全面的技術(shù)提升計(jì)劃，加強(qiáng)人才引進(jìn)及設(shè)備更新，加大研發(fā)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，完善營(yíng)銷體系建設(shè)，不斷提升服務(wù)能力，提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)地位，拓展客戶群體，并進(jìn)一步提高公司在國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)份額。