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未來,分子診斷設備路在何方?

日期:2022-05-09
前兩年,很多機構都在預判說分子診斷的春天來了,新冠核酸檢測將會帶火整個分子診斷行業(yè)等等,這種論調放在前兩年,看起來還想那么回事,現在再談這種論調,總感覺差點意思。今天跟大家聊一個新的概念—產業(yè)時點。這個概念我也是從圣湘研究院劉佳劉院長這邊學來的詞匯,此前一直沒有往這個方向去思考,總是在產品延展性上做深挖,但從產品上跳出來,縱觀整個產業(yè)的時候,似乎就能找到我想找的東西。

01、中國缺世界級“分子診斷公司”

中國缺乏世界級的分子診斷公司,也缺世界級的IVD公司;雖然這兩年我們看到很多IVD企業(yè)賺了不少錢,但這個紅利靠的是生產力和價格,并不是靠科技驅動。所以伴隨而來的可能就是“曇花一現”。而世界級的公司并不能單單只看營業(yè)額,還要去看很多的軟實力。

我們先把目光聚焦到分子診斷領域來看,你知道誰是中國分子診斷領域的第一?估計很多人回答不上來,有人會說是某安、有人會說是某湘等等,而他們被人所熟知的原因是因為今年賺了幾十個億。而我們再來看世界級的分子診斷公司的時候,往往是因為某個產品,cobas、ABI、GeneXpert、filmarray等等。

我們再聚焦到產品來看看國內產業(yè)的格局,目前國內從事分子診斷產品研發(fā)的企業(yè)在600-800家左右,已經有產品注冊的不足200家,以分子診斷產品為主營而上市的IVD企業(yè)不足10家,基本都是做試劑產品的。

02、產業(yè)時點1:設備升級

前段時間,據統(tǒng)計了目前國內已經獲批的PCR儀器類產品,總數已經非常可觀了,所以,現在其實是不缺國產PCR儀器的,按照此前國家衛(wèi)健委統(tǒng)計的數據來看,截至2022年3月13日,全國一共有12400家機構開展新冠病毒核酸醫(yī)療器械創(chuàng)新網,全國總體的核酸檢測能力單管可達4609萬管/天。所以我們建個測算模型來看看:

全國PCR儀器保有量=4609萬管/12批(2h/批/天)/96孔=4萬臺。

平均每個實驗室的PCR儀器數量>3臺

再考慮上很多客觀因素,比如說每臺機器不可能24h運行,還要設置陰陽對照等因素,實際存量的PCR儀器或將大于5萬臺。其中大部分是國產的PCR儀器設備。假設一臺PCR儀器設備的使用壽命是5年,隨著新冠檢測量的日趨平穩(wěn),未來5年的通用PCR儀器市場需求將斷崖式下跌。那對于分子企業(yè)而言,設備市場是不是真的沒機會了?面對如此龐大的PCR儀器存量,未來PCR類設備的機會將會聚焦在解決特定場景分子診斷能力,和通用平臺的自動化升級上。而這次被透支的設備采購預算也會在接下來的幾年當中慢慢消化,采購差異更大,價值更大的產品將成為主旋律,我相信很多人會講,未來新設備也可以送、可以捐贈等等。

03、產業(yè)時點2:商業(yè)模式升級

但未來設備的主流商業(yè)模式可能還真的不再將會以試劑利潤覆蓋設備利潤的模式展開了,這里有兩個大背景,一個大背景是國家醫(yī)改的推進,集采政策的逐步完善,未來試劑的價格會逐步走低,利潤空間會被壓縮到一個合理的范圍內。因此想要通過試劑來支撐設備的回本,周期將會加長,而更大型,更智能的設備將只能以銷售的模式進行。第二個大背景是國務院最近發(fā)布的《中共中央國務院關于加快建設全國統(tǒng)一大市場的意見》,要建設全國統(tǒng)一大市場,核心邏輯就是讓價格更加透明,更加市場化,對于我們IVD行業(yè)來講,人情關系,客戶積累,價格維護等優(yōu)勢將逐漸被削弱,取而代之的是企業(yè)的產品力和運營能力。當然這樣更容易產生世界級的IVD大公司。當然還有一個背景就是北交所的成立,意在扶植具有科技創(chuàng)新的中小型公司,這樣層次就出來了,未來IVD企業(yè)要做大,就要更加市場化,中小企業(yè)要出頭,則可以從科技創(chuàng)新開始。

04、產業(yè)時點3:技術整合

一個單一的技術平臺,可以發(fā)家,但很難致富,這也是很多企業(yè)發(fā)展會遇到的問題,如何建立一支具有行業(yè)敏銳洞察力的團隊是非常重要的,也就是要實現從技術思維轉化為市場思維。舉個例子,以前我們總是在想如何把熒光PCR儀器的通道提升,檢測更多的靶標,后來發(fā)現再怎么提也比不過mNGS;如果切換到市場思維來看這個問題,就是客戶需要能夠檢測新冠病毒核酸的產品,熒光PCR技術最經典,客戶需要能夠分析灌洗液的微生物群,mNGS最優(yōu),所以就只需要看這個市場做不做就行!

最近,之江生物推出了一款全自動分子診斷系統(tǒng)青耕一號,其中用到了一個在IVD行業(yè)首次出現的柔性機械臂,這種機械臂在一些自動化程度高的行業(yè)經常能看到,但在IVD行業(yè)卻很少看到,因為在我們的傳統(tǒng)理解里面,機械臂就只有XY軸移動這種。

2年時間,行業(yè)進來了很多資本,超過200億了,這比過去10年投資分子的錢都多。所以未來分子診斷領域是不缺技術創(chuàng)新的,有錢就有技術創(chuàng)新。

但分子診斷領域缺什么呢?缺技術整合能力,如何把一些創(chuàng)新的技術整合起來去解決現在客戶面臨的問題或者未來會遇到的問題。青耕一號就是一個不錯的案例。這就是我說的產業(yè)時點。分子診斷領域已經到了需要巨頭,需要整合的階段了。

04、模仿已經沒有出路了,創(chuàng)新才可以

前幾年,我們做PCR儀器的時候學羅氏、學ABI,但現在到了深水期,需要硬功夫的時候,就沒辦法只是簡單的模仿了,需要去做技術突破了,需要去做技術整合了,這是當前的行業(yè)問題。

你要是問我未來10年會是分子診斷行業(yè)的風口么,這是毋庸置疑的,但這個風口并不是所有人都能夠拿到入場券的,新冠以外的分子市場成長需要時間,這是一個從小到大的過程,不是簡單的靠銷售政策能夠顛覆的。

這兩年,從生化免疫、影像、高值耗材涌入很多人才到分子診斷行業(yè),我們能夠明顯感覺到他們的打法跟傳統(tǒng)的區(qū)別,雖然也出現了水土不服,但創(chuàng)新就出在這里,正如我此前特別喜歡的一句話“你做過的每一次嘗試,走的每一步,都沒有白走,要么之于公司,要么之于行業(yè)”!
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