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5月17日，SMO第一股普蕊斯上市首日，股價快速拉升，最高79.82，收盤74.64，最高漲幅超70%。
普蕊斯(上海)醫藥科技開發股份有限公司(以下簡稱：普蕊斯)向國內外制藥公司、醫療器械公司及部分健康相關產品的臨床研究開發提供SMO(Site Management Organization，臨床試驗現場管理組織)服務,基于過往經營積累的臨床試驗項目執行經驗,根據不同臨床試驗項目的特點,建立操作性強、切實可行的臨床試驗項目執行方案,為客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行、項目全流程管理等服務,實現臨床試驗外包管理的一站式服務,從而更加高效快速地推進申辦方臨床試驗的落地和執行。普蕊斯曾于2017年在新三板上市，不過僅兩年即退市，現如今轉戰深交所創業板，在今年A股頻現新股破發的環境下，上市首日的成績吸引了眾多關注。
隨著醫藥醫械的全球創新發展，相關企業對于研發階段的臨床試驗外包需求不斷增加。目前，國家藥監局尚未針對SMO企業實行審批或行業準入政策，SMO參與執行臨床試驗的過程中主要須保證相關業務流程滿足GCP對于臨床試驗的質量管理要求。GCP是藥物臨床試驗全過程的質量標準，涉及方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析、總結和報告等臨床試驗環節。藥物臨床試驗過程涉及的質量管理相關要求主要責任人為申辦者、研究者、臨床試驗機構與合同研究組織，而SMO從臨床試驗機構執行試驗的角度服務于申辦方和臨床試驗機構及研究者，在參與執行臨床試驗的過程中需要接受藥品監管部門的視察、申辦方的監查與稽查、研究者的授權和管理以及臨床試驗機構的管理，從而保證其承擔的部分工作同樣滿足GCP的要求。藥物臨床試驗流程復雜，需要申辦者、研究者、臨床試驗機構、受試者等機構及人員之間的多方溝通協調，且大部分工作需要人工操作與管理，影響著SMO的服務質量。
SMO最早于20世紀70年代誕生于美國，2008年中國開始出現一些企業，模仿國外SMO開展部分業務。現階段國內SMO行業仍處于發展階段，行業市場規模快速增長，誕生市場格局較為分散，藥明津石、普蕊斯、西斯比亞、諾思格、聯斯達等，競爭激烈。對于SMO企業來說，CRC人員規模一定程度上代表了企業的實力，但是單個CRC產值有限，如何高效利用人員資源對于企業來說至關重要。
隨著臨床開發的比重增加，臨床試驗外包趨勢加強，SMO的滲透率不斷提高。不過隨著國家監管力度的不斷加強，未來有可能通過制定SMO行業的準入條件，對SMO企業實行審批或行業準入等制度，加強行業監管。
參考資料：
普蕊斯招股說明書
